Gemeindegesundheitsbeschäftigte reduzieren soziale Barrieren, die die Gesundheit von Patienten mit Bluthochdruck und Diabetes beeinflussen. ((CHW-SYSTIM))
Community Health-Mitarbeiter bewerten und behandeln soziale Determinanten der Gesundheit systematisch, um die Ergebnisse in Gemeindegesundheitszentren (CHW-System) zu verbessern.
Das Ziel dieser Studie mit gemischten Methoden ist es, die Auswirkungen eines Community Health Worker (CHW) -LED-Sozialrisiko-Screening und Überweisung auf die Verbesserung des Managements unkontrollierter Diabetes (DM) und Bluthochdruck (HTN) bei Patienten, die in Gemeindegesundheitszentren (CHCs oder Mundfachzentren) versorgt werden, zu bewerten. Die Intervention konzentriert sich auf Patienten im Erwachsenengesundheitszentrum mit unkontrollierten DM und/oder HTN. Die Studienergebnisse liefern wichtige Beweise, um CHCs bei der Umsetzung von Programmen zu leiten, um soziale Risiken in ihren Patientenpopulationen zu begegnen. Die Erkenntnisse beleuchten, ob und wie CHW-LED-Interventionen, um die sozialen Bedürfnisse zu befriedigen, die hypothetischen Ergebnisse ergeben. Die Ziele der Studie sind:
- AIM 1: Messen Sie, wie effektiv das CHW-geführte Social-Risiko-Programm darin besteht, den Blutzuckerspiegel (A1C) bei CHC-Patienten mit unkontrolliertem DM und den Blutdruck bei CHC-Patienten mit unkontrolliertem HTN zu senken.
- AIM 2: Identifizieren Sie wirksame Strategien zur Erhöhung und Erweiterung von CHW-geführten Sozialrisikoprogrammen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Soziale Determinanten der Gesundheit (SDOH) sind die Umweltbedingungen, in denen Menschen geboren, leben, Arbeit und Alter; Sie sind nicht medizinische Faktoren, die sich auf die Gesundheit auswirken. Unerwünschte SDOH werden oft als soziale Risiken bezeichnet. Wenn Patienten berichten, dass sie solche Risiken haben und Strategien wünschen, um sie zu mildern, wird dies oft als soziale Bedürfnisse bezeichnet. Die Exposition gegenüber sozialen Risiken trägt zu zahlreichen schlechten Gesundheitsergebnissen bei und ist mit negativen Auswirkungen auf chronische Erkrankungen wie Diabetes (DM) und Hypertonie (HTN) verbunden.
Menschen mit HTN haben hohe soziale Risiken, und diese Raten sind bei afroamerikanischen, alaskischen, amerikanischen, indischen, hawaiianischen und pazifischen Inselbewohnern höher als bei weißen Patienten. In Clustern treten häufig soziale Risiken auf, und Patienten mit mehreren sozialen Risiken haben häufiger unkontrolliertes DM und / oder unkontrolliertes HTN. Angesichts der vielen negativen gesundheitlichen Auswirkungen sozialer Risiken empfehlen zahlreiche nationale Richtlinien, die sozialen Risiken durch Überweisung an soziale Dienste zu untersuchen und zu beheben. Die Auswirkungen sozialer Risiken auf DM- und HTN -Ergebnisse sind in den Gemeinden, die von Community Health Centers (CHCS) dienen, am tiefsten. CHC -Patienten mit DM haben hohe Raten von nicht gefüllten sozialen Bedürfnissen. Daher ist die Notwendigkeit von Interventionen, die die Auswirkungen sozialer Risiken auf diese Ergebnisse der chronischen Krankheiten mindern - und die Notwendigkeit von Nachweisen zur effektiven und nachhaltigen Umsetzung solcher Interventionen - in der CHC -Umgebung von entscheidender Bedeutung.
Viele CHCs bemühen sich, soziale Risiken zu bewerten und zu beheben, aber es fehlt ein Ansatz, dies systematisch zu tun. Infolgedessen tun nicht alle Patienten, die von solchen Anstrengungen profitieren könnten - wie beispielsweise mit unkontrollierten DM und / oder HTN - dies. Zu den vielen bekannten Hindernissen für die weit verbreitete Einführung systematischer Screening und Überweisungsarbeiten umfassen Herausforderungen im Zusammenhang mit der Anpassung an sozialem Risiko, Dokumentation und Überweisungsarbeiten in Klinik-Workflows.
Vorläufige Beweise deuten darauf hin, dass Community Health Workers (CHWS) eine kritische Rolle bei CHC -Ansätzen zur Identifizierung sozialer Risiken und der Überweisung von Patienten mit sozialen Bedürfnissen an soziale Dienste spielen könnten. Es wurde gezeigt, dass CHW -Modelle der Versorgung einen signifikanten und positiven Einfluss auf die Gesundheitsergebnisse haben, einschließlich der Rückübernahmeraten der Krankenhausaufenthalte und der Kontinuität der Versorgung. Daher können CHW-basierte Ansätze in CHCs die Auswirkungen sozialer Risiken auf DM und HTN abschwächen. Angesichts der wesentlichen Hindernisse für die Umsetzung sozial risikobezogener Aktivitäten in klinischen Umgebungen sind jedoch Untersuchungen zur Optimierung von CHW-fokussierten sozialen Risikointerventionen und zur Umsetzung solcher Interventionen erforderlich, damit sie systematisch und nachhaltig übernommen werden. Es gibt jedoch Hindernisse für die potenzielle Fähigkeit von CHWS, die sozialen Risikoanstrengungen von CHCS zu unterstützen, einschließlich der großen Fälle von CHWS, den konkurrierenden Anforderungen und dem Zeitdruck, der eingeschränkten Fähigkeit, Daten in die elektronische Gesundheitsakten einzugeben, und CHWs fehlen die erforderlichen Informationen, um Patienten mit sozialen Diensten zu verbinden. Daher besteht ein klarer Bedarf an Untersuchungen zu: Die Auswirkungen auf DM- und HTN-Ergebnisse von CHW-geführten Interventionen zur Bekämpfung sozialer Risiken, ob und wie CHW-LED-Interventionen die Implementierung dieses Modells in CHCs und Strategien zur Verbesserung der anhaltenden Implementierung von CHW-LED-Interventionen in dieser Umgebung unterstützen. Die vorgeschlagene Studie wird einige dieser erforderlichen Beweise erzeugen.
Einstellung: Der RCT wird in CHCs durchgeführt. NCPCR, bestehend aus zwei Forschungsnetzwerken (Ochin, Morehouse School of Medicine (MSM)), wird drei Grundschulnetzwerke (Ochin, Health Choice Network) einbeziehen, und das Southeast Regional Clinicians Network (SERCN)) und diese vorhandenen Netzwerke werden zur Teilnahme von CHCs zur Teilnahme an der RCT -Nutzung genutzt.
Studienpopulation: Erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre, die in einem der teilnehmenden CHCs mit einer DM -Diagnose und der jüngsten A1C> 9 und / oder einer HTN -Diagnose und der letzten systolischen BP> 140 oder letztes diastolisches BP> 90 versorgt werden.
Datenerfassung:
- EHR-Daten (Electronic Health Record): Die Studie wird für Patienten ab 18 Jahren ab identifizierte EHR-Daten von CHCs erhalten. Diese Daten wurden bereits als Teil der regulären Patientenversorgung erfasst. Alle Daten werden nicht identifiziert, sodass ein minimales Identifizierungsrisiko besteht. EHR-Daten werden ebenfalls nicht identifiziert, und es ist nicht praktisch, die Einwilligung zur Nutzung der EHR-Daten zu erreichen. Zu den Daten gehören die Demografie der Patienten, die Merkmale des Gesundheitszentrums, die SDOH -Daten und die klinischen Ergebnisse (d. H. % gezielte Patienten mit verbesserten BP, % gezielte Patienten mit verbessertem Hba1c, % gezielte Patienten mit neuem BP -Maßnahmen, die alle> = 3 Monate nach dem ersten CHW -Kontakt mit dem ersten CHW -Kontakt mit neuen Hba1c -Messungen dokumentiert sind.
- CHW-gesammelte Redcap-Daten (Interventionsstellen): Die Studie sammelt auch gemeinsame prospektive Datenelemente, um die Abgabe der Intervention zu bewerten. Diese Daten werden in einem separaten Datenverwaltungssystem (d. H. Redcap) von den CHWs gesammelt. Die Daten umfassen % gezielte Patienten mit aktuellem SDOH-Screening bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit. Die NO -Interventions -CHCs erhalten kostenlos auf Standard -Online -CHW -Trainingsmodule.
- Qualitative Daten: Das Studienteam wird 1) virtuelle halbstrukturierte Interviews mit einer Untergruppe der CHW-Mitarbeiter führen, um ihre Erfahrungen, Perspektiven, Erfolge und Herausforderungen zu untersuchen. 2) CHC-spezifische virtuelle Gruppeninterviews konzentrieren sich auf Kontext-/Einstellungs- und Überweisungsprozesse. Hoffnungen, Erwartungen und wahrgenommene Herausforderungen in Bezug auf die Intervention; wahrgenommene Auswirkungen der Intervention auf das Screening und die Überweisung des sozialen Risikos; Zugang und Qualität der Patientenversorgung (einschließlich negativer Auswirkungen); Klinische Workflow- und Personalreaktionen/Zufriedenheit; Die Erwartungen erfüllten oder unbefriedigten und Herausforderungen, die während der Intervention auftreten; und Lektionen gelernt; und 3) Cross-CHC-Fokusgruppen oder Interviews mit virtuellen Patienten oder Interviews zur Erforschung von Patientenerfahrungen und Reaktionen auf den von CHW geführten Screening- und Überweisungsprozess, einschließlich jeglicher Auswirkungen (positiv oder negativ) auf ihre Wahrnehmung der von ihnen erhaltenen Pflege, ihren Beziehungen zu Mitgliedern des Pflegeteams, ihrer Fähigkeit, Zugang zu materieller Unterstützung und ihre Gesundheit zu erhalten.
In dieser Studie mit gleichzeitigen gemischten Methoden werden quantitative und qualitative Daten parallel gesammelt und zunächst separat analysiert. Sobald die vorläufigen Analysen vollständig sind, werden quantitative und qualitative Analysten die Ergebnisse ausgetauscht und zur Integration der gemischten Methodendaten und zur Präsentation der von der REAM-Domäne organisierten kombinierten Daten vorgestellt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Denita Walston, MS
- Telefonnummer: 404-752-1696
- E-Mail: dwalston@msm.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jee Oakley, MPH
- Telefonnummer: 5039435809
- E-Mail: oakleyj@ochin.org
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
- Health Choice Network (HCN)
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30310
- Morehouse School of Medicine
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
- OCHIN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- 18 Jahre oder älter
- Menschen mit Typ-2-Diabetes mit ihrem jüngsten Hämoglobin A1C-Testergebnis (ein Bluttest, der in den letzten 2-3 Monaten den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel widerspiegelt) sind größer oder gleich 9%.
- Menschen mit wesentlicher Hypertonie mit ihrem letzten systolischen Blutdruck (BP) (die obere Zahl in einem BP) ist größer oder gleich 140 mmHg oder diastolischem Blutdruck (die untere Zahl in einem BP -Wert) ist größer als 90 mmHg.
Ausschlusskriterien
- Menschen, die weniger als 18 Jahre alt sind
- Schwangere
- Personen, die die Diabetes oder Bluthochdruckkriterien vom Typ 2 nicht erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgemeinschaftsgesundheitszentren
Community Health Centers (CHC) wird einen Community Health Worker (CHW) oder einen ähnlichen Mitarbeiter identifizieren, der soziale Risikoaktivitäten als Teil der klinischen Dienste für alle CHC -Patienten mit unkontrolliertem Diabetes (DM) und Hypertonie (HTN) im Sinne des Uniform Data Systems (UDS) durchführt.
Bei Bedarf aufgrund von Ressourcenbeschränkungen kann ein Priorisierungsschema für Patienten mit den am schlechtesten kontrollierten DM / HTN, neu diagnostizierten Personen angewendet werden, die an ausgewählten CHC-Run-Standorten usw.; Dieses Schema wird in der Interventionsentwicklungsphase verfeinert.
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CHW (mit Unterstützung der Klinikmeister). Implementierungsunterstützung: Finanzielle Unterstützung für CHW, Klinikmeister und CHC -Verwaltung von Versuchsaktivitäten; 12 Wochen Vorbereitungs -CHW -Training und Coaching; Übung Coaching und technische Unterstützung für die Datenerfassung an allen Websites; zusätzliche Unterstützung für Standorte ohne vorhandene Forschungsdateninfrastruktur; CHW-Lernen kollaborativ durch Intervention und Follow-up-Periode für die Unterstützung von Implementierungen und Cross-Training-Kontrollstellen. |
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Kein Eingriff: Kontrolle der Gemeindegesundheitszentren
Kontroll -CHC -Daten zum Aktivieren von Diensten und zugehörigen Workflows werden durch qualitative Methoden gesammelt, um die Auswirkungen der Intervention auswirken zu können.
Am Ende des Interventionsjahres erhält Kontroll -CHCs: (1) Teilnahme am Ende des Interventions -Summativen CHW, das für Crossover -Training unter der Leitung des Interventionsarms CHWs eingereicht wird; und 2) ein Toolkit zur Unterstützung der Einführung der Interventionsprozesse.
Dies wird sowohl die Verbreitung von Interventionselementen unterstützen, die als effektiv (als machbar) identifiziert wurden, als auch die Rekrutierungsaktivitäten (indem sichergestellt wird, dass alle Studien -FQHCs durch Studienbeteiligung etwas erhalten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Testen Sie die Hypothese, dass der von CHW geführte Prozess die Gesundheitsergebnisse von DM-Patienten nach einer 12-monatigen Intervention verbessern wird
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate und 12 Monate nach dem ersten Kontakt mit dem CHW.
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einer klinisch signifikanten Verbesserung des HbA1c, definiert als ≥0,5 % Verbesserung des HbA1c
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Gemessen 6 Monate und 12 Monate nach dem ersten Kontakt mit dem CHW.
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Testen Sie die Hypothese, dass der von CHW geführte Prozess die Gesundheitsergebnisse von HTN-Patienten nach einer 12-monatigen Intervention verbessern wird
Zeitfenster: Gemessen nach 6 Monaten und 12 Monaten nach dem ersten Kontakt mit dem CHW.
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einer klinisch signifikanten Verbesserung des Blutdrucks, definiert als entweder eine Reduktion des systolischen Blutdrucks um ≥5 mmHg, eine Reduktion des diastolischen Blutdrucks um ≥3 mmHg oder eine Rückkehr zu normalem Blutdruck (Blutdruck <140/90, wobei sowohl der systolische als auch der diastolische Wert unter dem Schwellenwert liegen müssen).
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Gemessen nach 6 Monaten und 12 Monaten nach dem ersten Kontakt mit dem CHW.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomarker-Screening
Zeitfenster: Neue BP-Messung dokumentiert ≥3 Monate nach erstem Kontakt mit dem CHW.
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Prozent neuer Blutdruckmessungen - Beschränkt auf Patienten, die in die Studie mit unkontrollierter Hypertonie aufgenommen wurden.
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Neue BP-Messung dokumentiert ≥3 Monate nach erstem Kontakt mit dem CHW.
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Biomarker-Screening
Zeitfenster: Neuer HbA1c-Wert dokumentiert ≥6 Monate nach dem ersten Kontakt mit dem CHW.
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Prozentsatz neuer A1C-Messungen - Begrenzt auf Patienten, die in die Studie eingeschlossen wurden, mit unkontrolliertem Diabetes und mindestens 6 Monaten Nachbeobachtungszeit.
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Neuer HbA1c-Wert dokumentiert ≥6 Monate nach dem ersten Kontakt mit dem CHW.
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Überweisung bereitgestellt und abgeschlossen
Zeitfenster: Nach 6 Monaten nach dem ersten Kontakt mit dem CHW bewertet.
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Prozentsatz der Patienten mit einer von einem CHW dokumentierten Überweisung an eine soziale Dienstleistungsorganisation
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Nach 6 Monaten nach dem ersten Kontakt mit dem CHW bewertet.
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Überweisung bereitgestellt und abgeschlossen
Zeitfenster: Beurteilt 12 Monate nach dem ersten Kontakt mit dem CHW.
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Unter denjenigen mit einer Überweisung, Prozentsatz der Patienten mit dokumentiertem Erhalt der empfohlenen Leistung
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Beurteilt 12 Monate nach dem ersten Kontakt mit dem CHW.
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Einfluss von Überweisungen auf soziales Risiko
Zeitfenster: Nach 6 Monaten nach dem ersten Kontakt mit einem CHW bewertet.
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Unter Patienten mit sowohl einer zweiten sozialen Risikobewertung in der EHR als auch einer dokumentierten SSO-Überweisung (nur Interventionspatienten), Prozentsatz derjenigen, deren Status sich in einem beliebigen Bereich von Ja Risiko zu Kein Risiko änderte
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Nach 6 Monaten nach dem ersten Kontakt mit einem CHW bewertet.
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Auswirkung von Überweisungen auf soziales Risiko
Zeitfenster: Während und nach Studienabschluss bewertet (bis zu 12 Monate nach dem ersten CHW-Kontakt)
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Unter denjenigen mit einer dokumentierten SSO-Überweisung, Prozentsatz der Patienten, die weitere CHW-Unterstützung benötigten
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Während und nach Studienabschluss bewertet (bis zu 12 Monate nach dem ersten CHW-Kontakt)
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Einfluss von Überweisungen auf soziales Risiko
Zeitfenster: Während und nach Studienabschluss bewertet (bis zu 12 Monate nach dem ersten CHW-Kontakt)
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Unter denjenigen mit einer dokumentierten SSO-Überweisung, Prozentsatz der Patienten, die keine weitere CHW-Unterstützung benötigten
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Während und nach Studienabschluss bewertet (bis zu 12 Monate nach dem ersten CHW-Kontakt)
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Auswirkungen von Überweisungen auf soziales Risiko
Zeitfenster: Während und nach Abschluss der Studie bewertet (bis zu 12 Monate nach dem ersten CHW-Kontakt)
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Unter den Patienten mit dokumentierter SSO-Überweisung, Prozentsatz der Patienten, die entweder einen verbesserten sozialen Risikostatus aufwiesen oder die Dienstleistung erhielten und keine zusätzliche Unterstützung benötigten
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Während und nach Abschluss der Studie bewertet (bis zu 12 Monate nach dem ersten CHW-Kontakt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Megan Douglas, JD, Morehouse School of Medicine
- Hauptermittler: Rachel Gold, PhD, MPH, OCHIN, Inc.
- Hauptermittler: Katherine Chung-Bridges, MD, MPH, Health Choice Network (HCN)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Krieger J, Collier C, Song L, Martin D. Linking community-based blood pressure measurement to clinical care: a randomized controlled trial of outreach and tracking by community health workers. Am J Public Health. 1999 Jun;89(6):856-61. doi: 10.2105/ajph.89.6.856.
- Kangovi S, Mitra N, Norton L, Harte R, Zhao X, Carter T, Grande D, Long JA. Effect of Community Health Worker Support on Clinical Outcomes of Low-Income Patients Across Primary Care Facilities: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1635-1643. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4630.
- Hartzler AL, Tuzzio L, Hsu C, Wagner EH. Roles and Functions of Community Health Workers in Primary Care. Ann Fam Med. 2018 May;16(3):240-245. doi: 10.1370/afm.2208.
- Ruiz Escobar E, Pathak S, Blanchard CM. Screening and Referral Care Delivery Services and Unmet Health-Related Social Needs: A Systematic Review. Prev Chronic Dis. 2021 Aug 12;18:E78. doi: 10.5888/pcd18.200569.
- Carter J, Hassan S, Walton A, Yu L, Donelan K, Thorndike AN. Effect of Community Health Workers on 30-Day Hospital Readmissions in an Accountable Care Organization Population: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 May 3;4(5):e2110936. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.10936.
- Greenwood-Ericksen M, DeJonckheere M, Syed F, Choudhury N, Cohen AJ, Tipirneni R. Implementation of Health-Related Social Needs Screening at Michigan Health Centers: A Qualitative Study. Ann Fam Med. 2021 Jul-Aug;19(4):310-317. doi: 10.1370/afm.2690.
- Cockerham WC, Hamby BW, Oates GR. The Social Determinants of Chronic Disease. Am J Prev Med. 2017 Jan;52(1S1):S5-S12. doi: 10.1016/j.amepre.2016.09.010.
- Balfour PC Jr, Rodriguez CJ, Ferdinand KC. The Role of Hypertension in Race-Ethnic Disparities in Cardiovascular Disease. Curr Cardiovasc Risk Rep. 2015 Apr;9(4):18. doi: 10.1007/s12170-015-0446-5.
- Yan AF, Chen Z, Wang Y, Campbell JA, Xue QL, Williams MY, Weinhardt LS, Egede LE. Effectiveness of Social Needs Screening and Interventions in Clinical Settings on Utilization, Cost, and Clinical Outcomes: A Systematic Review. Health Equity. 2022 Jun 24;6(1):454-475. doi: 10.1089/heq.2022.0010. eCollection 2022.
- Sandhu S, Lian T, Smeltz L, Drake C, Eisenson H, Bettger JP. Patient Barriers to Accessing Referred Resources for Unmet Social Needs. J Am Board Fam Med. 2022 Jul-Aug;35(4):793-802. doi: 10.3122/jabfm.2022.04.210462.
- Browne J, Mccurley JL, Fung V, Levy DE, Clark CR, Thorndike AN. Addressing Social Determinants of Health Identified by Systematic Screening in a Medicaid Accountable Care Organization: A Qualitative Study. J Prim Care Community Health. 2021 Jan-Dec;12:2150132721993651. doi: 10.1177/2150132721993651.
- Wan W, Li V, Chin MH, Faldmo DN, Hoefling E, Proser M, Weir RC. Development of PRAPARE Social Determinants of Health Clusters and Correlation with Diabetes and Hypertension Outcomes. J Am Board Fam Med. 2022 Jul-Aug;35(4):668-679. doi: 10.3122/jabfm.2022.04.200462.
- Daly A, Sapra A, Albers CE, Dufner AM, Bhandari P. Food Insecurity and Diabetes: The Role of Federally Qualified Health Centers as Pillars of Community Health. Cureus. 2021 Mar 12;13(3):e13841. doi: 10.7759/cureus.13841.
- Milani RV, Price-Haywood EG, Burton JH, Wilt J, Entwisle J, Lavie CJ. Racial Differences and Social Determinants of Health in Achieving Hypertension Control. Mayo Clin Proc. 2022 Aug;97(8):1462-1471. doi: 10.1016/j.mayocp.2022.01.035. Epub 2022 Jul 19.
Nützliche Links
- Centers for Disease Control and Prevention. (2030). Healthy People.
- Community health center chartbook 2023.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. Investing in interventions that address non-medical, health-related social needs: Proceedings of a workshop.
- Building the evidence base for social determinants of health interventions
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Diabetes Mellitus
- Unkontrollierter Diabetes
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Randomisierte kontrollierte Studie (RCT)
- Hämoglobin a1c
- Community Health Worker (CHW)
- Gesellschaftliche Bedürfnisse
- Federally Qualified Health Center (FQHC)
- Hauch
- Soziale Determinanten der Gesundheit (SDOH)
- Erweiterter Verschlüsselungsstandard
- Gesundheitsunterschiede
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2168673-4
- NHLBI Sub-Other Transaction (Andere Kennung: National Institutes of Health(NIH)/National Heart, Lung and Blood Institute(NHLBI))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
In Übereinstimmung mit den NIH -Datenaustausch -Richtlinien und Organisationsvereinbarungen werden wir einen Prozess zum Austausch von RCT -Daten entwickeln, sobald die Studie abgeschlossen ist. RCT -Daten werden wie folgt verfügbar sein:
Für Patienten in den RCT-Interventionsstellen, die eine Einverständniserklärung erteilen, stehen für zukünftige Forschungen gemäß DMSP von NIH nicht identifizierte Daten auf Patientenebene zur Verfügung. In Übereinstimmung mit den NIH -Datenaustausch -Richtlinien und Organisationsvereinbarungen werden wir einen Prozess zum Austausch von RCT -Daten entwickeln, sobald die Studie abgeschlossen ist.
Für Patienten, die nicht zustimmen (d.h. Alle Patienten in Kontrollkliniken und Patienten in nicht zustimmten Interventionskliniken) können nur aggregierte Daten geteilt werden. Aggregatdaten werden als Datensatz- oder Datenanzeige definiert, die Daten von mehreren Personen (z. B. Patienten) konsolidiert und keine Identifikatoren enthalten, die zur Identifizierung einzelner Patienten verwendet werden können.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Unkontrollierter Bluthochdruck
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NCT07352228Anmeldung auf EinladungPropranolol | Carvedilol | Rezidivblutung bei portaler Hypertension bei Leberzirrhose
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NCT07259733RekrutierungHypertonie | Hoher Blutdruck | Apparent Resistant Hypertension
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NCT07495449AbgeschlossenPrimäres Engwinkelglaukom | Akutes okuläres Hypertonie-Glaukom | Intraokuläre Hypertension
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NCT07405749Noch keine RekrutierungPortaler Bluthochdruck | Zirrhose, Leber | Gastroösophageale Varizen | Klinisch signifikante portale Hypertension (CSPH)
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NCT00941421BeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-Screenings