Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ECC4703 FE RBA -tutkimus terveillä aikuisilla osallistujilla

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eccogene

Vaiheen I avoin, satunnaistettu, yksiannoksinen, ristiinaseteltu tutkimus ECC4703-muotoilujen (F0, F1, F2 ja F3) ruokavastevaikutuksen ja suhteellisen biodisponibiliteetin arvioimiseksi terveillä aikuisilla

Tämä on vaiheen I avoimen etiketin satunnaistettu yksiannoskaksiosainen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ECC4703:n ruokailuvaikutusta ja suhteellista biologista saatavuutta terveillä aikuisilla osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osassa 1 on 3 kohorttia, joissa kussakin on 16 osallistujaa, ja ne suorittavat 2 yksittäisannoksen ristikkäiskauden ruoan vaikutuksen arvioimiseksi ECC4703-valmisteille (F1, F2 ja F3). Tutkimuksen osa 2 sisältää noin 24 osallistujaa, joiden avulla verrataan osasta 1 valittuja valmisteita valmisteeseen (F0) adaptiivista suunnittelua käyttäen sekvenssin, hoitojaksojen ja ruokailuehtojen lopullistamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • CMAX Clinical Research Pty Ltd
        • Ottaa yhteyttä:
          • Facility manager

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Terveet mies- ja naiskoehenkilöt
  • Ikä 18–65 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) 18,0–32,0 kg/m² ja vähimmäispaino 50,0 kg (110 lb) miehillä ja 45,0 kg (99 lb) naisilla.
  • Lastensynnyttämiskykyisillä naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa sekä negatiivinen seerumi- tai virtsaraskaustesti ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta; heidän on käytettävä vähintään yhtä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (esim. hormonaalinen ehkäisy, kohdun sisäinen laite, molempien munatorvien oikaisu tai varmistetusti onnistuneesti vasektomioitu kumppani) tutkimuksen aikana ja vähintään 90 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen; ja heidän on pidättäydyttävä munasolu- tai hedelmöityshoidoista saman ajanjakson aikana.
  • Vaihdevuosien läpikäyneet naiset, joiden tilan vahvistaa FSH-testi, tai kirurgisesti steriloidut naiset, joiden tilan vahvistaa lääketieteellinen dokumentaatio, tai jotka suostuvat noudattamaan täyttä pidättyvyyttä
  • Miehet suostuvat käyttämään ehkäisyä tai noudattamaan täyttä pidättyvyyttä
  • Ei saa mitään lääkitystä 14 päivän (tai vähintään 5 puoliintumisaikaa, kumpi on pidempi) aikana ennen päivän 1 annosta, lukuun ottamatta vakaannuttua ehkäisylääkitystä, vakaannuttua hormonihoitoa, parasetamolia enintään 2 g/vrk; tai muuta lääkitystä, joka tutkijan ja sponsorin mielestä ei häiritse tutkimusarviointeja.
  • Ei kliinisesti merkittäviä löydöksiä fysikaalisessa tutkimuksessa, 12-johtimisessa elektrokardiogrammissa (EKG), elintoimintamittauksissa, kliinisissä laboratoriotutkimuksissa, samanaikaisissa lääkityksissä tai lääketieteellisessä/psykiatrisessa historiassa
  • Kykeneviä ymmärtämään ja allekirjoittamaan sekä päiväämään tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskaaksi tulemista tai imettävät tutkimuksen aikana tai 90 päivän sisällä tutkimuksen jälkeen.
  • Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa luonteeltaan tutkivaan tutkimukseen
  • Verenmenetys ≥470 ml ei-fysiologisista syistä (esim. trauma, verinäytteenotto, verenluovutus) 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta, plasmanluovutus 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta, verihiutaleiden luovutus 6 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta tai suunnitelmat luovuttaa verta tämän tutkimuksen aikana tai 1 kuukauden sisällä viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
  • Kliinisesti merkittävät akuutit tai krooniset sairaudet tai taudit sydän- ja verisuonijärjestelmässä, ruoansulatuskanavassa, maksassa, munuaisissa, umpieritysjärjestelmässä, keuhkoissa, hermostossa, mielenterveydessä, immuunijärjestelmässä tai ihossa
  • Merkittävä allerginen reaktio tutkimuslääkkeen vaikuttaviin aineisiin tai apuaineisiin
  • Säännöllisesti käyttää tupakka- tai nikotiinituotteita, mukaan lukien sähkösavukkeita (>5 kertaa viikossa) tai on lopettanut säännöllisen tupakka- tai nikotiinituotteiden käytön viimeisten 2 kuukauden aikana.
  • Ei suostu pidättäytymään alkoholia sisältävistä tuotteista ja/tai ksantiini-/kofeiinia sisältävistä tuotteista, mukaan lukien kaikki ruoat ja juomat, 48 tunnin sisällä ennen CRU-yksikköön saapumista päivänä -1.
  • Ei suostu pidättäytymään greipistä, greipinmehusta ja Sevillan appelsiineista 7 päivän ajan ennen sisäänkirjautumista päivänä -1 viimeiseen seurantakäyntiin asti.
  • Ei kykene pidättäytymään minkään reseptivapaiden lääkkeiden, reseptilääkkeiden, ravintolisien tai yrttilääkkeiden käytöstä tutkimuksen aikana, lukuun ottamatta vakaannuttua ehkäisylääkitystä, vakaannuttua hormonihoitoa, parasetamolia enintään 2 g/vrk; tai muuta lääkitystä, joka tutkijan ja sponsorin mielestä ei häiritse tutkimusarviointeja.
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeava löydös koehenkilön fysikaalisessa tutkimuksessa, laboratoriotutkimuksissa, raskaustestissä, virtsan huumeseulonnassa, alkoholitestissä tai lääketieteellisessä historiassa, joka tutkijan mielestä estäisi koehenkilön osallistumisen tutkimukseen.
  • On saanut kliinisesti merkittäviä interventiohoitoja ja/tai ollut sairaalahoidossa (leikkaus, puhkaisu jne.) 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta tai suunnittelee leikkauksia tutkimuksen keston aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ECC4703 F1-formulaatio
Osallistujat saavat yhden annoksen ECC4703 F1 lihava- tai paastotilassa, minkä jälkeen he saavat ECC4703 F1 paasto- tai lihavatilassa vastaavasti seuraavien hoitojaksojen aikana
Lääke: ECC4703 F1-muotoilu
Yksi annos ECC4703 F1:tä
Kokeellinen: ECC4703 F2-formulaatio
Osallistujat saavat yhden annoksen ECC4703 F2 -lääkettä joko korkean rasvapitoisella ruoalla tai paastossa, minkä jälkeen he saavat ECC4703 F2 -lääkettä vastaavasti joko paastossa tai korkean rasvapitoisella ruoalla seuraavissa hoitojaksoissa
Lääke: ECC4703 F2-muotoilu
Yksi annos ECC4703 F2:sta
Kokeellinen: ECC4703 F3-formulaatio
Osallistujat saavat yksittäisen annoksen ECC4703 F3 -lääkettä korkean rasvapitoisuuden tai paastotilan alaisuudessa, minkä jälkeen he saavat ECC4703 F3 -lääkettä vastaavasti paastotilassa tai korkean rasvapitoisuuden alaisuudessa myöhemmissä hoitojaksoissa
Lääke: ECC4703 F3-formulaatio
Yksi annos ECC4703 F3:sta
Kokeellinen: ECC4703 F0-formulaatio
Osallistujat saavat yhden annoksen ECC4703 F0 paastotilassa, minkä jälkeen he saavat ECC4703 F1-, F2- tai F3-annoksen paastotilassa seuraavissa hoitojaksoissa
Lääke: ECC4703 F1-muotoilu
Yksi annos ECC4703 F1:tä
Lääke: ECC4703 F2-muotoilu
Yksi annos ECC4703 F2:sta
Lääke: ECC4703 F3-formulaatio
Yksi annos ECC4703 F3:sta
Lääke: ECC4703 F0-muotoilu
Yksi annos ECC4703 F0

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ECC4703 PK-parametrit AUC0-inf
Aikaikkuna: Aina 13. päivään asti
Plasmakonsentraatio-aikakäyrän alle jäävä pinta-ala ajanhetkestä 0 ekstrapoloituna äärettömyyteen
Aina 13. päivään asti
ECC4703 PK-parametrit Cmax
Aikaikkuna: Aina päivään 13 asti
Suurin havaittu plasmapitoisuus
Aina päivään 13 asti
ECC4703 PK-parametrit tmax
Aikaikkuna: Aina päivään 13 asti
Suurimman havaittavan plasmapitoisuuden aika
Aina päivään 13 asti
ECC4703 PK-parametrit AUC0-t
Aikaikkuna: Aina päivään 13 asti
Plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala viimeiseen mitattavaan konsentraatioon asti
Aina päivään 13 asti
ECC4703 PK-parametrit AUC0-24
Aikaikkuna: Aina 13. päivään asti
Plasmakonsentraation ja ajan käyrän alle jäävä pinta-ala ajalta 0–24 tuntia annoksen jälkeen
Aina 13. päivään asti
ECC4703 PK-parametrit AUCextr
Aikaikkuna: Ajanjaksoon asti päivään 13 asti
pitoisuus-aika-käyrän alla olevan alueen prosenttiosuus, joka johtuu ekstrapoloinnista viimeisestä mitattavasta pitoisuudesta äärettömyyteen
Ajanjaksoon asti päivään 13 asti
ECC4703 PK-parametrit tlag
Aikaikkuna: Aina 13. päivään asti
viive (aikaviive annostuksen ja ensimmäisen havaittavan plasmapitoisuuden välillä)
Aina 13. päivään asti
ECC4703 PK-parametrit t1/2
Aikaikkuna: Aina päivään 13 asti
eliminaation puoliintumisaika
Aina päivään 13 asti
ECC4703 PK-parametrit CL/F
Aikaikkuna: Aina päivään 13 saakka
näennäinen klireenssi
Aina päivään 13 saakka
ECC4703 farmakokineettiset (PK) parametrit AUC0-tlast
Aikaikkuna: Aina 13. päivään asti
Alue plasman pitoisuus-aika-käyrän alla ajanhetkestä 0 viimeiseen mitattuun nollasta poikkeavaan pitoisuuteen
Aina 13. päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ECC4703 PK-parametrit AUC0-24
Aikaikkuna: Aina 13. päivään asti
Plasmakonsentraation ja ajan käyrän alle jäävä pinta-ala ajalta 0–24 tuntia annoksen jälkeen
Aina 13. päivään asti
ECC4703 PK-parametrit AUCextr
Aikaikkuna: Ajanjaksoon asti päivään 13 asti
pitoisuus-aika-käyrän alla olevan alueen prosenttiosuus, joka johtuu ekstrapoloinnista viimeisestä mitattavasta pitoisuudesta äärettömyyteen
Ajanjaksoon asti päivään 13 asti
ECC4703 PK-parametrit tlag
Aikaikkuna: Aina 13. päivään asti
viive (aikaviive annostuksen ja ensimmäisen havaittavan plasmapitoisuuden välillä)
Aina 13. päivään asti
ECC4703 PK-parametrit t1/2
Aikaikkuna: Aina päivään 13 asti
eliminaation puoliintumisaika
Aina päivään 13 asti
ECC4703 PK-parametrit CL/F
Aikaikkuna: Aina päivään 13 saakka
näennäinen klireenssi
Aina päivään 13 saakka
Osallistujien määrä, joilla esiintyi haittatapahtumia, epänormaaleja laboratoriotutkimustuloksia, epänormaaleja EKG-tuloksia, epänormaaleja elintoimintojen mittauksia ja epänormaaleja fysikaalisia tutkimuksia
Aikaikkuna: Aina 18. päivään asti
Turvallisuusarviointi, jossa arvioidaan haittatapahtumia, laboratoriotutkimuksia, elintoimintomerkkejä, EKG:tä ja lääkärintarkastuksia
Aina 18. päivään asti
ECC4703 PK-parametrit AUC0-t
Aikaikkuna: Aina päivään 13 asti
plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala viimeiseen mitattavaan konsentraatioon saakka
Aina päivään 13 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Eccogene

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Eccogene Clinical Trials, Eccogene

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EC0008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia