Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung des Behandlungszugangs bei traumatisierten Kindern: Entwicklung einer angepassten Stufe-eins-Intervention (Pilotprojekt)

2. Februar 2026 aktualisiert von: Leslie Taylor, The University of Texas Health Science Center, Houston

Steigerung des Behandlungszugangs für traumatisierte Kinder: Entwicklung einer angepassten Schritt-Eins-Intervention (Pilotprojekt)

Eine der häufigsten und am weitesten verbreiteten Traumabehandlungen ist die traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT). TF-CBT ist eine therapeutengeleitete, strukturierte und sequenzielle Intervention, bei der die Behandlung um die P.R.A.C.T.I.C.E.-Komponenten (Psychoedukation, Elterntraining, Entspannung, Affektregulation, kognitive Bewältigung, Traumanarrative, In-vivo-Exposition, kognitive Umstrukturierung und Sicherheitsförderung) organisiert ist. Die gestufte kognitive Verhaltenstherapie für Kinder nach Trauma (SC-CBT-CT) ist ein alternatives Versorgungssystem, das die besten verfügbaren Erkenntnisse zur Behandlung von posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) bei Kindern in einem gestuften Versorgungsmodell integriert und Aufgabenverlagerung mit Betreuerbeteiligung nutzt, wodurch Betreuer aktiv bei der Hilfe für ihre Kinder eingebunden werden. Gestufte Versorgungsansätze zeichnen sich durch einen personalisierten Versorgungsansatz aus, bei dem zunächst eine Intervention mit geringerer Intensität (d.h. weniger Sitzungen) bereitgestellt wird, bevor das Kind bei anhaltenden Symptomen neu bewertet oder für zusätzliche Versorgung „hochgestuft“ wird. Das Ziel dieser Studie ist es, eine personalisierte Modifikation von SC-CBT-CT für lateinamerikanische Familien (pSC-CBT-CT) zu bewerten. Die Hypothese ist, dass die Personalisierung von SC-CBT-CT die Ergebnisse für lateinamerikanische Kinder verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil und Kind sind sich einig, dass das Zielereignis/Index-Trauma stattgefunden hat;
  • Bericht über mindestens fünf Symptome von PTBS (1 aus der Kategorie des Wiedererlebens oder 1 aus der Kategorie der Vermeidung);
  • Suizidgedanken schließen nicht aus, solange kein aktiver Plan/Vorsatz besteht. Sicherheitsplanung umgesetzt und fortlaufende Bewertung auf Plan/Vorsatz;
  • Kinder im Alter von 7-12 Jahren und ein gesetzlicher Vormund, der bereit ist, teilzunehmen;
  • können fließend Englisch oder Spanisch sprechen;
  • mindestens 4 Wochen seit der Exposition des Kindes gegenüber einem oder mehreren potenziell traumatischen Ereignissen;
  • Trauma-Exposition fand statt, nachdem das Kind 36 Monate alt war.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit tiefgreifenden Entwicklungsstörungen oder Autismus;
  • gesetzlicher Vormund oder Kind mit aktiver Psychose;
  • jeglicher Zustand, der die Fähigkeit des gesetzlichen Vormunds, CBT zu verstehen, und die Fähigkeit des Kindes, Anweisungen zu befolgen, einschränken kann;
  • Kinder, die unbeaufsichtigten Umgang mit ihrem Täter haben;
  • Täter (Person, die das Kind geschädigt hat) lebt im Haushalt;
  • aktive Substanzgebrauchsstörung;
  • Kind erhält derzeit traumafokussierte Therapie;
  • gesetzlicher Vormund ist aktiv suizidal und wird von der Teilnahme ausgeschlossen;
  • Kinder, die nicht seit 4 oder mehr Wochen stabil auf psychotropen Medikamenten sind und/oder bei Benzodiazepinen/Stimulanzien nicht seit 2 oder mehr Wochen stabil sind, sind für die Studie nicht geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Personalisiertes gestuftes Betreuungsmodell der kognitiven Verhaltenstherapie für Kinder nach Traumata (pSC-CBT-CT)
Die SC-CBT-CT-Intervention in dieser Studie ist eine datengestützte, stakeholderinformierte Überarbeitung von SC-CBT-CT, die lateinamerikanische Werte und Glaubenssätze integriert, also personalisiertes SC-CBT-CT (pSC-CBT-CT). Die Intervention besteht aus zwei Schritten, die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) nutzen. Schritt eins (Zusammen für Kinder nach Trauma, SC-CT) umfasst einen betreuungsgeführten, therapeutenunterstützten ersten Schritt mit narrativer, imaginativer und Expositionstherapie, und Schritt zwei besteht aus traumafokussierter kognitiver Verhaltenstherapie (TF-CBT), die graduelle Exposition nutzt. SC-CT beinhaltet drei therapeutengeleitete Betreuer-Kind-Treffen über 6-9 Wochen, mit kurzer wöchentlicher Telefonunterstützung (10-15 Minuten) vom Therapeuten an den Betreuer. Während 11 hausbasierten, betreuungsgeführten Treffen arbeiten Kind und Betreuer gemeinsam an therapeutischen Aufgaben (d.h. Expositionsaufgaben, einer Traumanarrative und In-vivo-Expositionserinnerungen) geleitet von einem empirisch unterstützten Aktivitätenbuch.
Verhalten: Personalisierte gestufte kognitive Verhaltenstherapie für Kinder nach Trauma (pSC-CBT-CT)
Die SC-CBT-CT-Intervention in dieser Studie ist eine datengestützte, stakeholderinformierte Überarbeitung von SC-CBT-CT, die lateinamerikanische Werte und Überzeugungen einbezieht, das heißt, personalisiertes SC-CBT-CT (pSC-CBT-CT). Die Intervention besteht aus zwei Schritten unter Verwendung der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT). Schritt eins (Stepping Together for Children after Trauma, SC-CT) umfasst einen von der Bezugsperson geleiteten, therapeutenunterstützten ersten Schritt mit narrativer, imaginativer und Expositionstherapie, und Schritt zwei besteht aus traumafokussierter kognitiver Verhaltenstherapie (TF-CBT), die graduelle Exposition nutzt. SC-CT umfasst drei therapeutengeleitete Treffen zwischen Bezugsperson und Kind über 6-9 Wochen, mit kurzer wöchentlicher Telefonunterstützung (10-15 Minuten) vom Therapeuten an die Bezugsperson. Während 11 hausbasierten, von der Bezugsperson geleiteten Treffen arbeiten Kind und Bezugsperson gemeinsam an therapeutischen Aufgaben (d. h. Expositionsaufgaben, einer Traumanarration und in-vivo-Expositionserinnerungen), die durch ein empirisch gestütztes Aktivitätenbuch angeleitet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad und Beeinträchtigung der posttraumatischen Belastungsstörung, bewertet durch den UCLA PTSD Reaction Index (RI) für das Diagnostische und Statistische Manual Psychischer Störungen, 5. Auflage (DSM-5) (UCLA-RI-5) – Kindbericht
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 7, Woche 15
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 73, wobei eine höhere Punktzahl auf stärkere Symptome hindeutet.
Ausgangswert, Woche 7, Woche 15
Schweregrad und Beeinträchtigung der posttraumatischen Belastungsstörung, bewertet mit dem UCLA PTSD Reaction Index für DSM-5 (UCLA-RI-5) - Elternbericht
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 7, Woche 15
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 73, wobei ein höherer Score auf stärkere Symptome hinweist.
Ausgangswert, Woche 7, Woche 15
Funktionelle Beeinträchtigung gemessen durch die Columbia Impairment Scale-Parent and Child (CIS-P/C)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 7, Woche 15
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 65, wobei eine höhere Punktzahl auf ein schlechteres Ergebnis hindeutet.
Ausgangswert, Woche 7, Woche 15

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einer PTBS-Diagnose, bewertet durch das Diagnostische Interview für Angst, Stimmung und Zwangsstörungen (OCD) und verwandte neuropsychiatrische Störungen, Kinder- und Jugendversion (DIAMOND-KID) klinisches Interview
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 7, Woche 15
Eine PTBS-Diagnose mit dem DIAMOND-KID-Klinischen Interview wird durch die Beantwortung von "ja" auf das Vorhandensein von 4 Arten von PTBS-Symptomen angezeigt.
Ausgangswert, Woche 7, Woche 15
Angst gemessen anhand der überarbeiteten Skala für Angst und Depression bei Kindern (RCADS-C/P) - Angst-Unterpunktzahl
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 15
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 111, wobei ein höherer Score eine stärkere Symptomausprägung anzeigt.
Ausgangswert, Woche 15
Depression gemäß der überarbeiteten Skala für Angst und Depression bei Kindern (RCADS-C/P) - Depressions-Unterpunktzahl
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 15
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Symptomausprägung hinweist.
Ausgangswert, Woche 15
Klinische Schwere der Traumasymptome gemessen an der Clinical Global Impression-Severity/Improvement (CGI-S/I)-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 7, Woche 15
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Erkrankung) bis 6 (extrem schwer), wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere Schwere der Traumasymptome hinweist.
Ausgangswert, Woche 7, Woche 15
Elterliches Posttraumatisches Belastungssyndrom (PTBS) wie durch die PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) bewertet
Zeitfenster: Baseline, Woche 15
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 80, wobei ein höherer Score auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
Baseline, Woche 15
Elterndepression gemäß Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, Woche 15
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 27, wobei ein höherer Score auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
Baseline, Woche 15
Elternangst gemessen anhand der General Anxiety Disorder-7 (GAD-7)-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 15
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei eine höhere Punktzahl auf ein schlechteres Ergebnis hindeutet.
Ausgangswert, Woche 15
Elternstress, bewertet mit der Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 15
Die Werte liegen zwischen 18 und 90, wobei ein höherer Wert auf höheren Erziehungsstress hindeutet.
Ausgangswert, Woche 15
Klinische Verbesserung von Traumasymptomen gemessen an der Clinical Global Impression Severity/Improvement (CGI-S/I) Skala
Zeitfenster: Baseline, Woche 7, Woche 15
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 7, wobei ein höherer Score ein schlechteres Ergebnis anzeigt. Ein Score von 1, 2 oder 3 wird verwendet, um das Ansprechen auf die Behandlung anzuzeigen.
Baseline, Woche 7, Woche 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Baylor College of Medicine
University of South Florida
University of Houston
Texas Child Mental Health Care Consortium

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Leslie K Taylor, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-MS-25-0929 (Pilot)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten