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Flüssigkeitsbilanz bei akutem Nierenversagen bei kritisch kranken Patienten

4. Januar 2026 aktualisiert von: Engy Bassam Gayel Sayed, Assiut University

Flüssigkeitsbilanz während der frühen Stunden eines akuten Nierenversagens bei kritisch kranken Patienten

Diese prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie untersucht, ob die Flüssigkeitsbilanz in den ersten 48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation mit akutem Nierenversagen (AKI) bei kritisch kranken Erwachsenen in Verbindung steht. Patienten ohne AKI bei Aufnahme werden stündlich über Diagramme, Gewichte und Laborwerte überwacht, um das AKI-Risiko innerhalb von 7 Tagen nach KDIGO-Kriterien zu bewerten. Die Ergebnisse könnten zu einem besseren Flüssigkeitsmanagement führen, um die AKI-Raten zu senken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie auf der Intensivstation des Assiut University Hospital untersucht den Zusammenhang zwischen der Flüssigkeitsbilanz in den ersten 48 Stunden nach der Aufnahme und der Entwicklung eines akuten Nierenversagens (AKI). Schwerkranke Erwachsene (≥18 Jahre) ohne AKI zu Studienbeginn werden routinemäßig überwacht: stündliche Flüssigkeitsaufnahme/-abgabe (IV-Flüssigkeiten, Blutprodukte, Urin, Drainagen, nicht fassbare Verluste), tägliches Wiegen, serielle Labortests (SCr, BUN, Elektrolyte, Albumin, CRP) sowie klinische/hämodynamische Beurteilungen. AKI wird innerhalb von 7 Tagen nach KDIGO-Kriterien definiert und eingestuft. Die Stichprobengröße beträgt 120 (mit Epi-Info berechnet, erwartete AKI-Inzidenz 38,4%). Die Datenanalyse wird untersuchen, ob positive/negative Bilanzen die AKI-Inzidenz, -Schwere, den Bedarf an Nierenersatztherapie (RRT), die Verweildauer auf der Intensivstation und die 28-Tage-Mortalität vorhersagen, unter Verwendung des AKI-FB-Risikoscores. Keine Interventionen; nur Standardversorgung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die auf die Intensivstation (ICU) des Assiut University Hospital aufgenommen wurden, ohne bei der Aufnahme ein akutes Nierenversagen (AKI) zu haben. Zu den geeigneten Fällen gehören prärenales, renales, postrenales AKI mit Hypovolämie; postoperative Fälle; CKD bis Stadium IIIb; kompensierte Herzinsuffizienz, die Flüssigkeitszufuhr benötigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
  • Patienten ohne AKI bei Aufnahme auf die Intensivstation.
  • AKI aufgrund von (prärenaler Ursache - renal und postrenal mit Manifestation von Hypovolämie) - postoperativen Situationen - bei bestehender CKD bis Stadium 111b - kompensierter Herzinsuffizienz mit Indikation zur Flüssigkeitstherapie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorbestehender terminaler Niereninsuffizienz, die eine Dialyse erfordert.
  • Patienten mit bekannter chronischer Nierenerkrankung im Stadium 4 oder höher.
  • Wiederaufnahmen auf die Intensivstation während desselben Krankenhausaufenthalts.
  • Patienten, die vor der Aufnahme auf die Intensivstation eine Nierenersatztherapie erhalten haben
  • Patienten mit AKI mit Manifestation von Überlastung als Lungenödem - Lungenembolie - Akut dekompensierter Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von akutem Nierenversagen (AKI)
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation
Entwicklung eines AKI definiert nach KDIGO-Kriterien (Anstieg des Serumkreatinins um ≥0,3 mg/dL innerhalb von 48 Stunden oder ≥1,5-facher Ausgangswert innerhalb von 7 Tagen oder Urinausscheidung <0,5 mL/kg/h über 6 Stunden).
Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AKI-Stadium nach KDIGO-Kriterien
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation
Schlimmstes AKI-Stadium (Stadium 1: SCr 1,5-2,9x Ausgangswert oder UO <0,5 mL/kg/h ≥6h; Stadium 2: SCr 3-5,9x oder UO <0,5 mL/kg/h ≥12h; Stadium 3: SCr ≥6x oder ≥4,0 mg/dL oder RIFLE F/ESRD, UO <0,3 mL/kg/h ≥24h oder Anurie ≥12h).
Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Fluid Balance in AKI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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