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Trainingsintensität

28. April 2026 aktualisiert von: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Steigerung der myokardialen Vorkonditionierung mit intradialytischer Übung mit hoher Intensität: eine vorläufige Studie

Patienten, die regelmäßige Hämodialyse -Behandlungen (HD) erhalten, besteht ein höheres Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse und den Tod, da die HD zu einer Abnahme des Herzpumpens während der Behandlung bezeichnet wird, die als "atemberaubend" bezeichnet wird. Intradialytische Bewegung hat sich als sicherer und wirksamer Nicht-Drogen-Ansatz zur Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit herausgestellt und wird nun für Patienten empfohlen, die sich einer HD unterziehen. Derzeit wird empfohlen, dreimal pro Woche mindestens 30 Minuten mittelschwerer bis kräftiger Übungen mit moderatem bis heftigem Training zu beteiligen. Diese Studie wird die Auswirkungen der Bewegungsintensität in der HD-Population bewerten und feststellen, ob ein hoher Auswirkungen auf das Herz gegen HD-induzierte Myokard-Atemberaubende einen besseren Schutz bieten kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies wird die erste randomisierte, Kreuz kontrollierte Studie sein, in der die Auswirkungen der Trainingsintensität in der HD-Population bewertet werden. Wenn die Wirksamkeit des kardiovaskulären Schutzes nachgewiesen wird, könnte dies als therapeutische Option in der Dialysepopulation entwickelt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss mindestens 3 Monate auf chronischer Hämodialyse sein
  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige kräftige Bewegung außerhalb der Hämodialyse
  • > 79 Jahre alt
  • Intradialytische Übung in den letzten 3 Monaten
  • Schlechte Echogenität
  • Akutes Koronarsyndrom in den letzten 3 Monaten
  • Instabile Arrhythmie/Angina
  • Atemnot in Ruhe oder mit minimaler Aktivität
  • Symptomatische Hypoglykämie (> 2x/Woche in der Woche vor der Einschreibung)
  • Symptomatische periphere Arterienerkrankungen
  • Aus irgendeinem Grund nicht sicher oder als unsicher eingestuft
  • Schwere muskuloskelettale oder orthopädische Erkrankungen
  • Aortenstenose
  • Hypertrophe Kardiopathie
  • Schwere pulmonale Hypertonie
  • Symptomatische Hypertonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Randomisierungsreihenfolge 1
Die Teilnehmer werden in eine der drei Bedingungen randomisiert, die auf die Reihenfolge hinweisen, in der sie die Übungsintervention erhalten. Die Randomisierungsreihenfolge 1 erhält die Kontrollstunde (keine Übung) Woche eins. Woche 2 Der Teilnehmer wird eine mäßige Trainingsbehandlung mit moderatem Intensität haben, und Woche dritte Woche wird der Teilnehmer eine hohe Intensitätsübungsbehandlung durchführen. Alle Sitzungen (d. H. HD-Cont, HD-Mod und HD-High) werden an einem der drei Tage der wöchentlichen Dialyse des Patienten durchgeführt. Jeder Patient führt während der gesamten Studie konsequent alle Sitzungen am selben Tag der Dialyse durch. Die drei Sitzungen werden mindestens eine Woche lang getrennt sein, um potenzielle Übertragungseffekte zu vermeiden.
Sonstiges: Intradialytisches Radfahren
Intradialytische Bewegung hat sich zu einem sicheren und wirksamen nicht-drug-therapeutischen Ansatz zur Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit herausgestellt und wird nun für Menschen empfohlen, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen. Die Verabreichung einer Übung mit höherer Intensität könnte bessere kardio-schützende Mechanismen bieten, und wenn die Wirksamkeit des kardiovaskulären Schutzes nachgewiesen wird, könnte sie als therapeutische Option in der Dialysepopulation entwickelt werden.
Experimental: Randomisierungsreihenfolge 2
Die Teilnehmer werden in eine der drei Bedingungen randomisiert, die auf die Reihenfolge hinweisen, in der sie die Übungsintervention erhalten. Die Randomisierungsreihenfolge 2 erhält eine mäßige Intensität Übung Woche 1. Woche 2 Der Teilnehmer wird eine hohe Intensität haben und in Woche drei Woche wird der Teilnehmer Kontrolle haben (keine Übung). Alle Sitzungen (d. H. HD-Cont, HD-Mod und HD-High) werden an einem der drei Tage der wöchentlichen Dialyse des Patienten durchgeführt. Jeder Patient führt während der gesamten Studie konsequent alle Sitzungen am selben Tag der Dialyse durch. Die drei Sitzungen werden mindestens eine Woche lang getrennt sein, um potenzielle Übertragungseffekte zu vermeiden.
Sonstiges: Intradialytisches Radfahren
Intradialytische Bewegung hat sich zu einem sicheren und wirksamen nicht-drug-therapeutischen Ansatz zur Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit herausgestellt und wird nun für Menschen empfohlen, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen. Die Verabreichung einer Übung mit höherer Intensität könnte bessere kardio-schützende Mechanismen bieten, und wenn die Wirksamkeit des kardiovaskulären Schutzes nachgewiesen wird, könnte sie als therapeutische Option in der Dialysepopulation entwickelt werden.
Experimental: Randomisierung 3
Die Teilnehmer werden in eine der drei Bedingungen randomisiert, die auf die Reihenfolge hinweisen, in der sie die Übungsintervention erhalten. Die Randomisierungsreihenfolge 3 erhält eine hohe Intensitäts -Übung Woche 1. Woche 2 Der Teilnehmer wird die Kontrolle haben (keine Übung) und Woche dritte Woche wird der Teilnehmer eine mäßige Intensitätsübungsbehandlung durchführen. Alle Sitzungen (d. H. HD-Cont, HD-Mod und HD-High) werden an einem der drei Tage der wöchentlichen Dialyse des Patienten durchgeführt. Jeder Patient führt während der gesamten Studie konsequent alle Sitzungen am selben Tag der Dialyse durch. Die drei Sitzungen werden mindestens eine Woche lang getrennt sein, um potenzielle Übertragungseffekte zu vermeiden.
Sonstiges: Intradialytisches Radfahren
Intradialytische Bewegung hat sich zu einem sicheren und wirksamen nicht-drug-therapeutischen Ansatz zur Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit herausgestellt und wird nun für Menschen empfohlen, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen. Die Verabreichung einer Übung mit höherer Intensität könnte bessere kardio-schützende Mechanismen bieten, und wenn die Wirksamkeit des kardiovaskulären Schutzes nachgewiesen wird, könnte sie als therapeutische Option in der Dialysepopulation entwickelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der linksventrikulären Segmente, die eine Verringerung des Längsspannes um mehr als 20% unterzogen werden, wie durch Echokardiogramm nachgewiesen.
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 3
Ein Echokardiogramm wird bei jeder der Studiensitzungen eine vor-hemodialyse (HD) -Behandlung (HD) und bei maximalem hämodynamischen Stress (30 Minuten vor der HD-Behandlung) abgeschlossen. Die Bilder werden in der linken lateralen Position und in Standard-APICAL 4 erfasst, und 2 Kammeransichten werden zur Analyse unter Verwendung einer automatisierten Speckle-Trainingssoftware aufgezeichnet. (Echopac, GE Healthcare)
Woche 1 bis Woche 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie potenzielle Ziele des Trainings induzierten Cardio -Schutz durch Bewertung ihrer Auswirkungen auf die Endothelfunktion.
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 3
Die Endothelfunktion wird bewertet, indem die dilatorische Reaktion der Brachialarterie auf einen erhöhten Blutfluss gemessen wird, der durch reaktive Hyperämie im nachgeschalteten Unterarm erzeugt wird. Bei jeder Studiensitzung werden die Teilnehmer in Rückenlage platziert und die Brachialarterie des nicht dominanten Arms, oder der nicht distierende Arm wird im Längsschnitt unter Verwendung eines von einem Elektrokardiogram (ECG) ergänzten Längsabschnitts mit einem 12-MHz-linearen Wandler gescannt.
Woche 1 bis Woche 3
Bewerten Sie, ob die Zunahme der Trainingsintensität zu einer unterschiedlichen Modulation potenzieller kardioprotektiver Mechanismen führt, indem ihre Auswirkungen auf die hämodynamischen Reaktionen bewertet werden (Blutdruck)
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 3
Der systolische Blutdruck (SBP), der diastolische Blutdruck (DBP) und der mittlere arterielle Druck (MAP) werden unter Verwendung eines in die Dialysemaschine integrierten automatisierten Blutdruckmonitors gemessen. Die Werte werden während jedes Studienbesuchs überwacht.
Woche 1 bis Woche 3
Bewerten Sie, ob die Zunahme der Trainingsintensität zu einer unterschiedlichen Modulation potenzieller kardioprotektiver Mechanismen führt, indem ihre Auswirkungen auf hämodynamische Reaktionen bewertet werden (CV Insight -Überwachung)
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 3
Das CV-Insight-Kontaktgerät ist nicht-invasive kontinuierliche hämodynamische Echtzeitüberwachungssystem, um den kardiovaskulären und respiratorischen Status unter Verwendung perkutaner Photoplethysmographie zu bewerten. Das Gerät wird rechts von der Mitte der Stirn des Patienten befestigt, ungefähr 2,5 cm über dem Nasenniveau-Vordialyse und bleibt intakt, bis der Patient bei jeder Studiensitzung von der Dialysemaschine getrennt ist. Nach der Anhängen werden die Grundlinienaufzeichnung erhalten, und hämodynamische Daten werden kontinuierlich erfasst.
Woche 1 bis Woche 3
Bewerten Sie, ob die Zunahme der Trainingsintensität zu einer unterschiedlichen Modulation potenzieller kardioprotektiver Mechanismen führt, indem ihre Auswirkungen auf die hämodynamischen Reaktionen (FinAPRES) bewertet werden (FinAPRES)
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 3
Das Finometer verwendet eine Fingerschellenmethode, um Änderungen des digitalen Arteriendurchmessers mithilfe einer Infrarot-Photoplethysmographie zu erkennen. Die Zeit gemittelte Daten werden anschließend zur Analyse in ein computergestütztes Analyseprogramm heruntergeladen. Bei jedem Studienbesuch wird die Fingerschaufbee auf den Zeigefinger des Teilnehmers gestellt und bleibt während des gesamten Besuchs an Ort und Stelle.
Woche 1 bis Woche 3
Bewerten Sie, ob die Zunahme der Trainingsintensität zu einer unterschiedlichen Modulation potenzieller kardioprotektiver Mechanismen führt und sich auf Blutmarker konzentriert.
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 3
Bei jedem Studienbesuch werden bei jedem Studienbesuch bei jedem Studienbesuch die Blutproben von der Dialyse -Zugang zum Dialyse für Biochemie, proteomische Analyse und translationaler Ansatz gesammelt.
Woche 1 bis Woche 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chris McIntyre, MBBS DM, London Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15956

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Noch nicht entschlossen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Noch nicht entschlossen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Noch nicht entschlossen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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