Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости PoveTacicept у участников с первичной мембранной нефропатией (PMN) (OLYMPUS)

17 сентября 2026 г. обновлено: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Адаптивное, рандомизированное, рандомизированное, активное контролируемое исследование, оценивающее эффективность, безопасность и переносимость PoveTacicept по сравнению с ингибитором кальциневрина при лечении первичной мембранной нефропатии

Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости PoveTacicept у участников с первичной мембранной нефропатией (PMN).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
176

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Medical Information
  • Номер телефона: 001-617-341-6777
  • Электронная почта: medicalinfo@vrtx.com

Места учебы

  • Австралия
      • Clayton, Австралия
        • Рекрутинг
        • Monash Medical Centre
      • Concord, Австралия
        • Рекрутинг
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kogarah, Австралия
        • Рекрутинг
        • St George Private Hospital
      • New Lambton Heights, Австралия
        • Рекрутинг
        • University of Newcastle - John Hunter Hospital (JHH)
  • Бразилия
      • Belo Horizonte, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Freire Pesquisa Clinica
      • Porto Alegre, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Santa Casa de Misericordia
      • Recife, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Universidade Federal de Pernmabuco
      • Salvador, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Fundação Bahiana de Infectologia
      • São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP - HC- FMUSP
  • Венгрия
      • Szeged, Венгрия
        • Рекрутинг
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
  • Германия
      • Allemagne, Германия
        • Рекрутинг
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin Campus Benjamin Frankl
      • Leipzig, Германия
        • Рекрутинг
        • Klinikum St. Georg gGmbH - Nephrology
      • Leipzig, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Leipzig - Medizinische Klinik und Poliklinik III - Klinik und Poliklinik fuer Endokrinologie, Nephrologie
      • Würzburg, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg - Innere Medizin, Nephrologie
  • Ирландия
      • Cork, Ирландия
        • Рекрутинг
        • Cork University Hospital - Nephrology
      • Dublin, Ирландия
        • Рекрутинг
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Ирландия
        • Рекрутинг
        • St. Vincent'S University Hospital
      • Galway, Ирландия
        • Рекрутинг
        • University Hospital Galway
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall D Hebron
      • Córdoba, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Elche, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital de Vinalopó
      • Lugo, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Ribera Polusa
      • Pamplona, Испания
        • Рекрутинг
        • Clinica Universidad de Navarra - Nefrología
      • Seville, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena - Nefrología
  • Италия
      • Bari, Италия
        • Рекрутинг
        • AOU Consorziale Policlinico di Bari - Nefrologia, Dialisi e Trapianti
      • Genova, Италия
        • Рекрутинг
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Naples, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Pavia, Италия
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pavia, Италия
        • Рекрутинг
        • Fondazione Salvatore Maugeri - Nefrologia e Dialisi
  • Китай
      • Baotou, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Bengbu, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
      • Changchun, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
      • Changsha, Китай
        • Рекрутинг
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu, Китай
        • Рекрутинг
        • Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
      • Dalian, Китай
        • Рекрутинг
        • Dalian Municipal Central Hospital
      • Dongguan, Китай
        • Рекрутинг
        • Dongguan People's Hospital
      • Fuyang, Китай
        • Рекрутинг
        • Fuyang People's Hospital
      • Guangzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Китай
        • Отозван
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
      • Harbin, Китай
        • Рекрутинг
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Huai'an, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Huai'an No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
      • Jinan, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Qilu Hospital of Shandong University
      • Liuzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Liu Zhou Works Hospital
      • Nanchang, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanning, Китай
        • Рекрутинг
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanyang, Китай
        • Рекрутинг
        • Nanyang Central Hospital
      • Ningbo, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shenyang, Китай
        • Рекрутинг
        • Shenjing Hospital of China Medical University
      • Shijiazhuang, Китай
        • Рекрутинг
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Китай
        • Рекрутинг
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical Univesrsity
      • Tai’an, Китай
        • Рекрутинг
        • Tai'an City Central Hosptial
      • Weifang, Китай
        • Рекрутинг
        • Weifang People's Hospital
      • Wuxi, Китай
        • Рекрутинг
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
      • Xiamen, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Yantai, Китай
        • Рекрутинг
        • Yantai YuHuangDing Hospital
      • Yichang, Китай
        • Рекрутинг
        • Yichang Central People Hospital
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Amsterdam UMC - Nephrology
      • Nijmegen, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Radboud universitair medisch centrum / RADBOUDUMC - Nephrology
  • Соединенное Королевство
      • Derby, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Derby and Burton NHS Foundation Trust - Royal Derby Hospital
      • Doncaster, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust - Doncaster Royal Infirmary
      • Edinburgh, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • NHS Lothian - Royal Infirmary of Edinburgh
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust - St George's Hospital- Renal Medicine
      • Wolverhampton, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust - New Cross Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36117
        • Рекрутинг
        • Renal Associates
    • Arizona
      • Surprise, Arizona, Соединенные Штаты, 85374
        • Рекрутинг
        • Southwest Kidney Institute, PLC (SKI) - Surprise
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
        • Рекрутинг
        • Academic Medical Research Institute (AMRI)
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • Tarzana, California, Соединенные Штаты, 91356
        • Рекрутинг
        • Valiance Clinical Research - Internal Medicine
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Соединенные Штаты, 80002
        • Рекрутинг
        • Western Nephrology & Metabolic Bone Disease PC
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33127
        • Рекрутинг
        • Bioresearch Partner
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • CTR Oakwater, LLC
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Рекрутинг
        • Clinical Site Partners, LLC - Orlando
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Рекрутинг
        • DaVita Clinical Research Columbus
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
        • Рекрутинг
        • Georgia Nephrology
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Рекрутинг
        • CARE Institute-Boise Kidney
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
        • Рекрутинг
        • NANI Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46227
        • Рекрутинг
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI) - Indianapolis South
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71101
        • Рекрутинг
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC - Shreveport
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Рекрутинг
        • DaVita Clinical Research Edina
    • Missouri
      • Roseville, Missouri, Соединенные Штаты, 48066
        • Рекрутинг
        • St. Clair Nephrology Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89107
        • Рекрутинг
        • Kidney Specialists of Southern Nevada
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016-9196
        • Рекрутинг
        • NYU Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • Carolina Nephrology Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29306
        • Рекрутинг
        • Carolina Nephrology, PA
    • Texas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • Рекрутинг
        • El Paso Kidney Specialists
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77027
        • Рекрутинг
        • Provecta Research Network
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Рекрутинг
        • DaVita Clinical Research Houston
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78251
        • Рекрутинг
        • Davita Clinical Research San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84115
        • Рекрутинг
        • Utah Kidney Research
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Milwaukee Neprologists, SC
  • Чехия
      • Prague, Чехия
        • Рекрутинг
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - Klinika nefrologie
      • Prague, Чехия
        • Рекрутинг
        • FN Kralovske Vinohrady - Interni klinika
  • Южная Корея
      • Anyang-si, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Korea University Anam Hospital - Nephrology
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong - Nephrology
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center - Nephrology
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Nephrology
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Korea University Guro Hospital - Nephrology
      • Yongin-si, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Yongin Severance Hospital - Nephrology
  • Япония
      • Kanazawa, Япония
        • Рекрутинг
        • Kanazawa University Hospital
      • Kasugai, Япония
        • Рекрутинг
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Kawasaki-shi, Япония
        • Рекрутинг
        • St.Marianna University School of Medicine Hospital
      • Okayama, Япония
        • Рекрутинг
        • Okayama University Hospital
      • Shōwaku, Япония
        • Рекрутинг
        • Nagoya University Hospital
      • Suita, Япония
        • Рекрутинг
        • The University of Osaka Hospital
      • Toyoake-Shi, Япония
        • Рекрутинг
        • Fujita Health University
      • Urayasu, Япония
        • Рекрутинг
        • Juntendo University Urayasu Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения:

• диагноз PMN с подтверждающей исторической биопсией. Если не было выполнено исторической биопсии, подтвержденной PMN, во время скрининга может быть проведена биопсия, чтобы подтвердить право на участие

Ключевые критерии исключения:

• Гиперчувствительность к исследуемому лекарственному продукту или к любому из его воздействия

Другие критерии протокола, определенные включение/исключение, будут применяться

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Фаза 2B: PoveTacicept
Участники будут рандомизированы для получения одной из двух доз PoveTacicept.
Лекарство: PoveTacicept
Раствор для подкожной инъекции.
Экспериментальный: Фаза 3: PoveTacicept
Участники будут рандомизированы для получения одной из двух доз PoveTacicept (доза, выбранная на основе фазы 2B).
Лекарство: PoveTacicept
Раствор для подкожной инъекции.
Активный компаратор: Фаза 3: ингибитор кальциневрина (CNI)
Участники будут рандомизированы для получения такролимуса ингибитора кальциневрина (CNI).
Лекарство: Такролимус
Капсулы для перорального применения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Доля участников с полным определением клинической ремиссии 1 (CR1)
Временное ограничение: На 104 неделе
На 104 неделе

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Доля участников с полным определением клинической ремиссии 2 (CR2)
Временное ограничение: На 104 неделе
На 104 неделе
Доля участников с общей клинической ремиссией (или)
Временное ограничение: На 104 неделе
На 104 неделе
Безопасность и переносимость, оцениваемые по количеству участников с нежелательными явлениями (НЯ) и серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: С 1-го дня до 112-й недели
С 1-го дня до 112-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd. (for China only)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
29 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
29 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
2 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 сентября 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • VX24-AIS-D10
  • 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521661-27-00 (Другой идентификатор: EU Trial (CTIS) Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Подробная информация о критериях обмена данными вершины и процесса для запроса доступа можно найти по адресу: https://www.vrtx.com/independation-research/clinical-trialy-data Sharing

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками