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Sintilimab plus Bevacizumab-Biosimilar als neoadjuvante Therapie bei resektablem hepatozellulärem Karzinom

15. Januar 2026 aktualisiert von: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University

Sintilimab in Kombination mit Bevacizumab als neoadjuvante Therapie für resektables hepatozelluläres Karzinom jenseits der Milan-Kriterien: Eine einarmige, prospektive Phase-II-Studie

Die chirurgische Resektion ist die bevorzugte therapeutische Modalität für Patienten mit resektablem hepatozellulärem Karzinom (HCC). Jedoch bleibt die Rezidivrate von HCC bei bis zu 70 %. Eine neoadjuvante Therapie für HCC könnte potenziell das Risiko eines postoperativen Rezidivs verringern und das Gesamtüberleben verlängern. Dennoch gibt es bis heute kein standardisiertes neoadjuvantes Behandlungsschema für HCC. In den letzten Jahren hat sich gezeigt, dass zielgerichtete Therapie und Immuntherapie die Prognose von Patienten mit fortgeschrittenem HCC verbessern. Eine frühere Studie (ORIENT-32) hat bestätigt, dass im Vergleich zu Sorafenib, Sintilimab in Kombination mit einem Bevacizumab-Biosimilar das Tumorwachstum verzögern, das Sterberisiko verringern und ein günstiges Sicherheitsprofil bei Patienten mit fortgeschrittenem HCC aufweisen kann. Daher führten wir eine prospektive, einarmige Phase-II-Studie durch, um die Wirksamkeit von Sintilimab in Kombination mit einem Bevacizumab-Biosimilar als neoadjuvante Therapie bei Patienten mit resektablem HCC jenseits der Milan-Kriterien zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
37

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen und bereit, eine genehmigte Einwilligungserklärung zu unterzeichnen;
  2. Alter ≥ 18 Jahre;
  3. Klinisch diagnostiziertes oder pathologisch bestätigtes resektables hepatozelluläres Karzinom außerhalb der Milan-Kriterien (CNLC Ib-IIa);
  4. Keine vorherige Anti-HCC-Behandlung;
  5. Child-Pugh-Klasse A.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance-Status-Score von 0-1.
  7. Erwartete Überlebenszeit von > 6 Monaten.
  8. Ausreichende Organ- und Knochenmarkfunktion.

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannt als Cholangiokarzinom (ICC) oder gemischtes hepatozelluläres Karzinom, sarkomatoides hepatozelluläres Karzinom und fibrolamelläres Leberkarzinom;
  2. Anamnese einer Organtransplantation oder hepatischen Enzephalopathie
  3. Pleuraerguss, Aszites und Perikarderguss mit klinischen Symptomen, die eine Drainage erfordern
  4. Anamnese einer Ösophagus- oder Magenvarizenblutung aufgrund von portaler Hypertonie innerhalb der letzten 6 Monate; Dokumentierte schwere (Grad 3) Varizen, die durch Endoskopie innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung identifiziert wurden; Hinweise auf portale Hypertonie und vom Prüfer als hohes Blutungsrisiko eingeschätzt.
  5. Arterielle und venöse thromboembolische Ereignisse in den letzten 6 Monaten, einschließlich Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, zerebrovaskulärer Insult oder transitorische ischämische Attacke, Lungenembolie, tiefe Venenthrombose oder jede andere schwere Thromboembolie-Anamnese;
  6. Jedes lebensbedrohliche Blutungsereignis, das innerhalb der letzten 3 Monate aufgetreten ist;
  7. Schwere Blutungsneigung, Koagulopathie oder laufende thrombolytische Therapie.
  8. Chronischer Bedarf an Medikamenten, die die Thrombozytenfunktion hemmen, wie Aspirin (>325 mg/Tag), Dipyridamol oder Clopidogrel.
  9. Unkontrollierte Hypertonie, definiert als systolischer Blutdruck >140 mmHg oder diastolischer Blutdruck >90 mmHg trotz optimaler medizinischer Behandlung; Anamnese einer hypertensiven Krise oder hypertensiven Enzephalopathie.
  10. Symptomatische kongestive Herzinsuffizienz (New York Heart Association [NYHA] Funktionsklasse II-IV); symptomatische oder schlecht kontrollierte Arrhythmien; Anamnese eines angeborenen Long-QT-Syndroms; oder korrigiertes QT-Intervall (QTc) >500 ms beim Screening (berechnet mit der Fridericia-Formel).
  11. Anamnese einer gastrointestinalen Perforation und/oder Fistel, Darmobstruktion (einschließlich inkompletter Obstruktion, die parenterale Ernährung erfordert), ausgedehnter Darmresektion (partielle Kolektomie oder ausgedehnte Dünndarmresektion kompliziert durch chronischen Durchfall), Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder chronisch persistierender Durchfall innerhalb der letzten 6 Monate.
  12. Großer chirurgischer Eingriff (Kraniotomie, Thorakotomie oder Laparotomie) innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung; Vorhandensein von nicht verheilten Wunden, Ulzera oder Frakturen; oder Gewebebiopsie oder anderer kleiner chirurgischer Eingriff innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung, ausgenommen venöse Katheterisierung zur intravenösen Infusion.
  13. Frühere oder aktuelle Anamnese von Lungenerkrankungen einschließlich Lungenfibrose, interstitieller Pneumonie, Pneumokoniose, medikamenteninduzierter Pneumonie oder schwerer Beeinträchtigung der Lungenfunktion.
  14. Aktive akute oder chronische Hepatitis-B- oder -C-Infektion, definiert als: Hepatitis-B-Virus (HBV) DNA >2000 IU/mL oder 10⁴ Kopien/mL; Hepatitis-C-Virus (HCV) RNA >10³ Kopien/mL; oder gleichzeitige Positivität für Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) und Anti-HCV-Antikörper.
  15. Aktive Tuberkulose (TB); laufende Anti-TB-Behandlung; oder Anti-TB-Behandlung abgeschlossen innerhalb von 1 Jahr vor Beginn der Studienbehandlung.
  16. Humanes Immundefizienzvirus (HIV)-Infektion (positiv für HIV 1/2-Antikörper); bekannte Syphilisinfektion.
  17. Schwere aktive Infektion oder Infektion mit schlechter klinischer Kontrolle.
  18. Aktive Autoimmunerkrankung, die eine systemische Therapie erforderte (z.B. krankheitsmodifizierende Antirheumatika, Kortikosteroide oder Immunsuppressiva) innerhalb von 2 Jahren vor der Einschreibung. Substitutionstherapie (z.B. Schilddrüsenhormon, Insulin oder physiologische Dosen von Kortikosteroiden bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz) ist erlaubt. Eine Anamnese einer bekannten primären Immundefizienz ist ausgeschlossen. Patienten mit isolierten positiven Autoimmunantikörpern müssen vom Prüfer bewertet werden, um das Fehlen einer zugrunde liegenden Autoimmunerkrankung zu bestätigen.
  19. Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung, ausgenommen nasale, inhalative oder andere topische Kortikosteroide oder systemische Kortikosteroide in physiologischen Dosen (d.h. ≤10 mg/Tag Prednison oder Äquivalent). Vorübergehende Anwendung von Kortikosteroiden zur Behandlung von Dyspnoe im Zusammenhang mit Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder anderen Erkrankungen ist erlaubt.
  20. Verabreichung von Lebendimpfstoffen innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung oder geplante Verabreichung von Lebendimpfstoffen während der Studiendauer.
  21. Verwendung von immunmodulatorischen Mitteln (einschließlich Thymosin, Interferonen oder Interleukinen) innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung, ausgenommen lokale Verabreichung zur Kontrolle von Pleuraerguss oder Aszites.
  22. Unkontrollierte/nicht korrigierbare Stoffwechselstörungen, andere nicht-maligne Organ-/Systemerkrankungen oder krebsbedingte Folgezustände, die ein hohes medizinisches Risiko darstellen und/oder Unsicherheit in der Überlebensbewertung einführen.
  23. Diagnose anderer maligner Tumoren innerhalb von 5 Jahren vor der Einschreibung, ausgenommen kurativ behandelte Basalzellkarzinome der Haut, Plattenepithelkarzinome der Haut und/oder kurativ resezierte Karzinome in situ. Für maligne Tumoren, die mehr als 5 Jahre vor der Medikamentenverabreichung diagnostiziert wurden, ist eine pathologische oder zytologische Bestätigung von rezidivierenden oder metastatischen Läsionen erforderlich.
  24. Vorherige Einnahme von antiangiogenen Wirkstoffen, Anti-PD-1-Antikörpern, Anti-PD-L1/L2-Antikörpern, Anti-CTLA-4-Antikörpern oder anderen Immuntherapien.
  25. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sintilimab, Bevacizumab-Formulierungen oder deren Hilfsstoffe; oder Anamnese schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen auf andere monoklonale Antikörper.
  26. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung.
  27. Schwangere oder stillende Patientinnen.
  28. Andere akute oder chronische Erkrankungen, psychiatrische Störungen oder abnorme Laborbefunde, die nach Einschätzung des Prüfers: das mit der Studienteilnahme oder der Studienmedikamentenverabreichung verbundene Risiko erhöhen würden; die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen würden; oder den Patienten für die Studienteilnahme ungeeignet machen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sintilimab kombiniert mit Bevacizumab-Biosimilar
Arzneimittel: Sintilimab kombiniert mit Bevacizumab-Biosimilar
Medikament: Sintilimab: 200 mg i.v. alle 3 Wochen Tag 1 (3 Zyklen) Medikament: Bevacizumab Biosimilar: 15 mg/kg, i.v., alle 3 Wochen, Tag 1 (2 Zyklen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1-Jahres rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Definiert als der Anteil der Patienten, die innerhalb eines Jahres nach der Leberresektion frei von jeglichem Tumorrezidiv oder Tod bleiben.
Bis zu 2 Jahre
Nebenwirkungen (NW)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Definiert als der Anteil der Patienten mit unerwünschten Ereignissen, bewertet nach NCI CTCAE v5.0;
Bis zu 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
R0-Resektionsrate
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Definiert als der Anteil der Patienten, die eine R0-Resektion erhalten haben
Bis zu 2 Jahre
pathologische Komplettremission
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Definiert als der Anteil der Patienten, die ein pathologisch vollständiges Ansprechen erreichten
Bis zu 2 Jahren
Hauptpathologische Reaktion
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Definiert als der Anteil der Patienten, die ein größeres pathologisches Ansprechen aufwiesen
Bis zu 2 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Definiert als das Intervall vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes oder bis zum Datum der letzten Nachbeobachtung (je nachdem, was zuerst eintritt)
Bis zu 2 Jahren
Rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Definiert als die Zeit vom Datum der Leberresektion bis zum Datum des Wiederauftretens oder des Todes (je nachdem, was zuerst eintritt)
Bis zu 2 Jahren
Zeit bis zum Wiederauftreten
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Definiert als die Zeit vom Datum der Leberresektion bis zum Datum des Tumorrezidivs
Bis zu 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B2024-720-01

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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