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Balance Hídrico en la Lesión Renal Aguda en Pacientes Críticamente Enfermos

4 de enero de 2026 actualizado por: Engy Bassam Gayel Sayed, Assiut University

Balance Hídrico Durante las Primeras Horas de la Lesión Renal Aguda en Pacientes Críticamente Enfermos

Este estudio de cohorte observacional prospectivo evalúa si el balance hídrico en las primeras 48 horas del ingreso en UCI está relacionado con la lesión renal aguda (LRA) en adultos críticamente enfermos. Los pacientes sin LRA al inicio tendrán un seguimiento de líquidos cada hora mediante gráficos, pesos y análisis de laboratorio para evaluar el riesgo de LRA según los criterios KDIGO en un plazo de 7 días. Los hallazgos pueden orientar un mejor manejo de líquidos para reducir las tasas de LRA.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Este estudio de cohorte observacional prospectivo en la UCI del Hospital Universitario de Assiut investiga la asociación entre el balance de líquidos en las primeras 48 horas del ingreso y el desarrollo de lesión renal aguda (LRA). Los adultos críticamente enfermos (≥18 años) sin LRA al inicio se someterán a un monitoreo de rutina: ingreso/egreso de líquidos por hora (líquidos intravenosos, hemoderivados, orina, drenajes, pérdidas insensibles), pesos diarios, análisis de laboratorio seriados (SCr, BUN, electrolitos, albúmina, PCR) y evaluaciones clínicas/hemodinámicas. La LRA se define/clasifica según los criterios KDIGO dentro de los 7 días. El tamaño de la muestra es de 120 (calculado con Epi-Info, incidencia esperada de LRA del 38,4%). El análisis de datos examinará si los balances positivos/negativos predicen la incidencia, gravedad, necesidad de TRS, estancia en UCI y mortalidad a 28 días de la LRA, utilizando la puntuación de riesgo AKI-FB. Sin intervenciones; solo atención estándar.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos de 18 años o más ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) del Hospital Universitario de Assiut sin lesión renal aguda (LRA) al ingreso. Los casos elegibles incluyen LRA prerrenal, renal, postrenal con hipovolemia; postoperatorios; ERC hasta estadio IIIb; insuficiencia cardíaca compensada que requiera fluidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más ingresados en la UCI.
  • Pacientes sin IRA al ingreso en la UCI.
  • IRA secundaria a (causa prerrenal-renal y postrenal con manifestación de hipovolemia)-entornos postoperatorios-Sobre ERC hasta Estadio 111b-Insuficiencia cardíaca compensada con indicación de terapia de fluidos

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad renal terminal preexistente que requieren diálisis.
  • Pacientes con enfermedad renal crónica estadio 4 o superior conocida.
  • Reingresos en la UCI durante la misma hospitalización.
  • Pacientes que recibieron terapia de reemplazo renal antes del ingreso en la UCI
  • Pacientes con IRA con manifestación de sobrecarga como edema pulmonar- embolia pulmonar-Insuficiencia cardíaca aguda descompensada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de Lesión Renal Aguda (LRA)
Periodo de tiempo: En los 7 días posteriores al ingreso en la UCI
Desarrollo de AKI definido por criterios KDIGO (aumento de creatinina sérica ≥0,3 mg/dL en 48 horas o ≥1,5 veces el valor basal en 7 días, o diuresis <0,5 mL/kg/h durante 6 horas).
En los 7 días posteriores al ingreso en la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estadio de IRA según los Criterios KDIGO
Periodo de tiempo: En los 7 días posteriores al ingreso en la UCI
Peor estadio de AKI (Estadio 1: SCr 1,5-2,9x basal o UO <0,5 mL/kg/h ≥6h; Estadio 2: SCr 3-5,9x o UO <0,5 mL/kg/h ≥12h; Estadio 3: SCr ≥6x o ≥4,0 mg/dL o RIFLE F/ESRD, UO <0,3 mL/kg/h ≥24h o anuria ≥12h).
En los 7 días posteriores al ingreso en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Fluid Balance in AKI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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