Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zusatzwirkung der photodynamischen Therapie auf Mundgeruch

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Mundgeruch bei Patienten zu bewerten, die sich einer Zahnfleischbehandlung in Kombination mit Zungenkratzen und Laser unterziehen, und seine potenziellen Vorteile sowohl für den parodontalen als auch für den mikrobiologischen Zustand zu bewerten. Die ersten Patienten werden unter denjenigen ausgewählt, die an einer Geheimstudie teilgenommen haben. Weitere Patienten werden ebenfalls eingeladen. Sie müssen eine Zahnfleischerkrankung und Mundgeruch haben. Die Behandlungen werden innerhalb von 24 Stunden abgeschlossen und orale Proben werden mit dünnen Papierspitzen entnommen. Mundgeruch wird von einem Fachmann und einem speziellen Gasgerät beurteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Mundgeruch bei Patienten zu bewerten, die sich einer nicht-chirurgischen parodontalen Therapie unterziehen [(Vollmunddesinfektion (FMD) kombiniert mit Zungenkratzen und antimikrobieller photodynamischer Therapie (aPDT)) und ihre potenziellen Vorteile sowohl für den parodontalen als auch für den mikrobiologischen Zustand zu bewerten. Es wird eine Pilotstudie mit Teilnehmern durchgeführt, die vor fast 10 Jahren an der Studie NCT02368678 teilgenommen haben. Sie werden per Telefonkontakt eingeladen. Darüber hinaus werden neue Teilnehmer nach Bedarf in Zahnkliniken der Bundesuniversität Minas Gerais rekrutiert, bis 20 Teilnehmer pro Gruppe erreicht sind. Personen mit Parodontitis und Mundgeruch im Stadium III (organoleptische Methode > 2) werden in zwei parodontale Behandlungsgruppen eingeteilt. Der Mundgeruch wird anhand der organoleptischen Methode und der Gaschromatographie (OralChroma-Gerät) zu drei Zeitpunkten beurteilt: vor und nach der Behandlung. Vor und nach der Behandlung werden mikrobiologische Proben aus Parodontaltaschen und gepoolte Proben aus dem Zungenrücken entnommen. Diese Proben werden mithilfe der Echtzeit-PCR (q-PCR) analysiert, um die Zielbakterienspezies nachzuweisen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais, Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • selbstberichteter Mundgeruch;
  • organoleptischer Wert >2;
  • Parodontitis im Stadium III;
  • mindestens 14 Zähne.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher oder ehemalige Raucher;
  • Personen, bei denen Diabetes und/oder Immunerkrankungen diagnostiziert wurden;
  • schwangere oder stillende Frauen;
  • Personen mit herausnehmbaren Teilprothesen und/oder festsitzenden oder herausnehmbaren kieferorthopädischen Apparaturen;
  • systemischer Einsatz von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten drei Monaten; - Personen, die prophylaktische Antibiotika für parodontale Untersuchungen und Behandlungen benötigten;
  • Personen, die in den letzten drei Monaten regelmäßig Mundwasser jeglicher Art verwendet haben oder verwendet haben;
  • Personen, die sich in den sechs Monaten vor der Studie einer parodontalen Behandlung unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Vollmundskalierung
Vollmundige Ultraschall- und manuelle Parodontalinstrumentierung
Verfahren: Vollmundskalierung
Skalierung des gesamten Mundes innerhalb von 24 Stunden, aufgeteilt in zwei Sitzungen mit Ultraschallinstrumenten, gefolgt von manueller supra- und subgingivaler Skalierung und Wurzelglättung. Die Zungenreinigung erfolgte mit einem Zungenschaber.
Experimental: Zahnsteinentfernung im gesamten Mund kombiniert mit antimikrobieller photodynamischer Therapie
Vollmundige Ultraschall- und manuelle Parodontalinstrumentierung kombiniert mit antimikrobieller photodynamischer Therapie, angewendet auf Zungenrücken und Parodontaltaschen
Strahlung: Zahnsteinentfernung im gesamten Mund kombiniert mit antimikrobieller photodynamischer Therapie
Nach dem Full-Mouth-Scaling wurde eine antimikrobielle photodynamische Therapie mit einem laseraktivierten Desinfektionsgerät mit roter Laseremission (Wellenlänge: 630 nm, Bestrahlungsstärke: 2000–4000 mW/cm², Punktgröße an der Sondenspitze: 8 mm Durchmesser) durchgeführt. und hochviskoses Methylenblau-Gel (0,1 mg/ml), das an sechs Stellen auf dem Zungenrücken aufgetragen wurde. An Stellen mit veränderter parodontaler Taschentiefe (≥ 4 mm) wurde auch eine antimikrobielle photodynamische Therapie angewendet. Der Farbstoff blieb 10 Minuten lang in den Taschen, um eine vollständige Absorption zu gewährleisten, und sein Überschuss wurde nach der Laserbestrahlung mit steriler Kochsalzlösung abgespült.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
flüchtige Schwefelverbindungen verändern sich
Zeitfenster: Ausgangswert im Vergleich zu 21 und 45 Tagen nach der Behandlung
Veränderungen des Gehalts (Teile pro Milliarde) von CH3SH, einer flüchtigen Schwefelverbindung, vor und nach der Behandlung
Ausgangswert im Vergleich zu 21 und 45 Tagen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der parodontalen Sondierungstiefe
Zeitfenster: Ausgangswert im Vergleich zu 45 Tagen nach der Behandlung
Veränderungen der parodontalen Taschentiefe (mm) vor und nach der Behandlung
Ausgangswert im Vergleich zu 45 Tagen nach der Behandlung
Änderungen bei der organoleptischen Prüfung
Zeitfenster: Ausgangswert im Vergleich zu 45 Tagen nach der Behandlung
Veränderungen der organoleptischen Werte vor und nach der Behandlung
Ausgangswert im Vergleich zu 45 Tagen nach der Behandlung
Veränderungen der Gesamtbakterienzahl der Zunge
Zeitfenster: Ausgangswert im Vergleich zu 45 Tagen nach der Behandlung
Veränderungen der Gesamtbakterienzahl aus Zungenrückenproben vor und nach der Behandlung
Ausgangswert im Vergleich zu 45 Tagen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal University of Minas Gerais

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fernando O Costa, doctorate, Federal University of Minas Gerais, Dental School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 30378613.5.0000.5149
  • NTC02368678 (Registrierungskennung: clinicaltrials.gov)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach Gruppen und unter Verwendung numerischer Codes analysiert, um eine individuelle Identifizierung personenbezogener Daten zu vermeiden. Der Datenzugriff wird durch ein Passwort geschützt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten