Fællesskabets sundhedsarbejdere reducerer sociale barrierer, der påvirker sundheden hos patienter med højt blodtryk og diabetes. ((CHW-SYSTIM))
Fællesskabets sundhedsarbejdere, der systematisk vurderer og adresserer sociale determinanter for sundhed for at forbedre resultaterne i samfundets sundhedscentre (CHW-SYSTIM)
Målet med denne undersøgelse af blandede metoder er at vurdere virkningen af en sundhedsmedarbejder i samfundet (CHW) -ledet social risikoscreening og henvisning til forbedring af styring af ukontrolleret diabetes (DM) og hypertension (HTN) blandt patienter, der får pleje i samfunds sundhedscentre (CHC'er eller sundhedscentre). Interventionen er fokuseret på voksne sundhedscenterpatienter med ukontrolleret DM og/eller HTN. Undersøgelsesresultater vil give vigtige beviser for at vejlede CHC'er i implementering af programmer til at tackle sociale risici i deres patientpopulationer. Resultaterne vil belyse, om og hvordan CHW-ledede interventioner til imødekomme sociale behov giver de hypotetiske resultater. Undersøgelsens mål er:
- AIM 1: Mål, hvor effektivt det CHW-ledede sociale risikoprogram er ved at reducere blodsukkerniveauet (A1C) hos CHC-patienter med ukontrolleret DM og sænke blodtrykket hos CHC-patienter med ukontrolleret HTN.
- AIM 2: Identificer effektive strategier til at øge og udvide CHW-ledede sociale risikoprogrammer.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Sociale determinanter for sundhed (SDOH) er forholdene i miljøet, hvor mennesker fødes, bor, arbejde og alder; Det er ikke-medicinske faktorer, der påvirker sundheden. Bivirkninger kaldes ofte sociale risici; Når patienter rapporterer at have sådanne risici og ønsket strategier for at afbøde dem, kaldes det ofte sociale behov. Eksponering for sociale risici bidrager til adskillige dårlige sundhedsresultater og er forbundet med negative påvirkninger på kroniske sygdomsresultater som diabetes (DM) og hypertension (HTN) kontrol.
Mennesker med HTN har høje satser på sociale risici, og disse satser er højere blandt afroamerikanske, Alaskan -indfødte, amerikanske indiske, indfødte Hawaiian og Pacific Islander -patienter end hvide patienter. Sociale risici forekommer ofte i klynger, og patienter med flere sociale risici er mere tilbøjelige til at have ukontrolleret DM og / eller ukontrolleret HTN. I betragtning af de mange negative sundhedsmæssige virkninger af sociale risici anbefaler adskillige nationale retningslinjer screening for og adressering af sociale risici gennem henvisning til sociale tjenester. Virkningerne af sociale risici på DM- og HTN -resultater er mest dybe i de samfund, der betjenes af Community Health Centers (CHCS). CHC -patienter med DM har høje frekvenser af uopfyldte sociale behov. Derfor er behovet for interventioner, der mindsker virkningerne af sociale risici på disse kroniske sygdomsresultater - og behovet for bevis for, hvordan man implementerer sådanne interventioner effektivt og bæredygtigt - kritisk i CHC -indstillingen.
Mange CHC'er stræber efter at vurdere og adressere sociale risici, men mangler en tilgang til at gøre det systematisk; Som et resultat gør ikke alle patienter, der kunne drage fordel af en sådan indsats - som dem med ukontrolleret DM og / eller HTN - det. De mange kendte barrierer for udbredt vedtagelse af systematisk screening og henvisning til social risiko og henvisningsfremstilling inkluderer udfordringer, der er forbundet med montering af social risiko-screening, dokumentation og henvisning til klinikarbejde.
Foreløbige beviser tyder på, at sundhedsarbejdere i samfundet (CHW'er) kunne spille en kritisk rolle i CHC -tilgange til at identificere sociale risici og henvise patienter med sociale behov til sociale tjenester. CHW -modeller af pleje har vist sig at have en betydelig og positiv indvirkning på sundhedsresultater, herunder tilbagetagelsespriser og kontinuitet i pleje. Således kan CHW-baserede tilgange i CHC'er mindske virkningerne af sociale risici på DM og HTN. I betragtning af de betydelige barrierer for implementering af sociale risikorelaterede aktiviteter i kliniske omgivelser er der imidlertid behov for forskning i, hvordan man optimerer CHW-fokuserede sociale risikointerventioner, og hvordan man implementerer sådanne interventioner, så de vedtages systematisk og bæredygtigt. Alligevel er der barrierer, der er specifikke for CHWS 'potentielle evne til at understøtte CHCS' sociale risikoindsats, herunder CHWS 'store caseloads, konkurrerende krav og tidspress, begrænset evne til at indtaste data i den elektroniske sundhedsrekord, og CHW'er, der mangler nødvendige oplysninger til at forbinde patienter med sociale tjenester. Der er således et klart behov for forskning på: virkningen af DM- og HTN-resultater af CHW-ledede interventioner for at tackle sociale risici, hvorvidt og hvordan CHW-ledede interventioner understøtter implementering af denne model i CHC'er og strategier til at forbedre den vedvarende implementering af CHW-ledede interventioner i denne indstilling. Den foreslåede undersøgelse vil generere noget af dette nødvendige bevis.
Indstilling: RCT udføres i CHC'er. NCPCR, bestående af to forskningsnetværk (OCHIN, Morehouse School of Medicine (MSM)), vil engagere tre primærpleje -netværk (OCHIN, Health Choice Network (HCN), og Southeast Regional Clinicians Network (SERCN)) og disse eksisterende netværk vil blive leveret til at rekruttere CHC'er til at deltage i RCT.
Undersøgelsespopulation: Voksne patienter ≥18 år gammel modtager pleje i en af de deltagende CHC'er, med en DM -diagnose og seneste A1C> 9, og / eller en HTN -diagnose og sidste systolisk BP> 140 eller sidste diastolisk BP> 90.
Dataindsamling:
- Elektronisk sundhedsrekord (EHR) -data: Undersøgelsen får de-identificerede EHR-data fra CHC'er for patienter i alderen 18 år og ældre. Disse data er allerede indsamlet som en del af almindelig patientpleje. Alle data vil blive identificeret, så der er minimal risiko for identifikation. EHR-data vil også blive identificeret, og det er ikke praktisk at opnå samtykke til anvendelse af EHR-data. Dataene vil omfatte patientdemografi, sundhedscenterkarakteristika, SDOH -data og kliniske resultater (dvs. % målrettede patienter med forbedret BP, % målrettet patienter med forbedret HBA1C, % målrettede patienter med nye BP -målinger, der dokumenteres hver> = 3 måneder efter første CHW -kontakt, % målrettede patienter med DM med nye HBA1C -målinger dokumenterede hvert> = 3 måneder efter først CHW -kontakt).
- CHW-indsamlede REDCAP-data (interventionssteder): Undersøgelsen indsamler også fælles potentielle dataelementer for at vurdere levering af interventionen. Disse data indsamles i et separat datastyringssystem (dvs. REDCAP) af CHWS. Dataene vil omfatte % målrettede patienter med ajourført SDOH-screening ved afslutningen af opfølgningsperioden, % patienter med sociale risici, der modtog en henvisning, % af patienter med patientens selvrapporterede modtagelse af de anbefalede tjenester. NO -interventions -CHC'erne modtager adgang til standard online CHW -træningsmoduler gratis for dem.
- Kvalitative data: Undersøgelsesteamet vil gennemføre 1) virtuelle semistrukturerede interviews med en undergruppe af CHW-personalet for at udforske deres oplevelser, perspektiver, succeser og udfordringer; 2) CHC-specifikke virtuelle gruppesamtaler vil fokusere på kontekst/indstilling og henvisningsprocesser; håb, forventninger og opfattede udfordringer med hensyn til interventionen; opfattet indflydelse af interventionen på social risiko screening og henvisning; Patientplejeadgang og kvalitet (inklusive eventuelle negative påvirkninger); Klinisk arbejdsgang og personalets reaktioner/tilfredshed; Forventningerne opfyldte eller uopfyldte og udfordringer, der blev stødt på under interventionen; og erfaringer; og 3) cross-CHC virtuelle patientfokusgrupper eller interviews for at udforske patientoplevelse med og reaktioner på den CHW-ledede screening og henvisningsproces, herunder enhver påvirkning (positiv eller negativ) på deres opfattelse af den pleje, de modtog, deres forhold til medlemmer af plejeteamet, deres evne til at få adgang til materiel støtte og deres helbred.
I denne samtidige undersøgelse af blandede metoder indsamles kvantitative og kvalitative data parallelt og oprindeligt analyseres separat. Når de foreløbige analyser er komplette, mødes kvantitative og kvalitative analytikere for at dele resultater og arbejde for at integrere de blandede metodedata og præsentere de kombinerede data, der er organiseret af gen-AIM-domænet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Denita Walston, MS
- Telefonnummer: 404-752-1696
- E-mail: dwalston@msm.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jee Oakley, MPH
- Telefonnummer: 5039435809
- E-mail: oakleyj@ochin.org
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33172
- Health Choice Network (HCN)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
- OCHIN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- 18 år eller ældre
- Mennesker med type 2-diabetes med deres seneste hæmoglobin A1C-testresultat (en blodprøve, der afspejler gennemsnitlige blodsukkerniveauer i løbet af de sidste 2-3 måneder) er større end eller lig med 9%.
- Mennesker med essentiel hypertension med deres sidste systoliske blodtryk (BP) (det øverste antal i en BP -læsning) er større end eller lig med 140 mmHg eller diastolisk BP (det nederste antal i en BP -læsning) er større end eller lig med 90 mmHg.
Ekskluderingskriterier
- Mennesker, der er mindre end 18 år gamle
- Gravide mennesker
- Mennesker, der ikke opfylder type 2 -diabetes eller hypertensionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Community Health Centers
Community Health Centers (CHC) identificerer en sundhedsarbejder (CHW) eller lignende medarbejdere, der vil udføre sociale risikoaktiviteter som en del af kliniske tjenester for alle CHC -patienter med ukontrolleret diabetes (DM) og hypertension (HTN) som defineret af ensartet datasystem (UDS).
Hvis det er nødvendigt på grund af ressourcebegrænsninger, kan der anvendes en prioriteringsordning til målpatienter med de mest dårligt kontrollerede DM / HTN, dem, der nyligt diagnosticeres, dem på udvalgte CHC-run-steder osv.; Denne ordning vil blive forfinet i interventionsudviklingsfasen.
|
CHW (med klinisk mesterstøtte) Outreach til støtteberettigede patienter, verbalt samtykkepatienter, bekræft støtteberettigelse, gennemførelse Implementering understøtter: økonomisk støtte til CHW, klinikmester og CHC -administration af forsøgsaktiviteter; 12 ugers forberedende CHW -træning og coaching; Øv coaching og teknisk support til dataindsamling på alle steder; Yderligere support til websteder uden eksisterende forskningsdatainfrastruktur; CHW-læringssamarbejde gennem intervention og opfølgningsperiode for implementeringsstøtte og tværtræningskontrolsteder. |
|
Ingen indgriben: Kontroller samfundssundhedscentre
Kontrol -CHC -data om aktivering af tjenester og tilknyttede arbejdsgange indsamles gennem kvalitative metoder til en dybere forståelse af interventionspåvirkningen.
Ved afslutningen af interventionsåret modtager Control CHC'er: (1) deltagelse i slutningen af interventions -summativ CHW -indkaldelse til crossover -træning ledet af interventionsarmen CHWS; og 2) et værktøjssæt designet til at støtte deres vedtagelse af interventionsprocesserne.
Dette vil både understøtte formidlingen af interventionselementer, der er identificeret som effektive (som gennemførlige), og rekrutteringsaktiviteter (ved at sikre, at alle undersøgelser af FQHC'er får noget gennem undersøgelsesdeltagelse).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test hypotesen om, at en CHW-ledet proces vil forbedre sundhedsresultaterne blandt DM-patienter efter 12 måneders intervention
Tidsramme: Målt efter 6 måneder og 12 måneder efter den første kontakt med CHW.
|
Procentdel af deltagere med en klinisk signifikant forbedring i HbA1c, defineret som en forbedring på ≥0,5 % i HbA1c
|
Målt efter 6 måneder og 12 måneder efter den første kontakt med CHW.
|
|
Test hypotesen om, at en CHW-ledet proces vil forbedre sundhedsresultaterne blandt HTN-patienter efter 12 måneders intervention
Tidsramme: Målt efter 6 måneder og 12 måneder efter den første kontakt med CHW.
|
Procentdel af deltagere med en klinisk signifikant forbedring i blodtryk, defineret som enten en reduktion på ≥5 mmHg i systolisk blodtryk, en reduktion på ≥3 mmHg i diastolisk blodtryk eller en tilbagevenden til normalt blodtryk (blodtryk <140/90, hvor både systolisk og diastolisk værdi skal være under tærsklen).
|
Målt efter 6 måneder og 12 måneder efter den første kontakt med CHW.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkør-screening
Tidsramme: Ny blodtryksmåling dokumenteret ≥3 måneder efter første kontakt med sundhedsfrivilligen.
|
Procentdel nye blodtryksmålinger - Begrænset til patienter indskrevet i undersøgelsen med ukontrolleret hypertension.
|
Ny blodtryksmåling dokumenteret ≥3 måneder efter første kontakt med sundhedsfrivilligen.
|
|
Biomarkør-screening
Tidsramme: Ny HbA1c-måling dokumenteret ≥6 måneder efter første kontakt med CHW.
|
Procentdel af nyt A1C-mål - Begrænset til patienter indskrevet i studiet med ukontrolleret diabetes og mindst 6 måneders opfølgning.
|
Ny HbA1c-måling dokumenteret ≥6 måneder efter første kontakt med CHW.
|
|
Henvisning givet og gennemført
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter første kontakt med sundhedsmedarbejderen.
|
Procentdel af patienter med en socialserviceorganisationhenvisning dokumenteret af CHW
|
Vurderet 6 måneder efter første kontakt med sundhedsmedarbejderen.
|
|
Henvisning givet og fuldført
Tidsramme: Vurderet 12 måneder efter første CHW-kontakt.
|
Blandt dem med en henvisning, procentdelen af patienter med dokumenteret modtagelse af den anbefalede service
|
Vurderet 12 måneder efter første CHW-kontakt.
|
|
Henvisingens indvirkning på social risiko
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter første kontakt med CHW.
|
Blandt patienter med både en anden social risikovurdering i EHR og en dokumenteret SSO-henvisning (kun interventionspatienter), procentdel hvis status ændrede sig fra Ja Risiko til Ingen Risiko i et hvilket som helst domæne
|
Vurderet 6 måneder efter første kontakt med CHW.
|
|
Referrals indflydelse på social risiko
Tidsramme: Vurderet under og efter studiet (op til 12 måneder efter den første CHW-kontakt)
|
Blandt dem med en dokumenteret SSO-henvisning, procentdel af patienter, der krævede yderligere CHW-støtte
|
Vurderet under og efter studiet (op til 12 måneder efter den første CHW-kontakt)
|
|
Indflydelse af henvisning på social risiko
Tidsramme: Vurderet under og efter afslutning af studiet (op til 12 måneder efter den første CHW-kontakt)
|
Blandt dem med en SSO-henvisning dokumenteret, procentdelen af patienter, der ikke krævede yderligere CHW-støtte
|
Vurderet under og efter afslutning af studiet (op til 12 måneder efter den første CHW-kontakt)
|
|
Referencepåvirkning på social risiko
Tidsramme: Vurderet under og efter afslutningen af studiet (op til 12 måneder efter den første CHW-kontakt)
|
Blandt dem med en dokumenteret SSO-henvisning, procentdelen af patienter, der enten viste forbedret social risikostatus eller modtog servicen og ikke krævede yderligere støtte
|
Vurderet under og efter afslutningen af studiet (op til 12 måneder efter den første CHW-kontakt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan Douglas, JD, Morehouse School of Medicine
- Ledende efterforsker: Rachel Gold, PhD, MPH, OCHIN, Inc.
- Ledende efterforsker: Katherine Chung-Bridges, MD, MPH, Health Choice Network (HCN)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Krieger J, Collier C, Song L, Martin D. Linking community-based blood pressure measurement to clinical care: a randomized controlled trial of outreach and tracking by community health workers. Am J Public Health. 1999 Jun;89(6):856-61. doi: 10.2105/ajph.89.6.856.
- Kangovi S, Mitra N, Norton L, Harte R, Zhao X, Carter T, Grande D, Long JA. Effect of Community Health Worker Support on Clinical Outcomes of Low-Income Patients Across Primary Care Facilities: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1635-1643. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4630.
- Hartzler AL, Tuzzio L, Hsu C, Wagner EH. Roles and Functions of Community Health Workers in Primary Care. Ann Fam Med. 2018 May;16(3):240-245. doi: 10.1370/afm.2208.
- Ruiz Escobar E, Pathak S, Blanchard CM. Screening and Referral Care Delivery Services and Unmet Health-Related Social Needs: A Systematic Review. Prev Chronic Dis. 2021 Aug 12;18:E78. doi: 10.5888/pcd18.200569.
- Carter J, Hassan S, Walton A, Yu L, Donelan K, Thorndike AN. Effect of Community Health Workers on 30-Day Hospital Readmissions in an Accountable Care Organization Population: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 May 3;4(5):e2110936. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.10936.
- Greenwood-Ericksen M, DeJonckheere M, Syed F, Choudhury N, Cohen AJ, Tipirneni R. Implementation of Health-Related Social Needs Screening at Michigan Health Centers: A Qualitative Study. Ann Fam Med. 2021 Jul-Aug;19(4):310-317. doi: 10.1370/afm.2690.
- Cockerham WC, Hamby BW, Oates GR. The Social Determinants of Chronic Disease. Am J Prev Med. 2017 Jan;52(1S1):S5-S12. doi: 10.1016/j.amepre.2016.09.010.
- Balfour PC Jr, Rodriguez CJ, Ferdinand KC. The Role of Hypertension in Race-Ethnic Disparities in Cardiovascular Disease. Curr Cardiovasc Risk Rep. 2015 Apr;9(4):18. doi: 10.1007/s12170-015-0446-5.
- Yan AF, Chen Z, Wang Y, Campbell JA, Xue QL, Williams MY, Weinhardt LS, Egede LE. Effectiveness of Social Needs Screening and Interventions in Clinical Settings on Utilization, Cost, and Clinical Outcomes: A Systematic Review. Health Equity. 2022 Jun 24;6(1):454-475. doi: 10.1089/heq.2022.0010. eCollection 2022.
- Sandhu S, Lian T, Smeltz L, Drake C, Eisenson H, Bettger JP. Patient Barriers to Accessing Referred Resources for Unmet Social Needs. J Am Board Fam Med. 2022 Jul-Aug;35(4):793-802. doi: 10.3122/jabfm.2022.04.210462.
- Browne J, Mccurley JL, Fung V, Levy DE, Clark CR, Thorndike AN. Addressing Social Determinants of Health Identified by Systematic Screening in a Medicaid Accountable Care Organization: A Qualitative Study. J Prim Care Community Health. 2021 Jan-Dec;12:2150132721993651. doi: 10.1177/2150132721993651.
- Wan W, Li V, Chin MH, Faldmo DN, Hoefling E, Proser M, Weir RC. Development of PRAPARE Social Determinants of Health Clusters and Correlation with Diabetes and Hypertension Outcomes. J Am Board Fam Med. 2022 Jul-Aug;35(4):668-679. doi: 10.3122/jabfm.2022.04.200462.
- Daly A, Sapra A, Albers CE, Dufner AM, Bhandari P. Food Insecurity and Diabetes: The Role of Federally Qualified Health Centers as Pillars of Community Health. Cureus. 2021 Mar 12;13(3):e13841. doi: 10.7759/cureus.13841.
- Milani RV, Price-Haywood EG, Burton JH, Wilt J, Entwisle J, Lavie CJ. Racial Differences and Social Determinants of Health in Achieving Hypertension Control. Mayo Clin Proc. 2022 Aug;97(8):1462-1471. doi: 10.1016/j.mayocp.2022.01.035. Epub 2022 Jul 19.
Hjælpsomme links
- Centers for Disease Control and Prevention. (2030). Healthy People.
- Community health center chartbook 2023.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. Investing in interventions that address non-medical, health-related social needs: Proceedings of a workshop.
- Building the evidence base for social determinants of health interventions
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Diabetes mellitus
- Ukontrolleret diabetes
- Ukontrolleret hypertension
- Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)
- Hæmoglobin A1C
- Community Health Worker (CHW)
- Sociale behov
- Føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC)
- Ceal
- Sociale determinanter for sundhed (SDOH)
- Avanceret krypteringsstandard
- Sundhedsforskelle
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2168673-4
- NHLBI Sub-Other Transaction (Anden identifikator: National Institutes of Health(NIH)/National Heart, Lung and Blood Institute(NHLBI))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
I overensstemmelse med NIH -datadelingspolitikker og organisatoriske aftaler vil vi udvikle en proces til deling af RCT -data, når undersøgelsen er afsluttet. RCT -data vil være tilgængelige som følger:
For patienter på RCT-interventionsstederne, der giver informeret samtykke, vil de-identificerede data på patientniveau være tilgængelige til fremtidig forskning pr. NIHs DMSP. I overensstemmelse med NIH -datadelingspolitikker og organisatoriske aftaler vil vi udvikle en proces til deling af RCT -data, når undersøgelsen er afsluttet.
For patienter, der ikke er samtykket (dvs. Alle patienter i kontrolklinikker og eventuelle patienter i interventionsklinikker, der ikke er samtykket), kan kun samlede data deles. Aggregerede data er defineret som et datasæt eller en datavisning, der konsoliderer data fra flere individer (f.eks. Patienter) og ikke indeholder identifikatorer, der kan bruges til at identificere individuelle patienter.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ukontrolleret hypertension
-
NCT07612657Ikke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
NCT07266519Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07487441Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
NCT00882947Afsluttet
-
NCT04863508RekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeret
-
NCT07601295Ikke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
NCT07457762RekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
NCT07357974Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07177703Ikke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
NCT07217522RekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med bindevævssygdom (lidelse) | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med bindevævssygdom