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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von PovetaCicept bei Teilnehmern mit primärem membranösen Nephropathie (PMN) (OLYMPUS)

17. September 2026 aktualisiert von: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Eine adaptive, randomisierte, aktive kontrollierte Studie von Phase 2b/3, in der die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von PovetaCicept im Vergleich zu Calcineurin-Inhibitor bei der Behandlung von primärem membranösen Nephropathie bewertet wird

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Povetacept bei Teilnehmern mit primärem membranöser Nephropathie (PMN) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
176

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Australien
      • Clayton, Australien
        • Rekrutierung
        • Monash Medical Centre
      • Concord, Australien
        • Rekrutierung
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kogarah, Australien
        • Rekrutierung
        • St George Private Hospital
      • New Lambton Heights, Australien
        • Rekrutierung
        • University of Newcastle - John Hunter Hospital (JHH)
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Freire Pesquisa Clinica
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Santa Casa de Misericordia
      • Recife, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Universidade Federal de Pernmabuco
      • Salvador, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Fundação Bahiana de Infectologia
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP - HC- FMUSP
  • China
      • Baotou, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Bengbu, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
      • Changchun, China
        • Rekrutierung
        • The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
      • Changsha, China
        • Rekrutierung
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu, China
        • Rekrutierung
        • Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
      • Dalian, China
        • Rekrutierung
        • Dalian Municipal Central Hospital
      • Dongguan, China
        • Rekrutierung
        • Dongguan People's Hospital
      • Fuyang, China
        • Rekrutierung
        • Fuyang People's Hospital
      • Guangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, China
        • Zurückgezogen
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
      • Harbin, China
        • Rekrutierung
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Huai'an, China
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Huai'an No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
      • Jinan, China
        • Rekrutierung
        • The Second Qilu Hospital of Shandong University
      • Liuzhou, China
        • Rekrutierung
        • Liu Zhou Works Hospital
      • Nanchang, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanning, China
        • Rekrutierung
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanyang, China
        • Rekrutierung
        • Nanyang Central Hospital
      • Ningbo, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shenyang, China
        • Rekrutierung
        • Shenjing Hospital of China Medical University
      • Shijiazhuang, China
        • Rekrutierung
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, China
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, China
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, China
        • Rekrutierung
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical Univesrsity
      • Tai’an, China
        • Rekrutierung
        • Tai'an City Central Hosptial
      • Weifang, China
        • Rekrutierung
        • Weifang People's Hospital
      • Wuxi, China
        • Rekrutierung
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
      • Xiamen, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Yantai, China
        • Rekrutierung
        • Yantai YuHuangDing Hospital
      • Yichang, China
        • Rekrutierung
        • Yichang Central People Hospital
  • Deutschland
      • Allemagne, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin Campus Benjamin Frankl
      • Leipzig, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Klinikum St. Georg gGmbH - Nephrology
      • Leipzig, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Leipzig - Medizinische Klinik und Poliklinik III - Klinik und Poliklinik fuer Endokrinologie, Nephrologie
      • Würzburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg - Innere Medizin, Nephrologie
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Rekrutierung
        • Cork University Hospital - Nephrology
      • Dublin, Irland
        • Rekrutierung
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland
        • Rekrutierung
        • St. Vincent'S University Hospital
      • Galway, Irland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Galway
  • Italien
      • Bari, Italien
        • Rekrutierung
        • AOU Consorziale Policlinico di Bari - Nefrologia, Dialisi e Trapianti
      • Genova, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Naples, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Pavia, Italien
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pavia, Italien
        • Rekrutierung
        • Fondazione Salvatore Maugeri - Nefrologia e Dialisi
  • Japan
      • Kanazawa, Japan
        • Rekrutierung
        • Kanazawa University Hospital
      • Kasugai, Japan
        • Rekrutierung
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Kawasaki-shi, Japan
        • Rekrutierung
        • St.Marianna University School of Medicine Hospital
      • Okayama, Japan
        • Rekrutierung
        • Okayama University Hospital
      • Shōwaku, Japan
        • Rekrutierung
        • Nagoya University Hospital
      • Suita, Japan
        • Rekrutierung
        • The University of Osaka Hospital
      • Toyoake-Shi, Japan
        • Rekrutierung
        • Fujita Health University
      • Urayasu, Japan
        • Rekrutierung
        • Juntendo University Urayasu Hospital
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Amsterdam UMC - Nephrology
      • Nijmegen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Radboud universitair medisch centrum / RADBOUDUMC - Nephrology
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall D Hebron
      • Córdoba, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Elche, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital de Vinalopó
      • Lugo, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Ribera Polusa
      • Pamplona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra - Nefrología
      • Seville, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena - Nefrología
  • Südkorea
      • Anyang-si, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital - Nephrology
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong - Nephrology
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center - Nephrology
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Nephrology
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Korea University Guro Hospital - Nephrology
      • Yongin-si, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Yongin Severance Hospital - Nephrology
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - Klinika nefrologie
      • Prague, Tschechien
        • Rekrutierung
        • FN Kralovske Vinohrady - Interni klinika
  • Ungarn
      • Szeged, Ungarn
        • Rekrutierung
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36117
        • Rekrutierung
        • Renal Associates
    • Arizona
      • Surprise, Arizona, Vereinigte Staaten, 85374
        • Rekrutierung
        • Southwest Kidney Institute, PLC (SKI) - Surprise
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Rekrutierung
        • Academic Medical Research Institute (AMRI)
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
        • Rekrutierung
        • Valiance Clinical Research - Internal Medicine
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Vereinigte Staaten, 80002
        • Rekrutierung
        • Western Nephrology & Metabolic Bone Disease PC
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33127
        • Rekrutierung
        • Bioresearch Partner
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • CTR Oakwater, LLC
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Rekrutierung
        • Clinical Site Partners, LLC - Orlando
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Rekrutierung
        • DaVita Clinical Research Columbus
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30046
        • Rekrutierung
        • Georgia Nephrology
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Rekrutierung
        • CARE Institute-Boise Kidney
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
        • Rekrutierung
        • NANI Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
        • Rekrutierung
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI) - Indianapolis South
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
        • Rekrutierung
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC - Shreveport
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Rekrutierung
        • DaVita Clinical Research Edina
    • Missouri
      • Roseville, Missouri, Vereinigte Staaten, 48066
        • Rekrutierung
        • St. Clair Nephrology Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89107
        • Rekrutierung
        • Kidney Specialists of Southern Nevada
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016-9196
        • Rekrutierung
        • NYU Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Carolina Nephrology Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29306
        • Rekrutierung
        • Carolina Nephrology, PA
    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • Rekrutierung
        • El Paso Kidney Specialists
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77027
        • Rekrutierung
        • Provecta Research Network
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • DaVita Clinical Research Houston
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78251
        • Rekrutierung
        • Davita Clinical Research San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84115
        • Rekrutierung
        • Utah Kidney Research
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Milwaukee Neprologists, SC
  • Vereinigtes Königreich
      • Derby, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Derby and Burton NHS Foundation Trust - Royal Derby Hospital
      • Doncaster, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust - Doncaster Royal Infirmary
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • NHS Lothian - Royal Infirmary of Edinburgh
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust - St George's Hospital- Renal Medicine
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust - New Cross Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Schlüsseleinschlusskriterien:

• diagnostiziert mit PMN mit bestätigender historischer Biopsie. Wenn keine historische Biopsie durchgeführt wurde, die PMN bestätigt hat, kann während des Screenings eine Biopsie durchgeführt werden, um die Berechtigung zu bestätigen

Wichtige Ausschlusskriterien:

• Überempfindlichkeit gegen das Untersuchungsmittelprodukt oder gegen einen seiner Hilfsstoffe

Andere von Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Phase 2B: PovetaCicept
Die Teilnehmer werden randomisiert, um eine der beiden Dosen von PovetacePept zu erhalten.
Arzneimittel: Povetacept
Lösung für die subkutane Injektion.
Experimental: Phase 3: PovetaCicept
Die Teilnehmer werden randomisiert, um eine der beiden Povetacept -Dosen (Dosis basierend auf Phase 2b ausgewählt) zu erhalten.
Arzneimittel: Povetacept
Lösung für die subkutane Injektion.
Aktiver Komparator: Phase 3: Calcineurin -Inhibitor (CNI)
Die Teilnehmer werden randomisiert, um den Calcineurin -Inhibitor (CNI) Tacrolimus zu erhalten.
Arzneimittel: Tacrolimus
Kapseln zur oralen Verabreichung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit vollständiger klinischer Remissionsdefinition 1 (CR1)
Zeitfenster: In Woche 104
In Woche 104

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit vollständiger klinischer Remissionsdefinition 2 (CR2)
Zeitfenster: In Woche 104
In Woche 104
Anteil der Teilnehmer mit insgesamt klinischer Remission (OR)
Zeitfenster: In Woche 104
In Woche 104
Sicherheit und Verträglichkeit, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUEs)
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Woche 112
Von Tag 1 bis Woche 112

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd. (for China only)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VX24-AIS-D10
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521661-27-00 (Andere Kennung: EU Trial (CTIS) Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Details zu Vertex-Datenfreigabekriterien und -prozess zur Anforderung des Zugriff

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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