Harjoituksen voimakkuus
Sydänlihaksen esikäsittelyn lisääminen erittäin intensiteetin intradiadialyyttisen harjoituksen kanssa: alustava tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jarrin Penny, PhD, RN, CNeph (C)
- Puhelinnumero: 58765 519-685-8500
- Sähköposti: jarrin.penny@lhsc.on.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kathy Koyle
- Puhelinnumero: 56214 519-685-8500
- Sähköposti: kathleen.koyle@lhsc.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava kroonisessa hemodialyysissä vähintään 3 kuukautta
- Ikä ≥ 18 -vuotiaita
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoista suostumusta
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen voimakas liikunta hemodialyysin ulkopuolella
- > 79 -vuotias
- Intradialyyttinen harjoitus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Huono ehgeenisyys
- Akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Epävakaa rytmihäiriö/angina
- Hengitysvaiheessa levossa tai minimaalisella aktiivisuudella
- Oireenmukainen hypoglykemia (> 2x/viikko viikolla ennen ilmoittautumista)
- Oireenmukainen perifeerinen valtimoissairaus
- Ei kykene tai ei ole vaaratonta liikuntaa mistä tahansa syystä
- Vakavat tuki- ja ortopediset olosuhteet
- Aortan stenoosi
- Hypertrofinen kardiopatia
- Vakava keuhkoverenpainetauti
- Oireenmukainen verenpaine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Satunnaistamisjärjestys 1
Osallistujat satunnaistetaan yhdeksi kolmesta olosuhteesta, jotka osoittavat järjestyksen, jolla he saavat harjoitustoimenpiteen.
Satunnaistamisjärjestys 1 saa hallinnan (ei harjoitusta) viikko yksi.
Viikko 2 Osallistujalla on kohtalainen intensiteetti harjoittelu ja viikko 3. Osallistujalla on voimakas liikuntahoito.
Kaikki istunnot (ts.
HD-Cont, HD-Mod ja HD-High) suoritetaan yhdellä potilaan kolmesta päivästä viikoittaisesta dialyysistä.
Jokainen potilas suorittaa jatkuvasti kaikki istunnot samana dialyysipäivänä koko tutkimuksen ajan.
Kolme istuntoa erotetaan vähintään viikossa mahdollisten siirtymisvaikutusten välttämiseksi.
|
Intradialyyttinen liikunta on syntynyt turvalliseksi ja tehokkaaksi ei-lääkkeenä terapeuttiseksi lähestymistavoksi sydän- ja verisuonten terveyden parantamiseksi, ja sitä suositellaan nyt hemodialyysihoitoon.
Korkeamman intensiteetin harjoituksen antaminen voisi tarjota parempia sydänsuojaavia mekanismeja, ja jos sydän- ja verisuonisuojan tehokkuus on todistettu, sitä voidaan kehittää terapeuttisena vaihtoehtona dialyysipopulaatiossa.
|
|
Kokeellinen: Satunnaistamisjärjestys 2
Osallistujat satunnaistetaan yhdeksi kolmesta olosuhteesta, jotka osoittavat järjestyksen, jolla he saavat harjoitustoimenpiteen.
Satunnaistamisjärjestys 2 saa kohtalaisen intensiteetin harjoitusviikon ensimmäisen.
Viikko 2 Osallistujalla on voimakas liikunta ja viikko 3, osallistujalla on hallinta (ei liikuntaa).
Kaikki istunnot (ts.
HD-Cont, HD-Mod ja HD-High) suoritetaan yhdellä potilaan kolmesta päivästä viikoittaisesta dialyysistä.
Jokainen potilas suorittaa jatkuvasti kaikki istunnot samana dialyysipäivänä koko tutkimuksen ajan.
Kolme istuntoa erotetaan vähintään viikossa mahdollisten siirtymisvaikutusten välttämiseksi.
|
Intradialyyttinen liikunta on syntynyt turvalliseksi ja tehokkaaksi ei-lääkkeenä terapeuttiseksi lähestymistavoksi sydän- ja verisuonten terveyden parantamiseksi, ja sitä suositellaan nyt hemodialyysihoitoon.
Korkeamman intensiteetin harjoituksen antaminen voisi tarjota parempia sydänsuojaavia mekanismeja, ja jos sydän- ja verisuonisuojan tehokkuus on todistettu, sitä voidaan kehittää terapeuttisena vaihtoehtona dialyysipopulaatiossa.
|
|
Kokeellinen: Satunnaistaminen 3
Osallistujat satunnaistetaan yhdeksi kolmesta olosuhteesta, jotka osoittavat järjestyksen, jolla he saavat harjoitustoimenpiteen.
Satunnaistamisjärjestys 3 saa korkean intensiteetin liikuntaviikon ensimmäisen.
Viikko 2 Osallistujalla on hallinta (ei liikuntaa) ja viikolla kolme. Osallistujalla on kohtalainen voimakkuusharjoittelu.
Kaikki istunnot (ts.
HD-Cont, HD-Mod ja HD-High) suoritetaan yhdellä potilaan kolmesta päivästä viikoittaisesta dialyysistä.
Jokainen potilas suorittaa jatkuvasti kaikki istunnot samana dialyysipäivänä koko tutkimuksen ajan.
Kolme istuntoa erotetaan vähintään viikossa mahdollisten siirtymisvaikutusten välttämiseksi.
|
Intradialyyttinen liikunta on syntynyt turvalliseksi ja tehokkaaksi ei-lääkkeenä terapeuttiseksi lähestymistavoksi sydän- ja verisuonten terveyden parantamiseksi, ja sitä suositellaan nyt hemodialyysihoitoon.
Korkeamman intensiteetin harjoituksen antaminen voisi tarjota parempia sydänsuojaavia mekanismeja, ja jos sydän- ja verisuonisuojan tehokkuus on todistettu, sitä voidaan kehittää terapeuttisena vaihtoehtona dialyysipopulaatiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion segmenttien lukumäärä, joka on yli 20%: n väheneminen pitkittäiskannassa, kuten ehokardiogrammi havaitsee.
Aikaikkuna: Viikko 1 viikkoon 3
|
Etsakardiogrammi saadaan päätökseen hemodialyysihoito (HD) ja hemodynaamisen huipun stressissä (30 minuuttia ennen HD-hoidon päättymistä) jokaisessa tutkimusistunnossa.
Kuvat kaappataan vasempaan sivuttaisasentoon ja tavanomaiset apikaaliset 4 ja 2 kammion näkymää tallennetaan analysoitavaksi automatisoidun pilkkuharjoitteluohjelmiston avulla.
(Echopac, GE Healthcare)
|
Viikko 1 viikkoon 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi liikunnan aiheuttaman sydänsuojan mahdolliset kohteet arvioimalla niiden vaikutukset endoteelitoimintoon.
Aikaikkuna: Viikko 1 viikkoon 3
|
Endoteelifunktiota arvioidaan mittaamalla brachial -valtimon laimennusvaste lisääntyneeseen verenvirtaukseen, jonka reaktiivinen hyperemia on aiheuttanut alavirran käsivarteen.
Jokaisessa opiskeluistunnossa osallistujat sijoitetaan makuulla ja ei-hallitsevan käsivarren brachial-valtimoon tai jakautumaton varsi skannataan pitkittäisosassa käyttämällä 12 MHz
|
Viikko 1 viikkoon 3
|
|
Arvioi, johtaako liikunnan voimakkuuden lisääntyminen potentiaalisten sydänsuojaavien mekanismien differentiaaliseen modulaatioon arvioimalla niiden vaikutuksia hemodynaamisiin vasteisiin (verenpaine)
Aikaikkuna: Viikko 1 viikkoon 3
|
Systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP) ja keskimääräinen valtimopaine (MAP) mitataan dialyysikoneeseen integroituneella automatisoidulla verenpainemittarilla.
Arvoja tarkkaillaan koko tutkimusvierailun ajan.
|
Viikko 1 viikkoon 3
|
|
Arvioi, johtaako liikunnan voimakkuuden lisääntyminen potentiaalisten sydänsuojaavien mekanismien differentiaaliseen modulaatioon arvioimalla niiden vaikutuksia hemodynaamisiin vasteisiin (CV Insight Seurrance)
Aikaikkuna: Viikko 1 viikkoon 3
|
CV Insight -kontaktilaite on ei-invasiivinen jatkuva hemodynaaminen reaaliaikaisen seurantajärjestelmän käyttö kardiovaskulaarisen ja hengitystilan arvioimiseen perkutaanisen fotoplethysmografian avulla.
Laite kiinnitetään potilaan otsan keskiviivan oikealle puolelle., Noin 2,5 cm nenän esiolyysin tason yläpuolella ja pysyy ennallaan, kunnes potilas on irrotettu dialyysikoneesta jokaisessa tutkimusistunnossa.
Kun se on kiinnitetty, lähtötason tallennus saadaan ja hemodynaaminen data kaappaa jatkuvasti.
|
Viikko 1 viikkoon 3
|
|
Arvioi, johtaako liikunnan voimakkuuden lisääntyminen potentiaalisten sydänsuojaavien mekanismien differentiaaliseen modulaatioon arvioimalla niiden vaikutuksia hemodynaamisiin vasteisiin (FINPRES)
Aikaikkuna: Viikko 1 viikkoon 3
|
Finometri hyödyntää sormensiirtomenetelmää digitaalisen valtimoiden halkaisijan lyönnin muutoksista infrapunafotoplethysmografialla.
Aika-keskiarvotiedot ladataan myöhemmin tietokonepohjaiseen analyysiohjelmaan analysointia varten.
Sormen-rannekkeet asetetaan osallistujan etusormeen jokaisessa tutkimusvierailussa ja pysyy paikoillaan koko vierailun ajan.
|
Viikko 1 viikkoon 3
|
|
Arvioi, johtaako liikunnan voimakkuuden lisääntyminen potentiaalisten sydänsuojaavien mekanismien differentiaaliseen modulaatioon keskittyen verimarkkereihin.
Aikaikkuna: Viikko 1 viikkoon 3
|
Verinäytteet kerätään osallistujien dialyysin saatavuudesta ennen HD: tä ja huippun stressiä jokaisessa tutkimusvierailussa biokemian, proteomianalyysin ja translaation lähestymistapaan.
|
Viikko 1 viikkoon 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chris McIntyre, MBBS DM, London Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15956
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .