Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bilans płynów w ostrej niewydolności nerek u pacjentów w stanie krytycznym

4 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Engy Bassam Gayel Sayed, Assiut University

Bilans płynów we wczesnych godzinach ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów w stanie krytycznym

To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ocenia, czy bilans płynów w ciągu pierwszych 48 godzin od przyjęcia na OIT jest związany z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) u dorosłych w stanie krytycznym. Pacjenci bez AKI przy przyjęciu będą mieli płyny monitorowane co godzinę za pomocą kart, wag i badań laboratoryjnych w celu oceny ryzyka AKI według kryteriów KDIGO w ciągu 7 dni. Wyniki mogą wskazać lepsze kierunki zarządzania płynami w celu obniżenia wskaźników AKI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe na OIT Szpitala Uniwersyteckiego w Asjucie bada związek między bilansem płynów w ciągu pierwszych 48 godzin po przyjęciu a rozwojem ostrego uszkodzenia nerek (AKI).
Krytycznie chorzy dorośli (≥18 lat) bez AKI na początku będą poddani rutynowemu monitorowaniu: godzinowe przyjmowanie/wydalanie płynów (płyny dożylne, produkty krwiopochodne, mocz, dreny, straty niewyczuwalne), codzienne ważenie, seria badań laboratoryjnych (SCr, BUN, elektrolity, albumina, CRP) oraz oceny kliniczne/hemodynamiczne.
AKI jest definiowane/stadializowane według kryteriów KDIGO w ciągu 7 dni.
Wielkość próby wynosi 120 (obliczona w Epi-Info, oczekiwana częstość występowania AKI 38,4%).
Analiza danych zbada, czy dodatnie/ujemne bilanse przewidują częstość występowania AKI, ciężkość, potrzebę RRT, pobyt na OIT i 28-dniową śmiertelność, przy użyciu oceny ryzyka AKI-FB.
Brak interwencji; tylko standardowa opieka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIT) w Szpitalu Uniwersyteckim w Asjucie bez ostrego uszkodzenia nerek (AKI) przy przyjęciu. Do kwalifikujących się przypadków należą: AKI przednerkowe, nerkowe, pozanerkowe z hipowolemią; pooperacyjne; przewlekła choroba nerek (PChN) do stadium IIIb; skompensowana niewydolność serca wymagająca płynoterapii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi przyjęci na OIT.
  • Pacjenci bez ostrego uszkodzenia nerek (AKI) przy przyjęciu na OIT.
  • AKI wtórne do (przyczyny przednerkowej-nerkowej i pozanerkowej z objawami hipowolemii)-okres pooperacyjny-Na tle przewlekłej choroby nerek do stadium 111b-Skompensowana niewydolność serca ze wskazaniami do płynoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istniejącą schyłkową niewydolnością nerek wymagającą dializ.
  • Pacjenci ze znaną przewlekłą chorobą nerek w stadium 4 lub wyższym.
  • Ponowne przyjęcia na OIT w trakcie tej samej hospitalizacji.
  • Pacjenci, którzy otrzymali terapię nerkozastępczą przed przyjęciem na OIT.
  • Pacjenci z AKI z objawami przeciążenia jako obrzęk płuc- zatorowość płucna-Ostra zdekompensowana niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po przyjęciu na OIT
Rozwój AKI określony według kryteriów KDIGO (wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ≥0,3 mg/dL w ciągu 48 godzin lub ≥1,5-krotność wartości wyjściowej w ciągu 7 dni, lub wydalanie moczu <0,5 mL/kg/h przez 6 godzin).
W ciągu 7 dni po przyjęciu na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stadium AKI według kryteriów KDIGO
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po przyjęciu na OIT
Najgorszy etap AKI (Stopień 1: SCr 1,5-2,9x wartość wyjściowa lub UO <0,5 ml/kg/h ≥6h; Stopień 2: SCr 3-5,9x lub UO <0,5 ml/kg/h ≥12h; Stopień 3: SCr ≥6x lub ≥4,0 mg/dl lub RIFLE F/ESRD, UO <0,3 ml/kg/h ≥24h lub bezmocz ≥12h).
W ciągu 7 dni po przyjęciu na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Fluid Balance in AKI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami