Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność szczepionki z wariantami mRNA-1273 przeciwko ciężkim powikłaniom u dorosłych w wieku 50-64 lat bez czynników ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19 (DAN-COVID)

5 października 2026 zaktualizowane przez: Tor Biering-Sørensen

Pragmatyczne, randomizowane badanie kliniczne fazy 4 mające na celu ocenę skuteczności szczepionki mRNA-1273 zawierającej warianty w zapobieganiu ciężkim powikłaniom u dorosłych w wieku 50-64 lat bez czynników ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19

The purpose of this pragmatic randomized trial is to evaluate the vaccine effectiveness of the COVID-19 vaccine, mRNA-1273, in adults aged 50-64 years without known risk factors for severe COVID-19 infection. Participants will be randomized 1:1 to either COVID-19 vaccine or no COVID-19 vaccine.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

The study is a pragmatic, registry-based, open-label, individually randomized trial. The Danish nationwide administrative health registries will be used for data collection including baseline information, follow-up data, and safety monitoring. The study aims to randomize a total of 285,000 participants. Participants will be individually randomized 1:1 to receive either a COVID-19 vaccine or no COVID-19 vaccine. The study is designed to assess the vaccine effectiveness of the COVID-19 vaccine vs. no COVID-19 vaccine on the risk of medically attended COVID-19 infection.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
41060

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hellerup, Dania, 2900
        • Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
      • Søborg, Dania, 2860
        • Danske Lægers Vaccinations Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 50-64 years
  • Informed consent form has been signed and dated

Exclusion Criteria:

  • Medical conditions that increase the risk of severe COVID-19, which will be assessed through self-reporting. These medical conditions include:

    1. Asthma
    2. Cancer (excluding non-melanoma skin cancer)
    3. Cardiomyopathies
    4. Cerebrovascular disease
    5. Chronic kidney disease
    6. Chronic lung disease
    7. Cystic Fibrosis
    8. Dementia
    9. Diabetes
    10. Down syndrome
    11. Heart failure
    12. Human Immunodeficiency Virus
    13. Immunosuppressive therapy
    14. Ischemic heart disease
    15. Liver disease
    16. Neurological/neuromuscular disease
    17. Psychiatric disease (psychotic, schizophrenic, schizotypal, depressive, and bipolar (affective) disorders).
    18. Severe obesity (body mass index >35 kg/m2)
    19. Severe substance abuse
    20. Short bowel syndrome
    21. Solid organ transplant or hematological transplant

  • Apart from these, there are no specific exclusion criteria for this study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: mRNA-1273 (Spikevax)

COVID-19 vaccine single injection at day 0
Biologiczny: mRNA-1273 (Moderna COVID-19 vaccine)

For this arm, the current variant formulation of Spikevax (mRNA-1273) vaccine will be used.
Brak interwencji: No COVID-19 vaccine (control)

Control arm, no COVID-19 vaccine

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Medically attended COVID-19
Ramy czasowe: ≥14 days after initially booked study visit date until 6 months after initially booked study visit date

Defined as a positive PCR test for SARS-CoV-2 or hospitalization for COVID-19-related respiratory tract disease
≥14 days after initially booked study visit date until 6 months after initially booked study visit date

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
hospitalizacja związana z COVID-19
Ramy czasowe: ≥14 dni po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu do 6 miesięcy po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu
≥14 dni po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu do 6 miesięcy po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu
hospitalizacja z powodu choroby dróg oddechowych związanej z COVID-19
Ramy czasowe: ≥14 dni po początkowo zaplanowanej dacie wizyty w badaniu do 6 miesięcy po początkowo zaplanowanej dacie wizyty w badaniu
≥14 dni po początkowo zaplanowanej dacie wizyty w badaniu do 6 miesięcy po początkowo zaplanowanej dacie wizyty w badaniu
Hospitalizacja z powodu choroby sercowo-oddechowej związanej z COVID-19
Ramy czasowe: ≥14 dni od początkowo zaplanowanej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od początkowo zaplanowanej daty wizyty w badaniu
≥14 dni od początkowo zaplanowanej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od początkowo zaplanowanej daty wizyty w badaniu
Hospitalizacja z powodu chorób układu oddechowego ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: ≥14 dni od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty w badaniu
≥14 dni od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty w badaniu
Hospitalizacja z powodu przyczyn sercowo-oddechowych
Ramy czasowe: ≥14 dni po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu do 6 miesięcy po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu
≥14 dni po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu do 6 miesięcy po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu
Hospitalizacja z powodu wszystkich przyczyn chorób dolnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: ≥14 dni od pierwotnie zarezerwowanej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od pierwotnie zarezerwowanej daty wizyty w badaniu
≥14 dni od pierwotnie zarezerwowanej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od pierwotnie zarezerwowanej daty wizyty w badaniu
Hospitalizacja z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: ≥14 dni od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty badawczej do 6 miesięcy od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty badawczej
≥14 dni od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty badawczej do 6 miesięcy od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty badawczej
Zgon z powodu COVID-19
Ramy czasowe: ≥14 dni od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty w badaniu
≥14 dni od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty w badaniu
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: ≥14 dni po początkowo zaplanowanej dacie wizyty w badaniu do 6 miesięcy po początkowo zaplanowanej dacie wizyty w badaniu
≥14 dni po początkowo zaplanowanej dacie wizyty w badaniu do 6 miesięcy po początkowo zaplanowanej dacie wizyty w badaniu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Hospitalizacja związana z COVID-19 (alternatywna definicja)
Ramy czasowe: ≥14 dni po początkowo zaplanowanej dacie wizyty w badaniu do 6 miesięcy po początkowo zaplanowanej dacie wizyty w badaniu
≥14 dni po początkowo zaplanowanej dacie wizyty w badaniu do 6 miesięcy po początkowo zaplanowanej dacie wizyty w badaniu
Potwierdzone laboratoryjnie zakażenie COVID-19
Ramy czasowe: ≥14 dni od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty w badaniu
≥14 dni od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty w badaniu
Całkowita długość pobytów szpitalnych z powodu chorób dróg oddechowych związanych z COVID-19
Ramy czasowe: ≥14 dni po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu do 6 miesięcy po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu
≥14 dni po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu do 6 miesięcy po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu
Złożony punkt końcowy obejmujący hospitalizację z powodu COVID-19 lub zapalenia płuc (tylko kody ICD-10)
Ramy czasowe: ≥14 dni od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty w badaniu
≥14 dni od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty w badaniu
Hospitalizacja z powodu jakiejkolwiek choroby układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: ≥14 dni po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu do 6 miesięcy po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu
≥14 dni po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu do 6 miesięcy po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu
Hospitalizacja z powodu jakiejkolwiek choroby zakaźnej
Ramy czasowe: ≥14 dni od pierwotnie zarezerwowanej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od pierwotnie zarezerwowanej daty wizyty w badaniu
≥14 dni od pierwotnie zarezerwowanej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od pierwotnie zarezerwowanej daty wizyty w badaniu
Hospitalizacja wymagająca wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: ≥14 dni po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu do 6 miesięcy po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu
≥14 dni po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu do 6 miesięcy po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: ≥14 dni od początkowo zarezerwowanej daty wizyty badawczej do 6 miesięcy od początkowo zarezerwowanej daty wizyty badawczej
≥14 dni od początkowo zarezerwowanej daty wizyty badawczej do 6 miesięcy od początkowo zarezerwowanej daty wizyty badawczej
Zgony z przyczyn sercowo-oddechowych
Ramy czasowe: ≥14 dni od pierwotnie umówionej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od pierwotnie umówionej daty wizyty w badaniu
≥14 dni od pierwotnie umówionej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od pierwotnie umówionej daty wizyty w badaniu
Śmiertelność z przyczyn oddechowych
Ramy czasowe: ≥14 dni od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty badawczej do 6 miesięcy od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty badawczej
≥14 dni od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty badawczej do 6 miesięcy od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty badawczej
Śmiertelność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: ≥14 dni od początkowo zaplanowanej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od początkowo zaplanowanej daty wizyty w badaniu
≥14 dni od początkowo zaplanowanej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od początkowo zaplanowanej daty wizyty w badaniu
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: ≥14 dni od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty badawczej do 6 miesięcy od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty badawczej
≥14 dni od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty badawczej do 6 miesięcy od pierwotnie zaplanowanej daty wizyty badawczej
Potwierdzone laboratoryjnie hospitalizacje z powodu COVID-19
Ramy czasowe: ≥14 dni po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu do 6 miesięcy po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu
≥14 dni po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu do 6 miesięcy po pierwotnie zaplanowanej dacie wizyty w badaniu
Każdy kontakt szpitalny związany z laboratoryjnie potwierdzonym COVID-19
Ramy czasowe: ≥14 dni od początkowo zaplanowanej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od początkowo zaplanowanej daty wizyty w badaniu
≥14 dni od początkowo zaplanowanej daty wizyty w badaniu do 6 miesięcy od początkowo zaplanowanej daty wizyty w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tor Biering-Sørensen

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
ModernaTX, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Tor Biering-Sørensen, MD, MSc, MPH, PhD, Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DAN-COVID
  • 2025-523841-82-00 (Inny identyfikator: EU Clinical Trial Number)
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

In this trial, baseline and endpoint data will be collected from Danish administrative health registries, which are subject to Danish legislation and can only be made available to a third party under certain conditions. Please contact the sponsor-investigator in case of any inquiries.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami