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ECC4703 FE RBA-Studie bei gesunden erwachsenen Teilnehmern

9. September 2026 aktualisiert von: Eccogene

Eine Phase-I-, offene, randomisierte, Einzeldosis-Crossover-Studie zur Bewertung des Nahrungseffekts und der relativen Bioverfügbarkeit von ECC4703-Formulierungen (F0, F1, F2 und F3) bei gesunden Erwachsenen

Dies ist eine Phase-I-, offene, randomisierte, Einzeldosis-Studie in zwei Teilen, die entwickelt wurde, um den Nahrungsmitteleffekt und die relative Bioverfügbarkeit von ECC4703 bei gesunden erwachsenen Teilnehmern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Teil 1 umfasst 3 Kohorten mit jeweils 16 Teilnehmern, die 2 Einzeldosis-Crossover-Perioden durchlaufen, um den Nahrungseffekt auf die ECC4703-Formulierungen (F1, F2 und F3) zu bewerten. Teil 2 der Studie wird etwa 24 Teilnehmer einschließen, um ausgewählte Formulierungen aus Teil 1 mit der Formulierung (F0) zu vergleichen, wobei ein adaptives Design verwendet wird, um die Sequenz, Behandlungsperioden und Nahrungsbedingungen zu finalisieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekrutierung
        • CMAX Clinical Research Pty Ltd
        • Kontakt:
          • Facility manager

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche und weibliche Teilnehmer
  • Alter von 18 bis 65 Jahren
  • BMI von 18,0 bis 32,0 kg/m² mit einem Mindestkörpergewicht von 50,0 kg (110 lb) für Männer und 45,0 kg (99 lb) für Frauen.
  • Weibliche Teilnehmer mit Kinderwunschpotenzial müssen einen negativen Schwangerschaftstest im Serum beim Screening und einen negativen Serum- oder Urinschwangerschaftstest vor der ersten Dosis des Studienmedikaments haben; mindestens eine hochwirksame Verhütungsmethode (z.B. hormonelle Verhütung, Intrauterinpessar, bilaterale Tubenokklusion oder vasektomierter Partner mit bestätigtem Erfolg) während der Studie und für mindestens 90 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments anwenden; und während desselben Zeitraums auf Eizellspende oder Fruchtbarkeitsbehandlungen verzichten.
  • Weibliche Teilnehmer, die postmenopausal sind (durch FSH-Test bestätigt) oder chirurgisch sterilisiert sind (durch medizinische Dokumentation bestätigt) oder zustimmen, wahre Enthaltsamkeit zu praktizieren
  • Männliche Teilnehmer stimmen der Verwendung von Verhütungsmitteln zu oder stimmen zu, wahre Enthaltsamkeit zu praktizieren
  • Keine Einnahme von Medikamenten innerhalb von 14 Tagen (oder mindestens 5 Halbwertszeiten, je nachdem, was länger ist) vor der Dosierung am Tag 1, mit Ausnahme von stabil dosierter Verhütung, stabil dosierter Hormonersatztherapie, Paracetamol bis zu 2 g/Tag; oder anderen Medikamenten, die nach Meinung des Prüfers und Sponsors die Studienbewertungen nicht beeinträchtigen.
  • Keine klinisch signifikanten Befunde bei der körperlichen Untersuchung, im 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG), bei den Vitalzeichenmessungen, den klinischen Laborevaluierungen, den Begleitmedikationen oder der medizinischen/psychiatrischen Anamnese
  • In der Lage, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und zu unterzeichnen sowie zu datieren

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die während der Studie oder innerhalb von 90 Tagen nach der Studie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer Studie investigativer Natur jeglicher Art
  • Blutverlust von ≥470 mL aus nicht-physiologischen Gründen (z.B. Trauma, Blutentnahme, Blutspende) innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Dosis des Studienmedikaments, Plasmaspende innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis, Thrombozytenspende innerhalb von 6 Wochen vor der ersten Dosis oder Pläne, während dieser Studie oder innerhalb von 1 Monat nach der letzten Dosis des Studienmedikaments Blut zu spenden.
  • Klinisch relevante akute oder chronische Erkrankungen oder Krankheiten des kardiovaskulären, gastrointestinalen, hepatischen, renalen, endokrinen, pulmonalen, neurologischen, psychiatrischen, immunologischen oder dermatologischen Systems
  • Signifikante allergische Reaktion auf Wirkstoffe oder Hilfsstoffe des Studienmedikaments
  • Regelmäßiger Konsum von Tabak- oder Nikotinprodukten, einschließlich E-Zigaretten (>5 Mal pro Woche) oder Beendigung des regelmäßigen Konsums von Tabak- oder Nikotinprodukten innerhalb der letzten 2 Monate.
  • Unwillig, auf alkoholhaltige Produkte und/oder xanthin-/koffeinhaltige Produkte, einschließlich aller Lebensmittel und Getränke, innerhalb von 48 Stunden vor der Aufnahme in die CRU am Tag -1 zu verzichten.
  • Unwillig, auf Grapefruit, Grapefruitsaft und Bitterorangen von 7 Tagen vor dem Check-in am Tag -1 bis nach ihrem letzten Nachsorgetermin zu verzichten.
  • Nicht in der Lage, während der Studie auf die Verwendung von rezeptfreien Medikamenten, verschreibungspflichtigen Medikamenten, Nahrungsergänzungsmitteln oder pflanzlichen Arzneimitteln zu verzichten, mit Ausnahme von stabil dosierter Verhütung, stabil dosierter Hormonersatztherapie, Paracetamol bis zu 2 g/Tag; oder anderen Medikamenten, die nach Meinung des Prüfers und Sponsors die Studienbewertungen nicht beeinträchtigen.
  • Alle klinisch signifikanten abnormalen Befunde in der körperlichen Untersuchung, den Labortests, dem Schwangerschaftstest, dem Urindrogentest, dem Alkoholtest oder der Krankengeschichte des Teilnehmers, die nach Meinung des Prüfers die Teilnahme an der Studie verhindern würden.
  • Hat innerhalb von 6 Monaten vor der Studie klinisch signifikante interventionelle Therapien und/oder Krankenhausaufenthalte (Operation, Parazentese usw.) gehabt oder plant, während der Studiendauer Operationen durchführen zu lassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ECC4703 F1-Formulierung
Die Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis von ECC4703 F1 im nüchternen oder hochfetten Zustand, gefolgt von ECC4703 F1 im hochfetten bzw. nüchternen Zustand in den nachfolgenden Behandlungsperioden.
Arzneimittel: ECC4703 F1-Formulierung
Eine Einzeldosis von ECC4703 F1
Experimental: ECC4703 F2-Formulierung
Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis von ECC4703 F2 im Zustand hoher Fettaufnahme oder im nüchternen Zustand, gefolgt von ECC4703 F2 im nüchternen Zustand oder im Zustand hoher Fettaufnahme in den nachfolgenden Behandlungsperioden.
Arzneimittel: ECC4703 F2-Formulierung
Eine Einzeldosis von ECC4703 F2
Experimental: ECC4703 F3-Formulierung
Die Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis ECC4703 F3 im Zustand hoher Fettzufuhr oder nüchtern, gefolgt von ECC4703 F3 nüchtern oder im Zustand hoher Fettzufuhr in den nachfolgenden Behandlungsperioden.
Arzneimittel: ECC4703 F3-Formulierung
Eine Einzeldosis von ECC4703 F3
Experimental: ECC4703 F0-Formulierung
Die Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis von ECC4703 F0 im nüchternen Zustand, gefolgt von ECC4703 F1, F2 oder F3 im nüchternen Zustand in nachfolgenden Behandlungsperioden
Arzneimittel: ECC4703 F1-Formulierung
Eine Einzeldosis von ECC4703 F1
Arzneimittel: ECC4703 F2-Formulierung
Eine Einzeldosis von ECC4703 F2
Arzneimittel: ECC4703 F3-Formulierung
Eine Einzeldosis von ECC4703 F3
Arzneimittel: ECC4703 F0-Formulierung
Eine Einzeldosis ECC4703 F0

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ECC4703 PK-Parameter AUC0-inf
Zeitfenster: Bis zu Tag 13
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Zeit 0 extrapoliert bis unendlich
Bis zu Tag 13
ECC4703 PK-Parameter Cmax
Zeitfenster: Bis Tag 13
Maximale beobachtete Plasmakonzentration
Bis Tag 13
ECC4703 PK-Parameter tmax
Zeitfenster: Bis Tag 13
Zeitpunkt der maximal beobachteten Plasmakonzentration
Bis Tag 13
ECC4703 PK-Parameter AUC0-t
Zeitfenster: Bis Tag 13
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve bis zur letzten messbaren Konzentration
Bis Tag 13
ECC4703 PK-Parameter AUC0-24
Zeitfenster: Bis Tag 13
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Zeitpunkt 0 bis 24 Stunden nach der Dosis
Bis Tag 13
ECC4703 PK-Parameter AUCextr
Zeitfenster: Bis Tag 13
Prozentsatz der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve, der auf die Extrapolation von der letzten messbaren Konzentration bis zur Unendlichkeit zurückzuführen ist
Bis Tag 13
ECC4703 PK-Parameter tlag
Zeitfenster: Bis Tag 13
Verzögerungszeit (Zeitverzögerung zwischen Dosierung und erster beobachteter Plasmakonzentration)
Bis Tag 13
ECC4703 PK-Parameter t1/2
Zeitfenster: Bis Tag 13
Eliminationshalbwertszeit
Bis Tag 13
ECC4703 PK-Parameter CL/F
Zeitfenster: Bis Tag 13
scheinbare Clearance
Bis Tag 13
ECC4703 pharmakokinetische (PK) Parameter AUC0-tlast
Zeitfenster: Bis Tag 13
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis zur letzten messbaren Nicht-Null-Konzentration
Bis Tag 13

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ECC4703 PK-Parameter AUC0-24
Zeitfenster: Bis Tag 13
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Zeitpunkt 0 bis 24 Stunden nach der Dosis
Bis Tag 13
ECC4703 PK-Parameter AUCextr
Zeitfenster: Bis Tag 13
Prozentsatz der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve, der auf die Extrapolation von der letzten messbaren Konzentration bis zur Unendlichkeit zurückzuführen ist
Bis Tag 13
ECC4703 PK-Parameter tlag
Zeitfenster: Bis Tag 13
Verzögerungszeit (Zeitverzögerung zwischen Dosierung und erster beobachteter Plasmakonzentration)
Bis Tag 13
ECC4703 PK-Parameter t1/2
Zeitfenster: Bis Tag 13
Eliminationshalbwertszeit
Bis Tag 13
ECC4703 PK-Parameter CL/F
Zeitfenster: Bis Tag 13
scheinbare Clearance
Bis Tag 13
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, mit abnormen Laborergebnissen, abnormen EKGs, abnormen Vitalzeichen und abnormen körperlichen Untersuchungen
Zeitfenster: Bis Tag 18
Sicherheitsbewertung anhand von unerwünschten Ereignissen, Laboruntersuchungen, Vitalparametern, EKGs und körperlichen Untersuchungen
Bis Tag 18
ECC4703 PK-Parameter AUC0-t
Zeitfenster: Bis Tag 13
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve bis zur letzten messbaren Konzentration
Bis Tag 13

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eccogene

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Eccogene Clinical Trials, Eccogene

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EC0008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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