Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty CIMT z rękawicami robotycznymi i bez nich u dzieci z hemiplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty terapii wymuszonego ruchu z użyciem i bez użycia robotycznej rękawiczki na zręczność i siłę chwytu dłoni u dzieci z hemiplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym

To badanie analizuje wpływ CIMT, z użyciem rękawic robotycznych i bez nich, na zręczność dłoni oraz siłę chwytu u dzieci z hemiplegicznym CP, mając na celu poprawę umiejętności motorycznych i promowanie niezależności w codziennych czynnościach. Przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane w Szpitalu DHQ w Mandi Bahauddin, badanie obejmuje dwie grupy dzieci w wieku 6-12 lat z hemiplegicznym CP. Jedna grupa 17 dzieci otrzyma wyłącznie CIMT wraz ze standardowym leczeniem, podczas gdy druga grupa 17 dzieci otrzyma CIMT połączone z asystą rękawicy robotycznej. Urządzenie w postaci rękawicy robotycznej wspomaga zginanie, prostowanie oraz ruchy poszczególnych palców, zapewniając wsparcie zarówno dla izolowanych, jak i skoordynowanych ruchów palców. Każda sesja terapeutyczna będzie trwać sześć godzin i odbywać się trzy do pięciu dni w tygodniu przez okres czterech do ośmiu tygodni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mózgowe porażenie dziecięce typu hemiplegicznego (MPD) często dotyka jednej strony ciała, ograniczając zdolności funkcjonalne. Terapia wymuszonego ruchu (CIMT) jest powszechną interwencją, w której zdrowa ręka jest ograniczana, aby zachęcić do używania ręki dotkniętej porażeniem. Ostatnio zaproponowano dodanie robotycznych rękawiczek w celu poprawy wyników, ponieważ zapewniają one wsparcie mechaniczne i informację zwrotną dla dotkniętej ręki. Niniejsze badanie analizuje wpływ CIMT, z robotycznymi rękawiczkami i bez nich, na zręczność ręki i siłę chwytu u dzieci z hemiplegicznym MPD, mając na celu poprawę umiejętności motorycznych i promowanie niezależności w codziennych czynnościach. Przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane w Szpitalu DHQ w Mandi Bahauddin, badanie obejmuje dwie grupy dzieci w wieku 6-12 lat z hemiplegicznym MPD. Jedna grupa 17 dzieci otrzyma wyłącznie CIMT z standardowym leczeniem, podczas gdy druga 17 otrzyma CIMT połączone z asystą robotycznej rękawiczki. Urządzenie w postaci robotycznej rękawiczki wspiera zginanie, prostowanie i ruchy poszczególnych palców, zapewniając wsparcie zarówno dla izolowanych, jak i skoordynowanych ruchów palców. Każda sesja terapeutyczna będzie trwać sześć godzin i odbywać się trzy do pięciu dni w tygodniu przez cztery do ośmiu tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 6-12 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym typu hemiplegicznego.
  • Obydwie płci będą uwzględnione.
  • Spełniające kryteria CIMT tj. do 20 stopni wyprostu nadgarstka, do 10 stopni
  • odwiedzenia kciuka i do 10 stopni wyprostu palców.
  • Poziom GMFCS 1 i 2.
  • Stopień MAC 2 i 3.
  • Zdolność do zrozumienia i wykonywania prostych poleceń.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub niepełnosprawność intelektualna.
  • Obecność innych zaburzeń neurologicznych takich jak padaczka.
  • Dzieci obecnie uczestniczące w innych intensywnych programach fizjoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa B
Grupa kontrolna
Inny: CIMT ze standardową rehabilitacją
Grupa kontrolna otrzymuje CIMT z rehabilitacją podstawową.
Tylko otrzymuje CIMT bez Rękawic Robotycznych.
Dodatkowe oceny mogą być przeprowadzane po 3 lub 6 miesiącach w celu zmierzenia długoterminowych efektów.
Aktywny komparator: Grupa A
Grupa eksperymentalna
Inny: CIMT z rękawicą robotyczną
Grupa eksperymentalna przechodzi kompleksowy program rehabilitacji, łączący terapię wymuszonego ruchu (CIMT) z terapią za pomocą robotycznej rękawiczki. Nieuszkodzona kończyna jest unieruchamiana za pomocą temblaków, prostych rękawiczek, szyny lub gipsu. Każda sesja trwa 6 godzin, odbywając się 3-5 dni w tygodniu, przez okres 4-8 tygodni. Ten intensywny program ma na celu poprawę funkcji ręki i mobilności poprzez unieruchomienie nieuszkodzonej ręki, przy jednoczesnym użyciu robotycznej rękawiczki do ułatwienia precyzyjnych ruchów palców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Siły Chwytu
Ramy czasowe: 4-8 tygodni
Test siły chwytu i siły szczypania służy do oceny funkcji ręki przy użyciu dynamometru. Siła chwytu jest miarą siły mięśniowej lub maksymalnej siły/napięcia wytwarzanego przez mięśnie przedramienia. Może być stosowany jako narzędzie przesiewowe do pomiaru siły górnej części ciała i ogólnej siły
4-8 tygodni
Test pudełek i klocków
Ramy czasowe: 4-8 tygodni
Test Pudełka i Klocka (BBT) mierzy jednostronną ogólną sprawność manualną. Jest to szybki, prosty i niedrogi test. BBT składa się z drewnianego pudełka podzielonego na dwie części przegrodą oraz 150 klocków. Przeprowadzenie BBT polega na poproszeniu klienta o przeniesienie, jeden po drugim, jak największej liczby klocków z jednej części pudełka do drugiej części o równym rozmiarze, w ciągu 60 sekund
4-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Aftab Ansar Lodhi, MS-PT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami