Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji POVETACICEPT u uczestników z pierwotną nefropatią błoniarną (PMN) (OLYMPUS)

17 września 2026 zaktualizowane przez: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Adaptacyjne, randomizowane, kontrolowane aktywnie faza 2B/3 oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję POOVETACIPTA W porównaniu z inhibitorem kalcyneuryny w leczeniu pierwotnej błoniarnej nefropatii

Celem tego badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji POOVETACIPTA u uczestników z pierwotną nefropatią błoniastą (PMN).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
176

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Clayton, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Monash Medical Centre
      • Concord, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kogarah, Australia
        • Rekrutacyjny
        • St George Private Hospital
      • New Lambton Heights, Australia
        • Rekrutacyjny
        • University of Newcastle - John Hunter Hospital (JHH)
  • Brazylia
      • Belo Horizonte, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Freire Pesquisa Clinica
      • Porto Alegre, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Santa Casa de Misericordia
      • Recife, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Federal de Pernmabuco
      • Salvador, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Fundação Bahiana de Infectologia
      • São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP - HC- FMUSP
  • Chiny
      • Baotou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Bengbu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
      • Changchun, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
      • Changsha, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
      • Dalian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Dalian Municipal Central Hospital
      • Dongguan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Dongguan People's Hospital
      • Fuyang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fuyang People's Hospital
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Chiny
        • Wycofane
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
      • Harbin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Huai'an, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Huai'an No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
      • Jinan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Qilu Hospital of Shandong University
      • Liuzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Liu Zhou Works Hospital
      • Nanchang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanyang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Nanyang Central Hospital
      • Ningbo, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shenyang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shenjing Hospital of China Medical University
      • Shijiazhuang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical Univesrsity
      • Tai’an, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tai'an City Central Hosptial
      • Weifang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Weifang People's Hospital
      • Wuxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
      • Xiamen, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Yantai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Yantai YuHuangDing Hospital
      • Yichang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Yichang Central People Hospital
  • Czechy
      • Prague, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - Klinika nefrologie
      • Prague, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • FN Kralovske Vinohrady - Interni klinika
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall D Hebron
      • Córdoba, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Elche, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Vinalopó
      • Lugo, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Ribera Polusa
      • Pamplona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra - Nefrología
      • Seville, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena - Nefrología
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Amsterdam UMC - Nephrology
      • Nijmegen, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Radboud universitair medisch centrum / RADBOUDUMC - Nephrology
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • Rekrutacyjny
        • Cork University Hospital - Nephrology
      • Dublin, Irlandia
        • Rekrutacyjny
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlandia
        • Rekrutacyjny
        • St. Vincent'S University Hospital
      • Galway, Irlandia
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Galway
  • Japonia
      • Kanazawa, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Kanazawa University Hospital
      • Kasugai, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Kawasaki-shi, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • St.Marianna University School of Medicine Hospital
      • Okayama, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Okayama University Hospital
      • Shōwaku, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Nagoya University Hospital
      • Suita, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • The University of Osaka Hospital
      • Toyoake-Shi, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Fujita Health University
      • Urayasu, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Juntendo University Urayasu Hospital
  • Korea Południowa
      • Anyang-si, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Anam Hospital - Nephrology
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong - Nephrology
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center - Nephrology
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Nephrology
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Guro Hospital - Nephrology
      • Yongin-si, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Yongin Severance Hospital - Nephrology
  • Niemcy
      • Allemagne, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin Campus Benjamin Frankl
      • Leipzig, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum St. Georg gGmbH - Nephrology
      • Leipzig, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Leipzig - Medizinische Klinik und Poliklinik III - Klinik und Poliklinik fuer Endokrinologie, Nephrologie
      • Würzburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg - Innere Medizin, Nephrologie
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36117
        • Rekrutacyjny
        • Renal Associates
    • Arizona
      • Surprise, Arizona, Stany Zjednoczone, 85374
        • Rekrutacyjny
        • Southwest Kidney Institute, PLC (SKI) - Surprise
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
        • Rekrutacyjny
        • Academic Medical Research Institute (AMRI)
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
        • Rekrutacyjny
        • Valiance Clinical Research - Internal Medicine
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Stany Zjednoczone, 80002
        • Rekrutacyjny
        • Western Nephrology & Metabolic Bone Disease PC
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33127
        • Rekrutacyjny
        • Bioresearch Partner
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • CTR Oakwater, LLC
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site Partners, LLC - Orlando
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Rekrutacyjny
        • DaVita Clinical Research Columbus
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • Rekrutacyjny
        • Georgia Nephrology
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Rekrutacyjny
        • CARE Institute-Boise Kidney
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
        • Rekrutacyjny
        • NANI Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
        • Rekrutacyjny
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI) - Indianapolis South
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC - Shreveport
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Rekrutacyjny
        • DaVita Clinical Research Edina
    • Missouri
      • Roseville, Missouri, Stany Zjednoczone, 48066
        • Rekrutacyjny
        • St. Clair Nephrology Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89107
        • Rekrutacyjny
        • Kidney Specialists of Southern Nevada
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016-9196
        • Rekrutacyjny
        • NYU Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Carolina Nephrology Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29306
        • Rekrutacyjny
        • Carolina Nephrology, PA
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • Rekrutacyjny
        • El Paso Kidney Specialists
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77027
        • Rekrutacyjny
        • Provecta Research Network
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Rekrutacyjny
        • DaVita Clinical Research Houston
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78251
        • Rekrutacyjny
        • Davita Clinical Research San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84115
        • Rekrutacyjny
        • Utah Kidney Research
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Milwaukee Neprologists, SC
  • Węgry
      • Szeged, Węgry
        • Rekrutacyjny
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
  • Włochy
      • Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU Consorziale Policlinico di Bari - Nefrologia, Dialisi e Trapianti
      • Genova, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Naples, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Pavia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pavia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Salvatore Maugeri - Nefrologia e Dialisi
  • Zjednoczone Królestwo
      • Derby, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Derby and Burton NHS Foundation Trust - Royal Derby Hospital
      • Doncaster, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust - Doncaster Royal Infirmary
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • NHS Lothian - Royal Infirmary of Edinburgh
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust - St George's Hospital- Renal Medicine
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust - New Cross Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

• Zdiagnozowane PMN z potwierdzającą biopsją historyczną. Jeśli nie wykonano żadnej historycznej biopsji, która potwierdziła PMN, biopsję można wykonać podczas badań przesiewowych w celu potwierdzenia kwalifikowalności

Kluczowe kryteria wykluczenia:

• Nadwrażliwość na badanie produktu leczniczego lub dowolnego z jego substancji

Obowiązują inne zdefiniowane przez protokołu kryteria włączenia/wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Faza 2b: Poovetacicept
Uczestnicy będą losowo przydzielani do otrzymania jednej z dwóch dawek POOVETACICEPT.
Lek: Poovetacicept
Rozwiązanie do iniekcji podskórnej.
Eksperymentalny: Faza 3: Povetacicept
Uczestnicy będą losowo przydzielani do otrzymania jednej z dwóch dawek POOVETACICEPT (dawka wybrana na podstawie fazy 2B).
Lek: Poovetacicept
Rozwiązanie do iniekcji podskórnej.
Aktywny komparator: Faza 3: inhibitor kalcyneuryny (CNI)
Uczestnicy będą losowo przydzielani do otrzymania inhibitora kalcyneuryny (CNI) takrolimus.
Lek: Takrolimus
Kapsułki do podawania doustnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z pełną definicją remisji klinicznej 1 (CR1)
Ramy czasowe: W tygodniu 104
W tygodniu 104

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z pełną definicją remisji klinicznej 2 (CR2)
Ramy czasowe: W tygodniu 104
W tygodniu 104
Odsetek uczestników z ogólną remisją kliniczną (OR)
Ramy czasowe: W tygodniu 104
W tygodniu 104
Bezpieczeństwo i tolerancja oceniane na podstawie liczby uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (AEs) i poważnymi niepożądanymi zdarzeniami (SAEs)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do tygodnia 112
Od dnia 1 do tygodnia 112

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd. (for China only)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VX24-AIS-D10
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521661-27-00 (Inny identyfikator: EU Trial (CTIS) Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych Vertex i procesu żądania dostępu można znaleźć pod adresem: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami