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Das Forschungsteam zielt darauf ab, die Auswirkungen von ITBs (intermittierende Theta-Burst-Stimulation) auf die HPA-Achse und negative Emotionen/Depressionen nach dem Schlaganfall aufzuklären, indem menschliche Experimente durchgeführt werden, die auf verschiedene Gehirnregionen abzielen.

21. März 2025 aktualisiert von: Liqing Yao, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Untersuchung der Auswirkungen der ITBS-Stimulation auf verschiedene Hirnregionen auf die HPA-Achse bei Schlaganfallpatienten unter Verwendung von EEG-Daten im Ruhestand.

Das Projektteam kategorisieren Schlaganfallpatienten in drei Gruppen, die eine ITBS -Stimulation erhalten, die auf unterschiedliche Gehirnregionen abzielt: das Kleinhirn, den dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) und den primären motorischen Kortex (M1), wobei 20 Patienten jeder Gruppe zugeteilt wurden. Neurofunktionale Werte, Angst- und Depressionsbewertungen sowie die transkranielle magnetische Stimulation evozierte Potentiale (TEP) werden in jeder Gruppe vor und nach der Behandlung bewertet. Die Beziehung zwischen Angstzuständen und Depressionswerten und den mit Emotionen verbundenen Merkmalen des Gehirnnetzwerks wird untersucht, um die Auswirkungen der ITBS-Stimulation auf negative Emotionen nach dem Schlaganfall zu untersuchen. Darüber hinaus werden Plasma- und Speichelproben von Schlaganfallpatienten in jeder Gruppe nach ITBS -Intervention entnommen. ELISA wird die ACTH -Spiegel in Plasma- und Cortisolspiegeln sowohl in Plasma als auch in Speichel quantifizieren, um die Auswirkungen der ITBS -Stimulation auf die HPA -Achse über verschiedene Gehirnregionen hinweg zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der anfängliche Schlaganfall begann <6 Monate oder das letzte Schlaganfallereignis fand vor mehr als 6 Monaten statt.
  2. Alter ≥ 18 Jahre, <85 Jahre (die Wahrscheinlichkeit von VCI steigt über 85 Jahre);
  3. Patienten mit Läsionen im Bereich der mittleren Hirnarterie;
  4. NIHSS> 4, NIHSS <26;
  5. MRS -Score ≥2;
  6. Fertigstellung von CT oder MRT;
  7. Keine schweren neurologischen oder psychiatrischen Störungen; Keine Beeinträchtigung des Bewusstseins, in der Lage, mit relevanten Behandlungen zusammenzuarbeiten; Keine schwere kognitive Beeinträchtigung (MMSE ≥ 15);
  8. Alle Teilnehmer sind Rechtshänder;
  9. Signiertes Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte von Epilepsie oder psychiatrischen Störungen (einschließlich Depressionen, Angstzuständen oder Schizophrenie);
  2. Schwere Komorbiditäten;
  3. Vorgeschichte des Medikamentengebrauchs: Benzodiazepine, Baclofen oder Antidepressiva;
  4. Nichteinhaltung des Protokolls;
  5. Akute Phase der Hirnblutung oder akute Infektionskrankheiten;
  6. Schwere Selbstmordtendenzen bei Patienten mit Depressionen;
  7. Schwere Kopfschmerzen, Bluthochdruck, maligne Tumoren, offene Wunden, Gefäßembolie, Leukopenie oder andere schwerwiegende Erkrankungen;
  8. Schwerer Alkoholmissbrauch;
  9. Anamnese der Schädelchirurgie oder des Vorhandenseins von Metallimplantaten im Gehirn;
  10. Patienten mit Herzschrittmachern;
  11. NIHSS> 26 oder MMSE <15;
  12. Jede Bedingung, die wahrscheinlich zum Überleben des Patienten über einen Monat führt;
  13. Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Stimulation der Kleinhirngruppe mit ITBS.
In der Studie wird die Gruppe erwartet, dass sie 20 Patienten mit einer Dysfunktion nach der Strecke für die ITBS-Kleinhirnstimulation einschreiben. Nach Beginn der Registrierung (T0-Phase) müssen periphere Blut- und Speichelproben erhalten werden, um HPA-Achse-bezogene Indikatoren zu bewerten und Hirnnetzwerke unter Verwendung von TMS zu bewerten. Nach der 15-tägigen Behandlungszeit (T1-Phase) werden die oben genannten Blutproben für weitere Tests erneut entnommen. Darüber hinaus werden alle unerwünschten Ereignisse dokumentiert, was sekundäre kardiovaskuläre Ereignisse, Epilepsie und Mortalitätsergebnisse umfasst.
Gerät: itbs
60 Patienten mit negativen Emotionen nach dem Schlaganfall wurden aufgrund ihrer Bedingungen rekrutiert und in Gruppen eingeteilt. Die Gruppe mit einer Dysfunktion nach dem Stürmer wurde mit einer intermittierenden Theta-Burst-Stimulation (ITBS) des Kleinhirns unterzogen, während die Gruppe mit kognitiver Dysfunktion nach dem Schlaganfall die ITBS-Stimulation der linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) und der Gruppe mit dem post-stroke-Motor-Dysfunctal-Dysfunctal-Dysfizent-Störungsstimulation der Primal-Motors-Dysfunktion auf der Strecke von der Primal-Motor-Dysfunktion erhielt. Das Stimulationsprotokoll bestand aus 20-minütigen Sitzungen fünfmal pro Woche für insgesamt zehn Sitzungen unter Verwendung einer Abbildung (Modell B9076, Spulendurchmesser 92 mm, hergestellt von Yiruide Company in Wuhan, China, transkranialer Magnettherapie-Modell NS5000). Die Stimulationsintensität wurde auf 80% der aktiven Motorschwelle eingestellt, wobei die Spule tangential auf der Kopfhaut positioniert war und das Griff nach oben ausgerichtet war.
Experimental: Stimulation der linken dorsolateralen präfrontalen Kortexgruppe unter Verwendung von ITBS.
In der Studie wird die Gruppe erwartet, 20 Patienten mit einer Dysfunktion nach dem Strichbilanz für die dorsolaterale präfrontale Kortexstimulation einzuschreiben. Nach Beginn der Aufnahme (T0-Phase) müssen periphere Blut- und Speichelproben erhalten werden, um HPA-AXIS-bezogene Indikatoren zu bewerten und Hirnnetzwerke mit TMS zu bewerten. Nach der 15-tägigen Behandlungszeit (T1-Phase) werden die oben genannten Blutproben für weitere Tests erneut entnommen. Darüber hinaus werden alle unerwünschten Ereignisse dokumentiert, was sekundäre kardiovaskuläre Ereignisse, Epilepsie und Mortalitätsergebnisse umfasst.
Gerät: itbs
60 Patienten mit negativen Emotionen nach dem Schlaganfall wurden aufgrund ihrer Bedingungen rekrutiert und in Gruppen eingeteilt. Die Gruppe mit einer Dysfunktion nach dem Stürmer wurde mit einer intermittierenden Theta-Burst-Stimulation (ITBS) des Kleinhirns unterzogen, während die Gruppe mit kognitiver Dysfunktion nach dem Schlaganfall die ITBS-Stimulation der linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) und der Gruppe mit dem post-stroke-Motor-Dysfunctal-Dysfunctal-Dysfizent-Störungsstimulation der Primal-Motors-Dysfunktion auf der Strecke von der Primal-Motor-Dysfunktion erhielt. Das Stimulationsprotokoll bestand aus 20-minütigen Sitzungen fünfmal pro Woche für insgesamt zehn Sitzungen unter Verwendung einer Abbildung (Modell B9076, Spulendurchmesser 92 mm, hergestellt von Yiruide Company in Wuhan, China, transkranialer Magnettherapie-Modell NS5000). Die Stimulationsintensität wurde auf 80% der aktiven Motorschwelle eingestellt, wobei die Spule tangential auf der Kopfhaut positioniert war und das Griff nach oben ausgerichtet war.
Experimental: Stimulation der primären Motorkortex (M1) -Gruppe unter Verwendung von ITBS.
In der Studie wird die Gruppe voraussichtlich 20 Patienten mit einer Dysfunktion nach der Strecke für die primäre motorische Kortexstimulation anmelden. Nach Beginn der Einschreibung (T0-Phase) müssen periphere Blut- und Speichelproben erhalten werden, um HPA-Achse-bezogene Indikatoren zu bewerten und Hirnnetzwerke unter Verwendung von TMS zu bewerten. Nach der 15-tägigen Behandlungszeit (T1-Phase) werden die oben genannten Blutproben für weitere Tests erneut entnommen. Darüber hinaus werden alle unerwünschten Ereignisse dokumentiert, was sekundäre kardiovaskuläre Ereignisse, Epilepsie und Mortalitätsergebnisse umfasst.
Gerät: itbs
60 Patienten mit negativen Emotionen nach dem Schlaganfall wurden aufgrund ihrer Bedingungen rekrutiert und in Gruppen eingeteilt. Die Gruppe mit einer Dysfunktion nach dem Stürmer wurde mit einer intermittierenden Theta-Burst-Stimulation (ITBS) des Kleinhirns unterzogen, während die Gruppe mit kognitiver Dysfunktion nach dem Schlaganfall die ITBS-Stimulation der linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) und der Gruppe mit dem post-stroke-Motor-Dysfunctal-Dysfunctal-Dysfizent-Störungsstimulation der Primal-Motors-Dysfunktion auf der Strecke von der Primal-Motor-Dysfunktion erhielt. Das Stimulationsprotokoll bestand aus 20-minütigen Sitzungen fünfmal pro Woche für insgesamt zehn Sitzungen unter Verwendung einer Abbildung (Modell B9076, Spulendurchmesser 92 mm, hergestellt von Yiruide Company in Wuhan, China, transkranialer Magnettherapie-Modell NS5000). Die Stimulationsintensität wurde auf 80% der aktiven Motorschwelle eingestellt, wobei die Spule tangential auf der Kopfhaut positioniert war und das Griff nach oben ausgerichtet war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel Cortisol
Zeitfenster: Von der ersten Behandlung des Patienten bis zur Fertigstellung der 14-tägigen ITBS-Therapie.
Speichelproben wurden von Schlaganfallpatienten in jeder Gruppe nach der ITBS-Intervention entnommen. Diese Proben wurden unter Verwendung von ELISA analysiert, um die Cortisolspiegel in Speichel zu quantifizieren. Ziel war es, die Auswirkungen der ITBS -Stimulation auf verschiedene Hirnregionen auf die HPA -Achse zu untersuchen. Die Konzentration von Cortisol im Speichel wird in Nanogramm pro Milliliter (NG/ml) gemessen.
Von der ersten Behandlung des Patienten bis zur Fertigstellung der 14-tägigen ITBS-Therapie.
Plasma adrenocorticotropes Hormon
Zeitfenster: Von der ersten Behandlung des Patienten bis zur Fertigstellung der 14-tägigen ITBS-Therapie.
Plasmaproben wurden von Schlaganfallpatienten in jeder Gruppe nach der ITBS-Intervention entnommen. Diese Proben wurden unter Verwendung von ELISA analysiert, um die ACTH -Werte in Plasma zu quantifizieren. Ziel war es, die Auswirkungen der ITBS -Stimulation auf verschiedene Hirnregionen auf die HPA -Achse zu untersuchen. Die Konzentration von ACTH im Plasma wird in Pikogrammen pro Milliliter (PG/ml) gemessen.
Von der ersten Behandlung des Patienten bis zur Fertigstellung der 14-tägigen ITBS-Therapie.
Plasma Cortisol
Zeitfenster: Von der ersten Behandlung des Patienten bis zur Fertigstellung der 14-tägigen ITBS-Therapie.
Plasmaproben wurden von Schlaganfallpatienten in jeder Gruppe nach der ITBS-Intervention entnommen. Diese Proben wurden unter Verwendung von ELISA analysiert, um die Cortisolspiegel in Plasma zu quantifizieren. Ziel war es, die Auswirkungen der ITBS -Stimulation auf verschiedene Hirnregionen auf die HPA -Achse zu untersuchen. Die Konzentration von Cortisol im Plasma wird in Nanogramm pro Milliliter (NG/ml) gemessen.
Von der ersten Behandlung des Patienten bis zur Fertigstellung der 14-tägigen ITBS-Therapie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die National Institutes of Health Stroke Scale
Zeitfenster: Von der ersten Behandlung des Patienten bis zur Fertigstellung der 14-tägigen ITBS-Therapie.
Der NIHSS reicht von 0 (keine Schlaganfallsymptome) bis 42 (schwerwiegendster Schlaganfall), wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse und niedrigere Werte hinweisen, was auf bessere Ergebnisse hinweist.
Von der ersten Behandlung des Patienten bis zur Fertigstellung der 14-tägigen ITBS-Therapie.
Die modifizierte Rankin -Skala
Zeitfenster: Von der ersten Behandlung des Patienten bis zur Fertigstellung der 14-tägigen ITBS-Therapie.
Die modifizierte Rankin -Skala (MRS) reicht von 0 (keine Symptome) bis 6 (Tod), wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse anzeigen.
Von der ersten Behandlung des Patienten bis zur Fertigstellung der 14-tägigen ITBS-Therapie.
Hamilton Angstskala
Zeitfenster: Von der ersten Behandlung des Patienten bis zur Fertigstellung der 14-tägigen ITBS-Therapie.
Die Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) reicht von 0 (keine Angst) bis 56 (schwere Angst), wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
Von der ersten Behandlung des Patienten bis zur Fertigstellung der 14-tägigen ITBS-Therapie.
Hamilton -Depressionsbewertungsskala
Zeitfenster: Von der ersten Behandlung des Patienten bis zur Fertigstellung der 14-tägigen ITBS-Therapie.
Die Hamilton Depression Rating Scale (HDRs) reicht von 0 (keine Depression) bis 52 (schwere Depression), wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
Von der ersten Behandlung des Patienten bis zur Fertigstellung der 14-tägigen ITBS-Therapie.
Selbstbewertungs-Depressionskala
Zeitfenster: Von der ersten Behandlung des Patienten bis zur Fertigstellung der 14-tägigen ITBS-Therapie.
Die selbstbewertete Depressionskala (SDS) reicht von 20 (keine Depression) bis 80 (schwere Depression), wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
Von der ersten Behandlung des Patienten bis zur Fertigstellung der 14-tägigen ITBS-Therapie.
Selbstbewertungsangstskala
Zeitfenster: Von der ersten Behandlung des Patienten bis zur Fertigstellung der 14-tägigen ITBS-Therapie.
Die Selbsteinschätzung der Angstskala (SAS) reicht von 20 (ohne Angst) bis 80 (schwere Angst), wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse anzeigen.
Von der ersten Behandlung des Patienten bis zur Fertigstellung der 14-tägigen ITBS-Therapie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Shen-PJ-Ke-2025-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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