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Equilíbrio Hídrico na Lesão Renal Aguda em Doentes Críticos

4 de janeiro de 2026 atualizado por: Engy Bassam Gayel Sayed, Assiut University

Equilíbrio Hídrico Durante as Primeiras Horas de Lesão Renal Aguda em Doentes Críticos

Este estudo de coorte observacional prospetivo avalia se o equilíbrio hídrico nas primeiras 48 horas de admissão na UCI está associado a lesão renal aguda (LRA) em adultos gravemente doentes.
Os doentes sem LRA na admissão terão os fluidos monitorizados de hora a hora através de gráficos, pesos e análises laboratoriais para avaliar o risco de LRA pelos critérios KDIGO em 7 dias.
Os resultados podem orientar uma melhor gestão de fluidos para reduzir as taxas de LRA.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Este estudo de coorte observacional prospetivo na UCI do Hospital Universitário de Assiut investiga a associação entre o balanço hídrico nas primeiras 48 horas após a admissão e o desenvolvimento de lesão renal aguda (LRA). Adultos gravemente doentes (≥18 anos) sem LRA na linha de base serão submetidos a monitorização de rotina: entrada/saída de fluidos horária (fluidos IV, hemoderivados, urina, drenagens, perdas insensíveis), pesagens diárias, análises seriadas (SCr, ureia, eletrólitos, albumina, PCR) e avaliações clínicas/hemodinâmicas. A LRA é definida/estadiada pelos critérios KDIGO dentro de 7 dias. O tamanho da amostra é de 120 (calculado com Epi-Info, incidência esperada de LRA de 38,4%). A análise de dados examinará se os balanços positivos/negativos preveem a incidência, gravidade, necessidade de TRR, permanência na UCI e mortalidade aos 28 dias da LRA, utilizando a pontuação de risco AKI-FB. Sem intervenções; apenas cuidados padrão.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com 18 anos ou mais admitidos na unidade de cuidados intensivos (UCI) do Hospital Universitário de Assiut sem lesão renal aguda (LRA) na admissão. Os casos elegíveis incluem LRA pré-renal, renal, pós-renal com hipovolemia; pós-operatório; doença renal crónica até ao estádio IIIb; insuficiência cardíaca compensada que necessite de fluidos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais admitidos na UCI.
  • Pacientes sem IRA na admissão na UCI.
  • IRA secundária a (causa pré-renal-renal e pós-renal com manifestação de hipovolemia)-contexto pós-operatório-Sobre DRC até ao Estádio 111b-Insuficiência cardíaca compensada com indicação para fluidoterapia

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com doença renal terminal pré-existente que necessite de diálise.
  • Pacientes com doença renal crónica estádio 4 ou superior conhecida.
  • Readmissões na UCI durante a mesma hospitalização.
  • Pacientes que receberam terapia de substituição renal antes da admissão na UCI
  • Pacientes com IRA com manifestação de sobrecarga como edema pulmonar- embolia pulmonar-Insuficiência cardíaca descompensada aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Lesão Renal Aguda (LRA)
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão na UCI
Desenvolvimento de LRA definido pelos critérios KDIGO (aumento da creatinina sérica em ≥0,3 mg/dL em 48 horas ou ≥1,5 vezes o valor basal em 7 dias, ou débito urinário <0,5 mL/kg/h durante 6 horas).
Dentro de 7 dias após a admissão na UCI

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágio de LRA pelos Critérios KDIGO
Prazo: No prazo de 7 dias após admissão na UCI
Pior estádio de AKI (Estádio 1: SCr 1,5-2,9x linha de base ou UO <0,5 mL/kg/h ≥6h; Estádio 2: SCr 3-5,9x ou UO <0,5 mL/kg/h ≥12h; Estádio 3: SCr ≥6x ou ≥4,0 mg/dL ou RIFLE F/ESRD, UO <0,3 mL/kg/h ≥24h ou anúria ≥12h).
No prazo de 7 dias após admissão na UCI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Fluid Balance in AKI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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