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Akute Auswirkungen einer harnsäuresenkenden bakteriellen Therapie auf die Transkriptomik und Glykomik des Dünndarms bei gesunden Probanden (Bugs4U-MoA)

16. Januar 2026 aktualisiert von: Örebro University, Sweden

Die akuten Auswirkungen eines uratsenkenden probiotischen Nahrungsergänzungsmittels/bakteriellen Therapeutikums auf die Transkriptomik und Glykomik des Dünndarms bei gesunden Probanden

Dies ist eine Pilotstudie, die untersucht, wie ein neuartiges probiotisches Nahrungsergänzungsmittel (BEO001), mit und ohne einen Ballaststoff (Beta-Glucan), die Auskleidung des Dünndarms bei gesunden Menschen beeinflusst. Das Hauptziel ist zu sehen, ob eine Einzeldosis des Probiotikums die Genaktivität (Transkriptomik) und die Muster von Zuckermolekülen (Glykomik) im Darm verändert. Acht Teilnehmer werden drei verschiedene Behandlungen (Placebo, Probiotikum allein, Probiotikum mit Ballaststoff) in zufälliger Reihenfolge einnehmen, mit mindestens 10 Tagen Abstand zwischen jeder. Eine Magenspiegelung zur Entnahme von Dünndarmgewebeproben (Biopsien) wird am Morgen nach jeder Behandlung durchgeführt. Blut- und Atemproben werden ebenfalls bei diesen Besuchen gesammelt, um Auswirkungen auf den Stoffwechsel und Entzündungen zu untersuchen. Um zu verstehen, wie sich verschiedene Probenahmemethoden vergleichen, sammeln die Teilnehmer vor jeder Behandlung Stuhlproben und einfache Rektalabstriche zu Hause. Die Forscher analysieren die Zuckermoleküle und Bakterien in diesen Proben und vergleichen sie dann miteinander und mit den nach der Behandlung entnommenen Darmgewebeproben. Dies hilft festzustellen, ob einfacher zu sammelnde Proben ähnliche Informationen wie Darmbiopsien liefern können. Die Studie zielt auch darauf ab, alle Daten (einschließlich Genetik und Ernährung) zu kombinieren, um Schlüsselziele für zukünftige Forschung zu identifizieren und zu versuchen, 'Mini-Darm'-Organoide aus den Biopsien zu züchten. Die Ergebnisse werden helfen, größere zukünftige Studien bei Menschen mit hohen Harnsäurewerten zu planen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
    • Örebro Lan
      • Örebro, Örebro Lan, Schweden, 703 62

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einwilligungserklärung nach Aufklärung.
  • Alter 18-60 Jahre.
  • BMI 18,5 - 29,9 kg/m².
  • Bereitschaft, während der Studiendauer auf Probiotika und fermentierte Lebensmittel zu verzichten sowie Ernährung/Lebensstil stabil zu halten.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische gastrointestinale, entzündliche, metabolische (einschließlich Nieren-) oder signifikante psychiatrische Erkrankungen.
  • Akute Infektion/Allergie innerhalb der letzten 2 Wochen.
  • Regelmäßige Einnahme von NSAIDs, Antibiotika, Steroiden, Immunmodulatoren.
  • Alkoholkonsum >9 Einheiten/Woche.
  • Konsum von Freizeitdrogen, Tabak oder Nikotin.
  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika oder Sedativa für die Gastroskopie.
  • Blutgerinnungsstörung oder Einnahme von Antikoagulantien.
  • Einnahme von Probiotika oder Antibiotika innerhalb der letzten 4 Wochen.
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Kinderwunsch.
  • Jeglicher Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers die Sicherheit oder Datenintegrität beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Probiotikum (BEO001)
Teilnehmer erhalten das BEO001 Probiotikum-Pulver, das zwei probiotische Stämme enthält
Nahrungsergänzungsmittel: BEO001 Probiotikum
Eine Mischung aus zwei probiotischen Stämmen. Gesamtdosis ≥5x10^10 KbE jedes Stammes pro Interventionstag. Verabreicht als Pulver, das mit Wasser gemischt und in mehreren Portionen eingenommen wird.
Aktiver Komparator: Synbiotikum (BEO001 + Beta-Glucan)
Die Teilnehmer erhalten das BEO001-Probiotikum-Pulver plus Beta-Glucan-Faserpulver.
Nahrungsergänzungsmittel: BEO001 Probiotikum + Beta-Glucan
Das Probiotikum BEO001 (wie oben angegeben) wird zusammen mit 3g einer lebensmittelgerechten Beta-Glucan-Faser verabreicht. Beides sind Pulver, die mit Wasser gemischt werden.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten Placebo-Pulver.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Pulver ohne die aktiven probiotischen Stämme oder Beta-Glucan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des transkriptomischen Profils des Dünndarms nach Einnahme von BEO001
Zeitfenster: ~12–16 Stunden nach der Dosis (zum Zeitpunkt der Gastroskopie).
Genexpressionsprofil (analysiert durch RNA-Sequenzierung) in duodenalen Schleimhautbiopsien, die am Morgen nach einer einzelnen abendlichen Dosis des Probiotikums BEO001 entnommen wurden. Der Vergleich erfolgt zwischen den Interventionsbesuchen (BEO001 gegenüber Placebo).
~12–16 Stunden nach der Dosis (zum Zeitpunkt der Gastroskopie).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Transkriptomprofils des Dünndarms nach Einnahme von BEO001+Beta-Glucan.
Zeitfenster: ~12-16 Stunden nach der Dosis
Genexpressionsprofil in Duodenalbiopsien nach einer einzelnen Abenddosis von BEO001 mit Beta-Glukan.
Der Vergleich erfolgt zwischen den Interventionsvisiten (BEO001+Beta-Glukan vs. Placebo).
~12-16 Stunden nach der Dosis
Veränderung des glykomischen Profils des Dünndarms nach Einnahme von BEO001
Zeitfenster: ~12–16 Stunden nach der Dosis.
N- und O-Glykanprofile (analysiert durch LC-MS) in Duodenalbiopsien nach einer einzelnen Abenddosis von BEO001. Der Vergleich erfolgt zwischen Interventionsbesuchen (BEO001 vs. Placebo).
~12–16 Stunden nach der Dosis.
Veränderung des glykomischen Profils des Dünndarms nach der Einnahme von BEO001+Beta-Glucan.
Zeitfenster: ~12-16 Stunden nach der Dosis
N- und O-Glykanprofile in Duodenalbiopsien nach einer einzelnen Abenddosis von BEO001 mit Beta-Glucan. Der Vergleich erfolgt zwischen Interventionsbesuchen (BEO001 + Beta-Glucan vs. Placebo).
~12-16 Stunden nach der Dosis

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Zusammensetzung und Funktion des Mikrobioms der Dünndarmschleimhaut.
Zeitfenster: ~12-16 Stunden nach Einnahme.
Mikrobielle Gemeinschaftsprofile und funktioneller Gengehalt (Shotgun-Metagenomik) in Duodenalbiopsien. Der Vergleich erfolgt zwischen Interventionsbesuchen (BEO001 ± Beta-Glucan vs. Placebo).
~12-16 Stunden nach Einnahme.
Veränderung der Harnsäurekonzentrationen im Blut
Zeitfenster: ~12-16 Stunden nach der Dosis
Uratspiegel im Blut. Ein Vergleich zwischen den Interventionsvisiten (BEO001 ± Beta-Glucan vs. Placebo) wird durchgeführt.
~12-16 Stunden nach der Dosis
Veränderung des Blutkreatinins
Zeitfenster: ~12-16 Stunden nach der Einnahme
Kreatininspiegel im Blut. Vergleich zwischen den Interventionsbesuchen (BEO001 ± Beta-Glucan vs. Placebo).
~12-16 Stunden nach der Einnahme
Veränderung von Blutmetaboliten und Enzymen in Bezug auf Harnsäure und Entzündung.
Zeitfenster: ~12-16 Stunden nach der Dosis.
Konzentrationen von Zielmetaboliten und Enzymen (einschließlich kurzkettiger Fettsäuren) im Blut. Ein Vergleich erfolgt zwischen den Interventionsbesuchen (BEO001 ± Beta-Glucan vs. Placebo).
~12-16 Stunden nach der Dosis.
Änderung der Leberenzymkonzentrationen
Zeitfenster: ~12-16 Stunden nach der Dosis.
Spiegel von Standard-Leberfunktionsenzymen (z.B. ALT, AST) im Blut. Der Vergleich erfolgt zwischen den Interventionsbesuchen (BEO001 ± Beta-Glucan vs. Placebo).
~12-16 Stunden nach der Dosis.
Veränderung des Blutfettprofils.
Zeitfenster: ~12-16 Stunden nach der Dosis
Standardmäßige Lipidpanel-Messungen im Blut. Ein Vergleich wird zwischen den Interventionsbesuchen (BEO001 ± Beta-Glucan vs. Placebo) durchgeführt.
~12-16 Stunden nach der Dosis
Änderung des Blutspiegels bestimmter entzündlicher Zytokine
Zeitfenster: ~12-16 Stunden nach der Einnahme.
Die Spiegel bestimmter entzündungsfördernder Zytokine im Blut werden gemessen. Ein Vergleich erfolgt zwischen den Interventionsvisiten (BEO001 ± Beta-Glucan vs. Placebo).
~12-16 Stunden nach der Einnahme.
Veränderung des Blutspiegels von C-reaktivem Protein (hsCRP)
Zeitfenster: ~12-16 Stunden nach der Dosis
Spiegel von hochsensitivem C-reaktivem Protein (hsCRP) im Blut. Der Vergleich erfolgt zwischen Interventionsvisiten (BEO001 ± Beta-Glucan vs. Placebo).
~12-16 Stunden nach der Dosis
Änderung des glykomischen Profils im Blutplasma
Zeitfenster: ~12-16 Stunden nach der Einnahme.
N-Glykan-Profil der Gesamtplasmaproteine. Ein Vergleich wird zwischen den Interventionsbesuchen (BEO001 ± Beta-Glucan vs. Placebo) durchgeführt.
~12-16 Stunden nach der Einnahme.
Veränderung der flüchtigen organischen Verbindungen (VOCs) in der Atemluft.
Zeitfenster: ~12-16 Stunden nach der Einnahme.
Profil von VOCs im Zusammenhang mit Stoffwechsel und Entzündung in der Ausatemluft. Vergleich zwischen Interventionsbesuchen (BEO001 ± Beta-Glucan vs. Placebo).
~12-16 Stunden nach der Einnahme.
Unterschiede in glykomischen Profilen zwischen verschiedenen biologischen Probenarten.
Zeitfenster: Rektal/Stuhl: Baseline (vor der Intervention). Biopsien: ~12-16 Stunden nach der Dosis.
Vergleich der Glykomik-Profile von Rektalabstrichen zu Studienbeginn, Stuhlproben zu Studienbeginn und Darmbiopsien nach der Intervention.
Rektal/Stuhl: Baseline (vor der Intervention). Biopsien: ~12-16 Stunden nach der Dosis.
Unterschied im Mikrobiom über biologische Probentypen hinweg
Zeitfenster: Rektal/Stuhl: Baseline (vor der Intervention). Biopsien: ~12-16 Stunden nach der Dosis.
Vergleich der Mikrobiom-Zusammensetzung und -Funktion von Baseline-Rektalabstrichen, Baseline-Stuhlproben und postinterventionellen Darmbiopsien.
Rektal/Stuhl: Baseline (vor der Intervention). Biopsien: ~12-16 Stunden nach der Dosis.
Korrelation zwischen Ergebnissen und Ausgangsmerkmalen.
Zeitfenster: Baseline-Charakteristika (Einzelmessung) korreliert mit Ergebnissen, die ~12-16 Stunden nach der Dosis gemessen wurden.
Analyse der Zusammenhänge zwischen ausgewählten Ergebnissen und Screening-/Basischarakteristika (Mikrobiom, Metabolomik, Glykomik, Ernährungsmuster, genetische Faktoren).
Baseline-Charakteristika (Einzelmessung) korreliert mit Ergebnissen, die ~12-16 Stunden nach der Dosis gemessen wurden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Örebro University, Sweden

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Copenhagen
European Innovation Council

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Robert Brummer, MD, PhD, Örebro universitet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-07972-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß den schwedischen Ethikvorschriften können IPD nur geteilt werden, wenn ein genehmigter Ethikantrag bei der Nationalen Schwedischen Ethikbehörde vorliegt. Eine ethische Genehmigung kann nur für Forschungsprojekte erteilt werden, die innerhalb Schwedens durchgeführt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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