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Eine einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Sacituzumab Tirumotecan in der Zweitlinien- und nachfolgenden Behandlung von fortgeschrittenen epithelialen Thymustumoren

6. Januar 2026 aktualisiert von: Xue Hou, Sun Yat-sen University

Eine einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Sacituzumab Tirumotecan bei Zweitlinien- und nachfolgenden Behandlungen von fortgeschrittenen epithelialen Thymustumoren

Dies ist eine einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Sacituzumab Tirumotecan, einem TROP2-gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, bei Patienten mit fortgeschrittenen thymischen epithelialen Tumoren, die eine Zweitlinien- oder spätere Therapie erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Sacituzumab Tirumotecan, einem TROP2-gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, bei Patienten mit fortgeschrittenen thymischen epithelialen Tumoren zu bewerten, die eine Zweitlinien- oder spätere Therapie erhalten haben. Die Studie ist als prospektive, einarmige Phase-II-Studie konzipiert. Eligible Patienten müssen die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, eine vorherige systemische Therapie erhalten haben und eine pathologische Diagnose eines fortgeschrittenen thymischen epithelialen Tumors aufweisen. Eingeschriebene Patienten erhalten Sacituzumab Tirumotecan in einer Dosis von 5 mg/kg über intravenöse Infusion. Die Behandlungszyklen wiederholen sich alle 4 Wochen, mit Verabreichung an Tag 1 und Tag 15 jedes Zyklus. Die Behandlung wird bis zum Krankheitsfortschritt (definiert als Verlust des klinischen Nutzens), unerträglicher Toxizität, Rückzug des Patienten oder Erfüllung anderer protokollspezifischer Abbruchkriterien fortgesetzt. Das primäre Endziel dieser Studie ist die objektive Ansprechrate (ORR), definiert als der Anteil der Patienten, die eine bestätigte vollständige Remission (CR) oder partielle Remission (PR) als bestes Gesamtansprechen erreichen, bewertet nach RECIST Version 1.1. Sekundäre Endziele umfassen progressionsfreies Überleben (PFS), Krankheitskontrollrate (DCR), Ansprechdauer (DOR), Gesamtüberleben (OS), Inzidenz von unerwünschten Ereignissen (AEs) und Lebensqualitätsbewertungen (QoL). Nach Behandlungsabbruch treten die Probanden in eine Nachbeobachtungsphase ein, die aus Sicherheitsnachbeobachtung und Überlebensnachbeobachtung besteht, wobei der Überlebensstatus alle 90 Tage bewertet wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fortgeschrittener (nicht resektabler oder metastasierter) epithelialer Thymustumor, histologisch oder zytologisch bestätigt.
  2. Progression nach mindestens einer systemischen Erstlinientherapie (Chemotherapie oder Immun-Checkpoint-Inhibitor).
  3. Gemäß RECISTv1.1-Standard mindestens eine messbare Läsion vorhanden.
  4. Keine ZNS-Metastasierung oder stabile Hirnmetastasen nach Behandlung (asymptomatisch und Hormonentzug für ≥4 Wochen).
  5. Alter > 18 Jahre, männlich oder weiblich.
  6. ECOG-Leistungsstatus (PS) 0-1.
  7. Erwartete Überlebenszeit ≥12 Wochen.
  8. Organfunktionskonformität (innerhalb von 14 Tagen vor Behandlung labordiagnostisch bestätigt): Knochenmarkfunktion: I. Neutrophile ≥ 1500×109/L; II. Thrombozyten ≥ 100×109/L; III. Hämoglobin > 90g/L; Nierenfunktion: I. Serumkreatinin ≤1,5×ULN oder Kreatinin-Clearance (CrCl) ≥50mL/min; II. Urinprotein < 2+ oder 24h-Urinproteinquantifizierung <1,0g; Leberfunktion: I. AST oder ALT ≤ 3× ULN; bei Lebermetastasen ≤5×ULN; II. Gesamtbilirubin ≤1,5×ULN, bei Lebermetastasen ≤ 3× ULN; III. Serumalbumin (ALB) ≥ 28g/L; Gerinnungsfunktion: INR oder aPTT ≤1,5×ULN; Herzfunktion: Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50%.
  9. Vor studienbezogenen Bewertungen müssen Probanden informiert sein, freiwillig teilnehmen, die Einwilligungserklärung unterschreiben und andere Studienanforderungen einhalten.
  10. Weibliche Probanden mit Fortpflanzungsfähigkeit müssen innerhalb von 3 Tagen vor Erstmedikation einen Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest durchführen lassen (bei nicht eindeutig negativem Urintest ist Serumtest erforderlich, maßgeblich ist Serum-Ergebnis). Bei Geschlechtsverkehr mit nicht-sterilem männlichem Partner müssen Probanden während der Medikation Verhütung anwenden und Stillen vermeiden.
  11. Männliche Probanden müssen während der Medikation Verhütung anwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere gezielte Therapie mit Lucasatuzumab.
  2. Frühere Topoisomerase-I-Targeting-Therapie inklusive Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC)-Therapie.
  3. Patienten mit Grad 3-4 interstitieller Lungenerkrankung.
  4. Bekannte Meningealkarzinose, Hirnstamm-/Rückenmarksmetastasen, aktive oder unbehandelte Hirnmetastasen. 5. Probanden mit vorbehandelten Hirnmetastasen können teilnehmen, wenn sie ≥4 Wochen vor Erstgabe klinisch stabil sind und ≥14 Tage vorher keine Kortikosteroide/Antikonvulsiva benötigen; bei neu entdeckten Hirnmetastasen während des Screenings müssen nach Lokaltherapie (z.B. Bestrahlung) bildgebend ≥4 Wochen Stabilität nachgewiesen sein.
  5. Frühere maligne Tumoren (außer Hauttumoren ohne Melanom und In-situ-Karzinome [Blase, Magen, Kolorektum, Endometrium, Zervix, Melanom, Brust]) sind ausgeschlossen, außer bei ≥5-jähriger kompletter Remission ohne zusätzliche antitumorale Therapie in dieser Studie.
  6. Myokardinfarkt oder unkontrollierte Arrhythmie innerhalb von 6 Monaten vor Erstgabe (inkl. QTc-Intervall ≥450ms bei Männern, ≥470ms bei Frauen, Fridericia-Formel); oder NYHA Grad III-IV Herzinsuffizienz bzw. LVEF < 50%.
  7. Unkontrollierter Pleura-/Perikarderguss oder Aszites mit wiederholter Drainage. Nur geringe, asymptomatische Ergüsse bildgebend nachweisbar sind einschließbar.
  8. Aktive chronisch-entzündliche Darmerkrankung, gastrointestinale Obstruktion, schwere Ulzera, Perforation, Abszesse oder akute gastrointestinale Blutung.
  9. Aktive Hepatitis B/C, Tuberkulose, Syphilis oder andere schwer kontrollierbare Infektionen.
  10. HIV-positiv oder AIDS.
  11. Bekannte Allergie gegen Studienmedikament/Komponenten (inkl. Polysorbat-20) oder schwere Überempfindlichkeit gegen andere monoklonale Antikörper (NCI-CTCAE5.0 > Grad 3).
  12. Vor Erstgabe Langzeit-Systemkortikosteroidtherapie >10mg Prednison-Äquivalent oder immunsuppressive Therapie. Ausgenommen sind Bronchodilatatoren, inhalative/topische Steroide, Lokalinjektionen oder präventive Medikation (z.B. vor CT).
  13. Bekannte hereditäre Blutungsneigung oder Gerinnungsstörung.
  14. Schwangere oder stillende Frauen.
  15. Schnelle klinische Verschlechterung während des Screenings vor Erstgabe.
  16. Medizinische, psychische oder physische Unfähigkeit zur Studienbeendigung oder zum Verständnis der Patienteninformation.
  17. Lebend-/attenuierte Impfung innerhalb von 28 Tagen vor Erstgabe oder geplant während der Studie; saisonale Influenza-Impfstoffe (inaktiviert) sind erlaubt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sacituzumab Tirumotecan
Sacituzumab Tirumotecan, 5 mg/kg, i.v. Tropfinfusion, Tag 1 und Tag 15, alle 4 Wochen. Die Behandlung wird bis zum Fortschreiten der Erkrankung (definiert als Verlust des klinischen Nutzens), intolerabler Toxizität, Rückzug des Patienten oder dem Erreichen anderer protokollspezifischer Abbruchkriterien fortgesetzt.
Arzneimittel: Sacituzumab tirumotecan
Sacituzumab Tirumotecan ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das aus einem humanisierten anti-TROP2 monoklonalen Antikörper der IgG1-Klasse besteht, der kovalent mit der zytotoxischen Nutzlast KL610023 verknüpft ist, einem Topoisomerase-I-Inhibitor. Sein Wirkmechanismus umfasst: (1) spezifische Bindung des Antikörpers an Trop-2 auf der Tumorzellmembran, gefolgt von Internalisierung; (2) lysosomale Degradation, die zur Freisetzung von SN-38 führt, das DNA-Doppelstrangbrüche induziert; und (3) einen Bystander-Effekt, der benachbarte Trop-2-negative Zellen abtötet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Beginn der Behandlung.
ORR, gemäß RECIST 1.1, berechnet als Anteil der Patienten mit dem besten Gesamtansprechen, definiert als vollständiges Ansprechen (CR) oder teilweises Ansprechen (PR).
Innerhalb eines Jahres nach Beginn der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Jahren nach der ersten Behandlung
Das Zeitintervall von der ersten Dosis der Studienmedikation bis zur ersten Aufzeichnung des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat.
Innerhalb von zwei Jahren nach der ersten Behandlung
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Beginn der Behandlung.
Der Anteil der Probanden, die die beste Gesamtwirksamkeit erreichten, war die Bestätigung von CR oder PR oder SD (gemäß iRECIST).
Innerhalb eines Jahres nach Beginn der Behandlung.
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bewertet von der Einschreibung bis zum Tod oder dem letzten bekannten Überleben, bis zu 4 Jahre nach der Einschreibung.
Das OS ist definiert als die Zeit von der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund. Bei Probanden, die zum Zeitpunkt der Datenunterbrechung noch am Leben sind, erfolgt die Zensur zum letzten bekannten Überlebensdatum. Probanden, für die keine weiteren Informationen bereitgestellt werden, werden am Tag der Einschreibung zensiert.
Bewertet von der Einschreibung bis zum Tod oder dem letzten bekannten Überleben, bis zu 4 Jahre nach der Einschreibung.
Dauer der Remission (DOR)
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Behandlungsbeginn.
Die Zeit vom ersten Nachweis einer bestätigten Remission (CR oder PR) bis zum ersten Nachweis eines Krankheitsprogresses (gemäß iRECIST) oder Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Innerhalb eines Jahres nach Behandlungsbeginn.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B2025-864-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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