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Efeitos da CIMT Com e Sem Luvas Robóticas em Crianças com PC Hemiplégica

18 de novembro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Terapia de Movimento Induzido por Restrição Com e Sem Luva Robótica na Destreza e Força de Preensão Manual em Crianças com Paralisia Cerebral Hemiplegia

Este estudo investiga o impacto da CIMT, com e sem luvas robóticas, na destreza manual e força de preensão em crianças com PC hemiplegia, com o objetivo de melhorar as competências motoras e promover a independência nas atividades diárias. Realizado como um ensaio controlado randomizado no DHQ Hospital, Mandi Bahauddin, o estudo envolve dois grupos de crianças com idades entre os 6 e os 12 anos com PC hemiplegia. Um grupo de 17 crianças receberá apenas CIMT com tratamento padrão, enquanto o outro grupo de 17 crianças receberá CIMT combinada com assistência de luva robótica. O dispositivo de luva robótica auxilia na flexão, extensão e movimentos individuais dos dedos, fornecendo suporte para ações dos dedos isoladas e coordenadas. Cada sessão de terapia terá a duração de seis horas e será realizada de três a cinco dias por semana, durante quatro a oito semanas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A paralisia cerebral hemiplégica (PC) afeta frequentemente um lado do corpo, limitando as capacidades funcionais. A Terapia de Movimento Induzida por Restrição (CIMT) é uma intervenção comum em que a mão não afetada é restringida para incentivar o uso da mão afetada. Recentemente, foi proposta a adição de luvas robóticas para melhorar os resultados, uma vez que oferecem suporte mecânico e feedback à mão afetada. Este estudo investiga o impacto da CIMT, com e sem luvas robóticas, na destreza manual e força de preensão em crianças com PC hemiplégica, com o objetivo de melhorar as competências motoras e promover a independência nas atividades diárias. Realizado como um ensaio controlado randomizado no DHQ Hospital, Mandi Bahauddin, o estudo envolve dois grupos de crianças com idades entre os 6 e os 12 anos com PC hemiplégica. Um grupo de 17 crianças receberá apenas CIMT com tratamento padrão, enquanto os outros 17 receberão CIMT combinada com assistência de luva robótica. O dispositivo de luva robótica auxilia na flexão, extensão e movimentos individuais dos dedos, fornecendo suporte para ações isoladas e coordenadas dos dedos. Cada sessão de terapia terá a duração de seis horas e será realizada três a cinco dias por semana durante quatro a oito semanas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
34

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 5400

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com idades entre 6-12 anos com PC Hemiplégica.
  • Ambos os géneros serão incluídos.
  • Preenchendo os critérios CIMT, ou seja, Até 20 Graus de Extensão do Pulso, até 10 Graus
  • Abdução do Polegar e Até 10 Graus de Extensão dos Dedos.
  • Nível GMFCS de 1 e 2.
  • Grau MAC 2 e 3.
  • Capacidade de compreender e seguir instruções simples.

Critérios de Exclusão:

  • Deficiência cognitiva grave ou deficiência intelectual.
  • Presença de outras perturbações neurológicas como epilepsia.
  • Crianças atualmente a participar noutros programas intensivos de fisioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo B
Grupo de controle
Outro: CIMT com reabilitação padrão
Grupo controlado recebe CIMT com reabilitação de base. Apenas recebe CIMT sem Luvas Robóticas. Avaliações adicionais podem ser realizadas após 3 ou 6 meses para medir efeitos a longo prazo.
Comparador Ativo: Grupo A
Grupo experimental
Outro: CIMT com luva robótica
O grupo experimental submete-se a um programa de reabilitação abrangente, combinando Terapia de Movimento Induzido por Restrição (CIMT) com terapia de luva robótica. O membro não afetado é restringido com a ajuda de tipóias, luvas simples, talas ou gesso. Cada sessão dura 6 horas, ocorrendo 3-5 dias por semana, durante um período de 4-8 semanas. Este regime intensivo visa melhorar a função e mobilidade da mão, restringindo a mão não afetada enquanto utiliza a luva robótica para facilitar movimentos precisos dos dedos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Força de Preensão
Prazo: 4-8 semanas
O teste de força de preensão e força de pinça é utilizado para avaliar a função da mão usando um dinamómetro. A força de preensão é uma medida da força muscular ou da força/tensão máxima gerada pelos músculos do antebraço. Pode ser usado como uma ferramenta de rastreio para a medição da força da parte superior do corpo e da força geral
4-8 semanas
Teste de Caixa e Blocos
Prazo: 4-8 semanas
O Teste da Caixa e Blocos (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral. É um teste rápido, simples e económico. O BBT é composto por uma caixa de madeira dividida em dois EFEITOS DA CIMT COM E SEM LUVAS ROBÓTICAS EM CRIANÇAS COM PC HEMIPLÉGICA 11 compartimentos por uma divisória e 150 blocos. A administração do BBT consiste em pedir ao cliente para mover, um a um, o número máximo de blocos de um compartimento de uma caixa para outro de tamanho igual, dentro de 60 segundos
4-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Aftab Ansar Lodhi, MS-PT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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