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Auswirkungen von CIMT mit und ohne Roboterhandschuhen bei Kindern mit hemiplegischer CP

18. November 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Constraint Induced Movement Therapy mit und ohne Roboterhandschuh auf Geschicklichkeit und Handgriffkraft bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese

Diese Studie untersucht die Auswirkung von CIMT, mit und ohne Roboterhandschuhe, auf die Handgeschicklichkeit und Greifkraft bei Kindern mit hemiplegischer CP, mit dem Ziel, motorische Fähigkeiten zu verbessern und die Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten zu fördern. Durchgeführt als randomisierte kontrollierte Studie am DHQ Hospital, Mandi Bahauddin, umfasst die Studie zwei Gruppen von Kindern im Alter von 6-12 Jahren mit hemiplegischer CP. Eine Gruppe von 17 Kindern erhält nur CIMT mit Standardbehandlung, während die anderen 17 CIMT in Kombination mit Roboterhandschuh-Unterstützung erhalten. Das Roboterhandschuh-Gerät unterstützt bei Beugung, Streckung und individuellen Fingerbewegungen und bietet Unterstützung für sowohl isolierte als auch koordinierte Fingeraktionen. Jede Therapiesitzung dauert sechs Stunden und findet drei- bis fünfmal pro Woche über vier bis acht Wochen statt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hemiplegische Zerebralparese (CP) betrifft häufig eine Körperseite und schränkt die funktionellen Fähigkeiten ein. Die Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) ist eine gängige Intervention, bei der die nicht betroffene Hand eingeschränkt wird, um die Nutzung der betroffenen Hand zu fördern. Kürzlich wurde die Ergänzung durch Roboterhandschuhe vorgeschlagen, um die Ergebnisse zu verbessern, da sie mechanische Unterstützung und Feedback für die betroffene Hand bieten. Diese Studie untersucht die Auswirkungen von CIMT mit und ohne Roboterhandschuhe auf die Handgeschicklichkeit und Griffstärke bei Kindern mit hemiplegischer CP, mit dem Ziel, die motorischen Fähigkeiten zu verbessern und die Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten zu fördern. Durchgeführt als randomisierte kontrollierte Studie am DHQ Hospital, Mandi Bahauddin, umfasst die Studie zwei Gruppen von Kindern im Alter von 6-12 Jahren mit hemiplegischer CP. Eine Gruppe von 17 Kindern erhält CIMT allein mit Standardbehandlung, während die anderen 17 CIMT in Kombination mit Roboterhandschuh-Unterstützung erhalten. Das Roboterhandschuh-Gerät unterstützt bei Beugung, Streckung und individuellen Fingerbewegungen und bietet Unterstützung für sowohl isolierte als auch koordinierte Fingeraktionen. Jede Therapiesitzung dauert sechs Stunden und findet drei- bis fünfmal pro Woche über vier bis acht Wochen statt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6-12 Jahren mit hemiplegischer Zerebralparese.
  • Beide Geschlechter werden eingeschlossen.
  • Erfüllung der CIMT-Kriterien, d.h. bis zu 20 Grad Handgelenkstreckung, bis zu 10 Grad Daumenabduktion und bis zu 10 Grad Fingerstreckung.
  • GMFCS-Level 1 und 2.
  • MAC-Grad 2 und 3.
  • Fähigkeit, einfache Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung oder geistige Behinderung.
  • Vorliegen anderer neurologischer Störungen wie Epilepsie.
  • Kinder, die derzeit an anderen intensiven Physiotherapieprogrammen teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Kontrollgruppe
Sonstiges: CIMT mit Standardrehabilitation
Kontrollierte Gruppe erhält CIMT mit Basisrehabilitation. Erhält nur CIMT ohne Roboterhandschuhe. Zusätzliche Bewertungen können nach 3 oder 6 Monaten durchgeführt werden, um Langzeiteffekte zu messen.
Aktiver Komparator: Gruppe A
Versuchsgruppe
Sonstiges: CIMT mit Roboterhandschuh
Die Experimentalgruppe durchläuft ein umfassendes Rehabilitationsprogramm, das Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) mit Roboter-Handschuh-Therapie kombiniert. Die nicht betroffene Gliedmaße wird mit Hilfe von Schlingen, einfachen Handschuhen, Schienen oder Gips ruhiggestellt. Jede Sitzung dauert 6 Stunden, findet 3-5 Tage pro Woche statt und erstreckt sich über einen Zeitraum von 4-8 Wochen. Dieses intensive Regime zielt darauf ab, die Handfunktion und Mobilität zu verbessern, indem die nicht betroffene Hand eingeschränkt wird, während der Roboter-Handschuh verwendet wird, um präzise Fingerbewegungen zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffkrafttest
Zeitfenster: 4-8 Wochen
Der Griffkrafttest und der Pinch-Stärke-Test werden zur Beurteilung der Handfunktion mit einem Dynamometer eingesetzt. Griffkraft ist ein Maß für die Muskelkraft oder die maximale Kraft/Spannung, die von den Unterarmmuskeln erzeugt wird. Sie kann als Screening-Instrument für die Messung der Oberkörperkraft und der Gesamtkraft verwendet werden
4-8 Wochen
Box and Block Test
Zeitfenster: 4-8 Wochen
Der Box-and-Block-Test (BBT) misst die einseitige grobmotorische Geschicklichkeit der Hände. Es ist ein schneller, einfacher und kostengünstiger Test. Der BBT besteht aus einer Holzkiste, die durch eine Trennwand in zwei EFFEKTE VON CIMT MIT UND OHNE ROBOTERHANDSCHUHE BEI KINDERN MIT HEMIPLEGISCHER CP 11 Fächer unterteilt ist, und 150 Blöcken. Die Durchführung des BBT besteht darin, den Klienten zu bitten, innerhalb von 60 Sekunden nacheinander die maximale Anzahl von Blöcken von einem Fach einer Kiste in ein anderes Fach gleicher Größe zu bewegen
4-8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aftab Ansar Lodhi, MS-PT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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