Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektivitet, sikkerhet og toleranse av povetacicept hos deltakere med primær membranøs nefropati (PMN) (OLYMPUS)

17. september 2026 oppdatert av: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

En fase 2B/3 adaptiv, randomisert, aktiv-kontrollert studie som evaluerer effektiviteten, sikkerheten og toleransen av povetacicept versus kalsineurininhibitor i behandlingen av primær membranøs nefropati

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen av povetacicept hos deltakere med primær membranøs nefropati (PMN).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
176

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Australia
      • Clayton, Australia
        • Rekruttering
        • Monash Medical Centre
      • Concord, Australia
        • Rekruttering
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kogarah, Australia
        • Rekruttering
        • St George Private Hospital
      • New Lambton Heights, Australia
        • Rekruttering
        • University of Newcastle - John Hunter Hospital (JHH)
  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Rekruttering
        • Freire Pesquisa Clinica
      • Porto Alegre, Brasil
        • Rekruttering
        • Santa Casa de Misericordia
      • Recife, Brasil
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Pernmabuco
      • Salvador, Brasil
        • Rekruttering
        • Fundação Bahiana de Infectologia
      • São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP - HC- FMUSP
  • Forente stater
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forente stater, 36117
        • Rekruttering
        • Renal Associates
    • Arizona
      • Surprise, Arizona, Forente stater, 85374
        • Rekruttering
        • Southwest Kidney Institute, PLC (SKI) - Surprise
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90022
        • Rekruttering
        • Academic Medical Research Institute (AMRI)
      • Sacramento, California, Forente stater, 95825
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • Tarzana, California, Forente stater, 91356
        • Rekruttering
        • Valiance Clinical Research - Internal Medicine
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Forente stater, 80002
        • Rekruttering
        • Western Nephrology & Metabolic Bone Disease PC
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33127
        • Rekruttering
        • Bioresearch Partner
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • CTR Oakwater, LLC
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • Rekruttering
        • Clinical Site Partners, LLC - Orlando
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • Rekruttering
        • DaVita Clinical Research Columbus
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
        • Rekruttering
        • Georgia Nephrology
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Rekruttering
        • CARE Institute-Boise Kidney
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
        • Rekruttering
        • NANI Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46227
        • Rekruttering
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI) - Indianapolis South
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71101
        • Rekruttering
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC - Shreveport
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Rekruttering
        • DaVita Clinical Research Edina
    • Missouri
      • Roseville, Missouri, Forente stater, 48066
        • Rekruttering
        • St. Clair Nephrology Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89107
        • Rekruttering
        • Kidney Specialists of Southern Nevada
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016-9196
        • Rekruttering
        • NYU Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • Carolina Nephrology Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29306
        • Rekruttering
        • Carolina Nephrology, PA
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79902
        • Rekruttering
        • El Paso Kidney Specialists
      • Houston, Texas, Forente stater, 77027
        • Rekruttering
        • Provecta Research Network
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • Rekruttering
        • DaVita Clinical Research Houston
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78251
        • Rekruttering
        • Davita Clinical Research San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84115
        • Rekruttering
        • Utah Kidney Research
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Milwaukee Neprologists, SC
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Rekruttering
        • Cork University Hospital - Nephrology
      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • St. Vincent'S University Hospital
      • Galway, Irland
        • Rekruttering
        • University Hospital Galway
  • Italia
      • Bari, Italia
        • Rekruttering
        • AOU Consorziale Policlinico di Bari - Nefrologia, Dialisi e Trapianti
      • Genova, Italia
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Naples, Italia
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Pavia, Italia
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pavia, Italia
        • Rekruttering
        • Fondazione Salvatore Maugeri - Nefrologia e Dialisi
  • Japan
      • Kanazawa, Japan
        • Rekruttering
        • Kanazawa University Hospital
      • Kasugai, Japan
        • Rekruttering
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Kawasaki-shi, Japan
        • Rekruttering
        • St.Marianna University School of Medicine Hospital
      • Okayama, Japan
        • Rekruttering
        • Okayama University Hospital
      • Shōwaku, Japan
        • Rekruttering
        • Nagoya University Hospital
      • Suita, Japan
        • Rekruttering
        • The University of Osaka Hospital
      • Toyoake-Shi, Japan
        • Rekruttering
        • Fujita Health University
      • Urayasu, Japan
        • Rekruttering
        • Juntendo University Urayasu Hospital
  • Kina
      • Baotou, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Bengbu, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
      • Changchun, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu, Kina
        • Rekruttering
        • Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
      • Dalian, Kina
        • Rekruttering
        • Dalian Municipal Central Hospital
      • Dongguan, Kina
        • Rekruttering
        • Dongguan People's Hospital
      • Fuyang, Kina
        • Rekruttering
        • Fuyang People's Hospital
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Kina
        • Tilbaketrukket
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
      • Harbin, Kina
        • Rekruttering
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Huai'an, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Huai'an No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
      • Jinan, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Qilu Hospital of Shandong University
      • Liuzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Liu Zhou Works Hospital
      • Nanchang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanning, Kina
        • Rekruttering
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanyang, Kina
        • Rekruttering
        • Nanyang Central Hospital
      • Ningbo, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shenyang, Kina
        • Rekruttering
        • Shenjing Hospital of China Medical University
      • Shijiazhuang, Kina
        • Rekruttering
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Kina
        • Rekruttering
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical Univesrsity
      • Tai’an, Kina
        • Rekruttering
        • Tai'an City Central Hosptial
      • Weifang, Kina
        • Rekruttering
        • Weifang People's Hospital
      • Wuxi, Kina
        • Rekruttering
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
      • Xiamen, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Yantai, Kina
        • Rekruttering
        • Yantai YuHuangDing Hospital
      • Yichang, Kina
        • Rekruttering
        • Yichang Central People Hospital
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Rekruttering
        • Amsterdam UMC - Nephrology
      • Nijmegen, Nederland
        • Rekruttering
        • Radboud universitair medisch centrum / RADBOUDUMC - Nephrology
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall D Hebron
      • Córdoba, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Elche, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital de Vinalopó
      • Lugo, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Ribera Polusa
      • Pamplona, Spania
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra - Nefrología
      • Seville, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena - Nefrología
  • Storbritannia
      • Derby, Storbritannia
        • Rekruttering
        • University Hospital of Derby and Burton NHS Foundation Trust - Royal Derby Hospital
      • Doncaster, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust - Doncaster Royal Infirmary
      • Edinburgh, Storbritannia
        • Rekruttering
        • NHS Lothian - Royal Infirmary of Edinburgh
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust - St George's Hospital- Renal Medicine
      • Wolverhampton, Storbritannia
        • Rekruttering
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust - New Cross Hospital
  • Sør -Korea
      • Anyang-si, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital - Nephrology
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong - Nephrology
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center - Nephrology
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Nephrology
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital - Nephrology
      • Yongin-si, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Yongin Severance Hospital - Nephrology
  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - Klinika nefrologie
      • Prague, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • FN Kralovske Vinohrady - Interni klinika
  • Tyskland
      • Allemagne, Tyskland
        • Rekruttering
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin Campus Benjamin Frankl
      • Leipzig, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum St. Georg gGmbH - Nephrology
      • Leipzig, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Leipzig - Medizinische Klinik und Poliklinik III - Klinik und Poliklinik fuer Endokrinologie, Nephrologie
      • Würzburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg - Innere Medizin, Nephrologie
  • Ungarn
      • Szeged, Ungarn
        • Rekruttering
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kriterier av nøkkel inkludering:

• Diagnostisert med PMN med bekreftende historisk biopsi. Hvis det ikke ble utført noen historisk biopsi som bekreftet PMN, kan en biopsi utføres under screening for å bekrefte valgbarhet

Key -eksklusjonskriterier:

• Overfølsomhet for undersøkelsesmedisinprodukt eller for noen av dets hjelpestoffer

Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier vil gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Fase 2B: Povetacicept
Deltakerne vil bli randomisert til å motta en av de to dosene med povetacicept.
Legemiddel: Povetacicept
Løsning for subkutan injeksjon.
Eksperimentell: Fase 3: Povetacicept
Deltakerne vil bli randomisert til å motta en av de to dosene med povetacicept (dose valgt basert på fase 2b).
Legemiddel: Povetacicept
Løsning for subkutan injeksjon.
Aktiv komparator: Fase 3: Calcineurin Inhibitor (CNI)
Deltakerne vil bli randomisert til å motta kalsineurininhibitor (CNI) takrolimus.
Legemiddel: Tacrolimus
Kapsler for oralt bruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Andel deltakere med fullstendig klinisk remisjonsdefinisjon 1 (CR1)
Tidsramme: I uke 104
I uke 104

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Andel deltakere med fullstendig klinisk remisjonsdefinisjon 2 (CR2)
Tidsramme: I uke 104
I uke 104
Andel deltakere med generell klinisk remisjon (OR)
Tidsramme: I uke 104
I uke 104
Sikkerhet og tolerabilitet vurdert ved antall deltakere med bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: Fra dag 1 til uke 112
Fra dag 1 til uke 112

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd. (for China only)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
29. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
29. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. september 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • VX24-AIS-D10
  • 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521661-27-00 (Annen identifikator: EU Trial (CTIS) Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Detaljer om kriterier for deling av datadeling og prosess for å be om tilgang finner du på: https://www.vrtx.com/indavhengent-research/clinical-trial-data-sharing

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger