Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ältere Patienten während des perioperativen Zeitraums

26. März 2026 aktualisiert von: Ting Li, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Ältere Patienten, die sich während des perioperativen Zeitraums einer Operation unterziehen: eine prospektive Kohortenstudie

Ältere Patienten weisen insgesamt schlechtere Allgemeinzustände auf und haben eine geringere Toleranz gegenüber Trauma, Anästhesie und Operationen. Daher ist die Inzidenz postoperativer Komplikationen relativ höher. Bei nicht-kardialen Operationen erleben etwa 20 % der älteren Patienten postoperative Komplikationen, und die Inzidenz des postoperativen Delirs (POD) beträgt 23,8 %. Dies kann zu verlängerten Krankenhausaufenthalten, erhöhten Krankenhauskosten führen und die Prognose sowie sogar die Mortalität beeinflussen. Die Untersucher planen, eine prospektive Kohortenstudie durchzuführen, indem sie systematisch biologische Proben und klinische Informationen älterer Patienten während der perioperativen Phase sammeln, um mögliche Risikofaktoren und Pathogenese des postoperativen Delirs und postoperativer Komplikationen bei älteren chirurgischen Patienten zu erforschen und ein Risikovorhersagemodell für postoperative Komplikationen zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chirurgische Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter oder nicht-chirurgische Probanden im Alter von 65 Jahren oder älter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) Chirurgische Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter oder nicht-chirurgische Probanden im Alter von 65 Jahren oder älter. 2) Einverständnis zur Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1) Verweigerung der Studienteilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Chirurgische Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter
Bei den Patienten der chirurgischen Gruppe wurden Fragebögen und Skalen zur Messung der kognitiven Funktion, der Schlafqualität und der Lebensqualität präoperativ, 1-7 Tage postoperativ, 30 Tage postoperativ und 1 Jahr postoperativ erfasst. Während der Operation wurden auch Blut, Liquor cerebrospinalis und andere biologische Proben der Patienten entnommen.
nicht-chirurgische Probanden im Alter von 65 Jahren oder älter
Für die Patienten der nicht-chirurgischen Gruppe wurden die grundlegenden Patientendaten sowie kognitive Skalen, Schlafskalen und Lebensqualitätsfragebögen erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von postoperativem Delir (POD) innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Präoperativ, während der ersten 7 postoperativen Tage
POD wird täglich mit der Drei-Minuten-Diagnose-Konfusionsbewertungsmethode (3D-CAM) diagnostiziert.
Präoperativ, während der ersten 7 postoperativen Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage zu Hause bis 30 Tage nach der Operation (DAH30)
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach der Operation
bis zu 30 Tage nach der Operation
Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 7 Tage
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird vom Tag des Anästhesiebeginns bis zum Tag der Entlassung gemessen
bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 7 Tage
Wirtschaftsindikatoren
Zeitfenster: während des gesamten Studienzeitraums, durchschnittlich 1 Jahr.
Krankenhausgebühren; -Präoperative Gebühren; -Anästhesiegebühren; -Operationsgebühren; -Postoperative Gebühren; -Medizinische Kosten nach der Entlassung.
während des gesamten Studienzeitraums, durchschnittlich 1 Jahr.
Die Arten des postoperativen Delirs
Zeitfenster: Präoperativ, während der ersten 7 postoperativen Tage
Der Typ des Delirs wird mithilfe der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) beurteilt. Die Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) ist eine 10-Punkte-Skala, die von -5 (nicht erweckbar) bis +4 (kämpferisch) reicht. Ein Wert von +4 stellt einen kämpferischen Zustand dar, in dem der Patient gewalttätig ist und eine unmittelbare Gefahr darstellt, während ein Wert von -5 anzeigt, dass auf keinen Reiz reagiert wird. Basierend auf dem RASS-Wert kann das Delir in drei motorische Subtypen kategorisiert werden: Hyperaktives Delir: RASS-Werte durchgehend zwischen +1 und +4. Hypoaktives Delir: RASS-Werte durchgehend zwischen 0 und -3. Mischtyp-Delir: RASS-Werte, die während des Beobachtungszeitraums zwischen positiven und negativen Werten schwanken.
Präoperativ, während der ersten 7 postoperativen Tage
Der Schweregrad des postoperativen Delirs
Zeitfenster: Präoperativ, während der ersten 7 postoperativen Tage
Die Schwere des postoperativen Delirs wird mithilfe der Confusion Assessment Method-Severity-Skala (CAM-S) bewertet.
Präoperativ, während der ersten 7 postoperativen Tage
Die Dauer des postoperativen Delirs
Zeitfenster: Präoperativ, während der ersten 7 postoperativen Tage
Die Dauer ist definiert als die Anzahl der Tage vom Beginn der Delirium-Symptome bis zur Symptomauflösung oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt.
Präoperativ, während der ersten 7 postoperativen Tage
Postoperative neurokognitive Dysfunktion
Zeitfenster: präoperativer Ausgangswert, innerhalb von 7 Tagen postoperativ sowie nach 1, 6 und 12 Monaten postoperativ.
Der neurokognitive Abbau wird bewertet, indem die Basiswerte mit den postoperativen Werten verglichen werden: Mini-Mental-Status-Test (MMSE, 0-30, höher = bessere Funktion), Montreal-Kognitions-Test (MoCA, 0-30, höher = bessere Funktion); und fünf neuropsychologische Tests - Uhrentest, (DST, 0-16, höher = bessere Aufmerksamkeit), Trail-Making-Test Teile A und B (TMT-A/B, Sekunden, niedriger = besser), Boston-Naming-Test (BNT, 0-30, höher = bessere Benennung), Auditory-Verbal-Learning-Test - Huashan-Version (AVLT-H verzögerte Erinnerung, 0-10, höher = besseres Gedächtnis) und Uhrentest (CDT, 0-10, höher = bessere visuell-räumliche/exekutive Funktion). Es werden auch Berichte von Patienten/Betreuern gesammelt.
präoperativer Ausgangswert, innerhalb von 7 Tagen postoperativ sowie nach 1, 6 und 12 Monaten postoperativ.
Akuter Schmerz
Zeitfenster: Präoperativ und 3 Tage postoperativ.
Unter Verwendung der Visuellen Analogskala (VAS), 0-100, 0 bedeutet keine Schmerzen, 100 bedeutet starke Schmerzen
Präoperativ und 3 Tage postoperativ.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) score
Zeitfenster: präoperativ, 5 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ.
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wird zur Beurteilung verwendet, wobei jede Subskala (Angst oder Depression) von 0-21 bewertet wird: "0-7: Kein Fall", "8-10: Zweifelhafter Fall", "11-21: Definitiver Fall". Höhere Werte zeigen eindeutig schlechtere Ergebnisse an, d.h. schwerere Angst- oder Depressionssymptome.
präoperativ, 5 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ.
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: präoperativ, 5 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ.
Die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) werden typischerweise mit dem Barthel-Index bewertet. 0-100. Ein höherer Punktwert zeigt eine größere Unabhängigkeit an: Ein Wert von 100 bedeutet vollständige Unabhängigkeit; ein Wert von 61-99 deutet auf eine leichte funktionelle Beeinträchtigung mit grundlegender Selbstversorgungsfähigkeit hin; und ein Wert von ≤40 zeigt eine schwere funktionelle Beeinträchtigung an, mit erheblicher oder vollständiger Abhängigkeit von anderen für das tägliche Leben.
präoperativ, 5 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ.
Schlafqualität
Zeitfenster: präoperativ, 5 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ.
Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21 Punkten. Eine Punktzahl von mehr als 7 (>7) wird typischerweise als klinischer Grenzwert für eine schlechte Schlafqualität angesehen. Eine höhere Punktzahl deutet auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
präoperativ, 5 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ.
Die FRAIL-Skala
Zeitfenster: präoperativ, 5 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ.
Die FRAIL (Fatigue, Resistance, Ambulation, Illnesses, and Loss of Weight) Skala reicht von 0 bis 5. Ein Wert von 0 zeigt einen robusten/nicht-gebrechlichen Zustand an, Werte von 1-2 zeigen einen prä-gebrechlichen Zustand an, und Werte von 3-5 zeigen einen gebrechlichen Zustand an.
präoperativ, 5 Tage, 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ.
Lebensqualität-Score
Zeitfenster: präoperativ, 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ.
unter Verwendung des EQ-5D (Score des EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D)) zur Messung der Lebensqualität
präoperativ, 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ.
Mortalität
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts, 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ.
Krankenhaussterblichkeit; 30-Tage postoperative Sterblichkeit; 1-Jahres postoperative Sterblichkeit
Während des Krankenhausaufenthalts, 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ting Li, MD. PhD, Department of Anaesthesiology and Perioperative Medicine, The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University, Wenzhou, Zhejiang, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SAHoWMU-CR2025-03-231

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll und statistischer Analyseplan.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach der Veröffentlichung ohne Enddatum

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die anonymisierten Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen zugrunde liegen, werden auf angemessene Anfrage hin verfügbar gemacht. Anträge auf Datenzugriff sollten an den entsprechenden Autor (liting1021@aliyun.com) gerichtet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten