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Wirksamkeit der mRNA-1273-Varianten-enthaltenden Impfstoffformulierung gegen schwere Verläufe bei Erwachsenen im Alter von 50–64 Jahren ohne Risikofaktoren für schwere COVID-19 (DAN-COVID)

13. März 2026 aktualisiert von: Tor Biering-Sørensen

Eine pragmatische Phase-4-Randomisierungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit einer mRNA-1273-Varianten enthaltenden Impfstoffformulierung gegen schwere Verläufe bei Erwachsenen im Alter von 50-64 Jahren ohne Risikofaktoren für schwere COVID-19

Ziel dieser pragmatischen randomisierten Studie ist es, die Impfstoffwirksamkeit des COVID-19-Impfstoffs mRNA-1273 bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 64 Jahren ohne bekannte Risikofaktoren für eine schwere COVID-19-Infektion zu bewerten. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 entweder dem COVID-19-Impfstoff oder keinem COVID-19-Impfstoff zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine pragmatische, registerbasierte, offene, individuell randomisierte Studie. Die landesweiten dänischen administrativen Gesundheitsregister werden für die Datenerhebung verwendet, einschließlich Basisinformationen, Nachbeobachtungsdaten und Sicherheitsüberwachung. Die Studie zielt darauf ab, insgesamt 285.000 Teilnehmer zu randomisieren. Die Teilnehmer werden individuell im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder einen COVID-19-Impfstoff oder keinen COVID-19-Impfstoff zu erhalten. Die Studie ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit des COVID-19-Impfstoffs gegenüber keinem COVID-19-Impfstoff hinsichtlich des Risikos einer medizinisch behandelten COVID-19-Infektion zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
285000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Hellerup, Dänemark, 2900
        • Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
      • Søborg, Dänemark, 2860
        • Danske Lægers Vaccinations Service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50-64 Jahre
  • Die Einverständniserklärung wurde unterzeichnet und datiert

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Erkrankungen, die das Risiko für schweres COVID-19 erhöhen, die durch Selbstauskunft bewertet werden. Diese medizinischen Erkrankungen umfassen:

    1. Asthma
    2. Krebs (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs)
    3. Kardiomyopathien
    4. Zerebrovaskuläre Erkrankungen
    5. Chronische Nierenerkrankung
    6. Chronische Lungenerkrankung
    7. Mukoviszidose
    8. Demenz
    9. Diabetes
    10. Down-Syndrom
    11. Herzinsuffizienz
    12. Humanes Immundefizienz-Virus
    13. Immunsuppressive Therapie
    14. Ischämische Herzerkrankung
    15. Lebererkrankung
    16. Neurologische/neuromuskuläre Erkrankungen
    17. Psychiatrische Erkrankungen (psychotische, schizophrene, schizotype, depressive und bipolare (affektive) Störungen).
    18. Schwere Adipositas (Body-Mass-Index >35 kg/m²)
    19. Schwerer Substanzmissbrauch
    20. Kurzdarmsyndrom
    21. Organtransplantation oder hämatologische Transplantation
  • Abgesehen davon gibt es keine spezifischen Ausschlusskriterien für diese Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: mRNA-1273 (Spikevax)
COVID-19-Impfstoff Einzelinjektion am Tag 0
Biologisch: mRNA-1273 (Moderna COVID-19-Impfstoff)
Für diesen Arm wird die aktuelle Variantenformulierung des Spikevax (mRNA-1273)-Impfstoffs verwendet.
Kein Eingriff: Kein COVID-19-Impfstoff (Kontrolle)
Kontrollgruppe, kein COVID-19-Impfstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medizinisch betreute COVID-19
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
Definiert als positiver PCR-Test auf SARS-CoV-2 oder Krankenhausaufnahme aufgrund COVID-19-bedingter Atemwegserkrankung
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
COVID-19-bedingte Hospitalisierung
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
COVID-19-bedingte Krankenhauseinweisung wegen Atemwegserkrankung
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
COVID-19-bedingte kardiorespiratorische Erkrankungshospitalisierung
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis zu 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis zu 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
Hospitalisierung aufgrund von Atemwegserkrankungen jeglicher Ursache
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
Hospitalisierung aus allen kardiorespiratorischen Ursachen
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis zu 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis zu 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
Krankenhausaufnahme aufgrund von Erkrankungen der unteren Atemwege jeglicher Ursache
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis zu 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis zu 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
Krankenhauseinweisung aus jeglichem Grund
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis zu 6 Monaten nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis zu 6 Monaten nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
COVID-19-Todesfall
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
Tod aus allen Ursachen
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
COVID-19-bedingte Krankenhauseinweisung (alternative Definition)
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis zu 6 Monaten nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis zu 6 Monaten nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
Laborbestätigte COVID-19
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
Gesamtdauer der Krankenhausaufenthalte aufgrund COVID-19-bedingter Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studientermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studientermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studientermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studientermin
Kombination aus Krankenhausaufenthalt aufgrund von COVID-19 oder Pneumonie (nur ICD-10-Codes)
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
Hospitalisierung aufgrund einer kardiovaskulären Erkrankung
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
Hospitalisierung aufgrund einer Infektionskrankheit
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
Hospitalisierung, die eine mechanische Beatmung erfordert
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studientermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studientermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studientermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studientermin
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
Kardiorespiratorische Mortalität
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
Respiratorische Mortalität
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studientermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studientermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studientermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studientermin
Kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
Intensivstationseinweisung
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
Laborbestätigte COVID-19-Hospitalisierung
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
Jeder Krankenhauskontakt im Zusammenhang mit laborbestätigtem COVID-19
Zeitfenster: ≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin
≥14 Tage nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin bis 6 Monate nach dem ursprünglich gebuchten Studienbesuchstermin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tor Biering-Sørensen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
ModernaTX, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Tor Biering-Sørensen, MD, MSc, MPH, PhD, Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DAN-COVID
  • 2025-523841-82-00 (Andere Kennung: EU Clinical Trial Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In dieser Studie werden Ausgangs- und Endpunktdaten aus dänischen administrativen Gesundheitsregistern erhoben, die der dänischen Gesetzgebung unterliegen und nur unter bestimmten Bedingungen an Dritte weitergegeben werden können. Bitte wenden Sie sich bei Fragen an den Sponsor-Investigator.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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