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Probiotische Effekte bei Typ-2-Diabetes

2. Januar 2026 aktualisiert von: Asli Kilavuz, Ege University

Die Auswirkungen von Probiotika auf metabolische Biomarker, Entzündungen und das antioxidative System bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Erwachsenendiabetes ist eine Krankheit, die durch hohe Blutzuckerwerte gekennzeichnet ist und eine der Hauptursachen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erblindung, Nierenversagen im Endstadium und Krankenhausaufenthalte darstellt. Aktuelle Studien unterstützen die Idee, dass Bakterien im Darm eine wichtige Rolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten von Diabetes spielen können. Veränderungen der Darmbakterienumgebung können Blutzucker und Blutfette beeinflussen. Eine zunehmende Anzahl aktueller Studien hat gezeigt, dass Probiotika die Darmbakterienumgebung verändern und Blutzucker sowie Blutfette reduzieren können. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Probiotika, die zusätzlich zu Ihren derzeitigen Medikamenten verabreicht werden, auf Blutzucker und Blutfette zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer im Alter von 35–65 Jahren mit der Diagnose T2DM wurden sequenziell nach der Reihenfolge ihrer Vorstellung entweder der Probiotika-Gruppe (n=39) oder der Kontrollgruppe (n=38) zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhielt über 12 Wochen zweimal täglich ein Mehrstamm-Probiotikum, das Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis und Lactobacillus paracasei enthielt, während die Kontrollgruppe die Standardbehandlung fortsetzte. Diese Studie bewertete anthropometrische Messungen, Essverhalten, Ernährungsfrequenz, Lebensqualität und körperliche Aktivität. Biochemische Analysen umfassten die glykämische Kontrolle, Lipidprofile, Entzündungsmarker (hochsensitives C-reaktives Protein, Ceruloplasmin) und oxidative Stressmarker (Malondialdehyd, Glutathion).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
77

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 35-65 Jahren
  • Frühere Diagnose von T2DM
  • Freiwillige Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von systemischen Antibiotika, Multivitaminen, Mineralien, pflanzlichen Arzneimitteln, präbiotischen, probiotischen und postbiotischen Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 3-6 Monaten
  • Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung, schweren Nierenfunktionsstörung oder Leberfunktionsstörung, Immundefekterkrankungen, akuter Infektion, rheumatoider Arthritis, Krebs in der Vorgeschichte
  • Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder Drogenabhängigkeit,
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Probiotika-Gruppe
Patienten in der Interventionsgruppe erhielten zusätzlich zu ihrer aktuellen Behandlung über 12 Wochen zweimal täglich ein probiotisches Supplement, das Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis und Lactobacillus paracasei enthielt, jeweils mit 1,25 Milliarden lebenden Mikroorganismen, ohne Vitamine und Mineralien.
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotika-Gruppe
Patienten in der Interventionsgruppe erhielten zusätzlich zu ihrer aktuellen Behandlung über 12 Wochen zweimal täglich ein Probiotikum-Supplement mit Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis und Lactobacillus paracasei, das jeweils 1,25 Milliarden lebende Mikroorganismen enthielt, jedoch ohne Vitamine und Mineralstoffe (Probiotika-Gruppe). Patienten in der Kontrollgruppe erhielten keine zusätzliche Behandlung und durften ihre routinemäßige antidiabetische Behandlung über 12 Wochen fortsetzen (Kontrollgruppe).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten keine zusätzliche Behandlung und durften ihre routinemäßige antidiabetische Behandlung über 12 Wochen fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von Probiotika auf Entzündungsmarker
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
hs-CRP
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Wirksamkeit von Probiotika auf Entzündungsmarker
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Ceruloplasmin
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Wirksamkeit von Probiotika auf antioxidative Systeme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Glutathion
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Wirksamkeit von Probiotika auf antioxidative Systeme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Malondialdehyd
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von Probiotika auf den Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Postprandialer Blutzucker
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Wirksamkeit von Probiotika auf den Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Nüchternblutzucker
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Wirksamkeit von Probiotika auf den Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
HbA1c
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Wirksamkeit von Probiotika auf den Lipidstoffwechsel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
LDL-Cholesterin
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Wirksamkeit von Probiotika auf den Lipidstoffwechsel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
HDL-Cholesterin
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Wirksamkeit von Probiotika auf den Lipidstoffwechsel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Triglycerid
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ege University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: İskender İnce, Assoc. Prof., Coordinator of Scientific Research Projects

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18-4.1/67
  • TGA-2020-20200 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ege University Scientific Research Projects Unit)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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