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CRP-Regime bei der Behandlung älterer Patienten mit zuvor unbehandeltem doppelt positivem DLBCL

28. Juli 2026 aktualisiert von: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

CRP-Regime (Chidamid, Rituximab und Polatuzumab Vedotin) bei der Behandlung älterer Patienten mit zuvor unbehandeltem doppelt-positivem DLBCL: Einarmige, offene, multizentrische Phase-II-Studie

Eine einarmige, offene, multizentrische Phase-II-Studie des CRP-Regimes (Chidamid, Rituximab, Polatuzumab Vedotin) zur Behandlung älterer Patienten mit zuvor unbehandeltem doppelt positivem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einarmige, offene, multizentrische Phase-II-Studie zur Bewertung der Machbarkeit, Wirksamkeit und Sicherheit des CRP-Regimes (Chidamid, Rituximab, Polatuzumab Vedotin) bei der Behandlung älterer Patienten mit zuvor unbehandeltem doppelexprimierendem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University Cancer Insititute & Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von ≥70 Jahren oder Patienten im Alter von 60-69 Jahren mit einem ECOG-Leistungsstatus-Score von 2-4. Sowohl Männer als auch Frauen sind berechtigt.
  2. Keine vorherige Behandlung für DLBCL, einschließlich Chemotherapie, zielgerichteter Therapie, Immuntherapie, lokaler Strahlentherapie, die auf das Lymphom gerichtet ist (ausgenommen palliative Strahlentherapie zur Symptomlinderung) oder chirurgischer Therapie (ausgenommen diagnostische Biopsie oder Operation, die nicht auf das Lymphom abzielt).

  3. Histopathologische Bestätigung, die alle folgenden Bedingungen erfüllt:

    1. Diagnose eines diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) mit CD20-Positivität; gleichzeitig positive Expression von C-MYC und Bcl-2 (Doppel-Expressor-Phänotyp).
    2. Mindestens eine messbare Läsion, die im ¹⁸F-FDG-PET-CT-Scan nach den Lugano-2014-Kriterien für Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphome positiv ist.

  4. Laboruntersuchungen beim Screening müssen die folgenden Kriterien erfüllen, es sei denn, der Prüfer führt Abweichungen auf das Lymphom zurück (keine korrigierende oder unterstützende Therapie für diese Parameter innerhalb von 2 Wochen vor der Beurteilung):

    1. Hämatologie: Hb ≥90 g/L, ANC ≥1,5 × 10⁹/L, PLT ≥90 × 10⁹/L.
    2. Biochemie: Cr ≤1,5 × ULN; TBIL ≤1,5 × ULN; ALT und AST ≤2,5 × ULN (für Patienten mit Leberbeteiligung: ≤5 × ULN).
  5. Vom Prüfer beurteilte Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten.
  6. Fähigkeit, die schriftliche Einwilligungserklärung nach Aufklärung zu verstehen und freiwillig zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Anamnese von oder gleichzeitige andere aktive Malignome.
  2. Vorherige Behandlung mit Chidamid und/oder R-CHOP. Kontraindikation für eine Komponente von CHOP, einschließlich vorheriger Anthrazyklin-Therapie. Anamnese von schwerer Überempfindlichkeit oder Anaphylaxie gegenüber humanisierten oder murinen monoklonalen Antikörpern oder bekannte Empfindlichkeit/Allergie gegen murine Produkte.
  3. Aktuelle Diagnose einer der folgenden Erkrankungen: Follikuläres Lymphom Grad 3B; B-Zell-Lymphom, nicht klassifizierbar, mit Merkmalen zwischen DLBCL und klassischem Hodgkin-Lymphom (Grauzonen-Lymphom); Primäres mediastinales (thymisches) großzelliges B-Zell-Lymphom; Burkitt-Lymphom; Zentralnervensystem (ZNS)-Lymphom (primär oder sekundär); Primäres Erguss-DLBCL; Primäres kutanes DLBCL, Bein-Typ.
  4. Anamnese von Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris oder anderer klinisch signifikanter Herzerkrankung innerhalb von 12 Monaten vor Unterzeichnung der Einwilligungserklärung nach Aufklärung; oder vorherige Koronarangioplastie/Stentimplantation innerhalb von 12 Monaten.
  5. Klinisch unkontrollierte aktive Infektion (bakteriell, pilzlich oder viral) oder Organblutung.
  6. Schwangere oder stillende Frauen.
  7. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 6 Monaten vor Unterzeichnung der Einwilligungserklärung nach Aufklärung.
  8. Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des Prüfers den Patienten für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kombinationstherapie mit Chidamide, Rituximab und Polatuzumab Vedotin (CRP-Regime) + Chidamide-Erhaltungstherapie
Jeder Patient erhält eine Kombinationstherapie aus Chidamide, Rituximab und Polatuzumab Vedotin. Die maximale Anzahl der Behandlungszyklen beträgt sechs.
Arzneimittel: Chidamide
Chidamide: Die Patienten folgten einem schrittweisen Dosis-Eskalationsschema (10 mg BIW, 15 mg BIW, 20 mg BIW). 21 Tage als Behandlungszyklus. Die maximale Anzahl von Behandlungszyklen beträgt sechs.
Andere Namen:
  • HDACi
Arzneimittel: Rituximab
Tag 1 jedes Zyklus, 375 mg/m². Die maximale Anzahl der Behandlungszyklen beträgt sechs.
Andere Namen:
  • R
Arzneimittel: Polatuzumab Vedotin
Tag 1 jedes Zyklus, 1,8 mg/kg. Die maximale Anzahl von Behandlungszyklen beträgt sechs.
Andere Namen:
  • Pola
Arzneimittel: Chidamide-Erhaltungstherapie
Bei Patienten, die nach Abschluss der Kombinationstherapie als PR- oder CR-Status bewertet werden, wird eine Erhaltungstherapie mit Chidamid für ein Jahr in einer Dosierung von 20 mg, BIW, verabreicht. Arzneimittelanpassungen können basierend auf der Verträglichkeit des Patienten unter Bezugnahme auf die Arzneimittelverordnungsinformation vorgenommen werden.
Andere Namen:
  • HDACi-Erhaltungstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplette Ansprechrate (CRR)
Zeitfenster: bis zum Ende der CRP-Regime-Behandlung, höchstens 6 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 21 Tage
Zur Bewertung der Rate der vollständigen Remission (CR) am Ende des CRP-Regimes (Chidamide, Rituximab, Polatuzumab Vedotin).
bis zum Ende der CRP-Regime-Behandlung, höchstens 6 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 21 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: bis zum Ende der CRP-Regime-Behandlung, nicht mehr als 6 Zyklen, jeder Zyklus dauert 21 Tage
Zur Bewertung der Gesamtansprechrate (ORR) am Ende des CRP-Regimes (Chidamid, Rituximab, Polatuzumab Vedotin).
bis zum Ende der CRP-Regime-Behandlung, nicht mehr als 6 Zyklen, jeder Zyklus dauert 21 Tage
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahren
Die Zeit von der Studieneinschreibung bis zum ersten dokumentierten Krankheitsprogress oder Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
bis zu 2 Jahren
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahren
Die Dauer von der Studieneinschreibung bis zum Auftreten von Krankheitsprogression, Rückfall nach vollständigem Ansprechen (CR), Tod aus jeglicher Ursache oder der Einleitung einer neuen Behandlung für Residualläsionen nach Abschluss der Kombinationstherapie (einschließlich umgestellter Therapie für Läsionen während der Studie), je nachdem, was zuerst eintritt.
bis zu 2 Jahren
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahren
Die Zeit von der Einschreibung des Probanden bis zum Tod aus beliebigem Grund. Für Patienten, die nicht mehr nachverfolgt werden können, die Zeit der letzten Nachverfolgung; für Patienten, die am Ende der Studie noch am Leben sind, das Datum des Endes der Nachverfolgung.
bis zu 2 Jahren
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, bewertet nach CTCAE v5.0
Zeitfenster: bis zu 2 Jahren
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, bewertet nach CTCAE v5.0. Die Häufigkeit und Schwere der unerwünschten Ereignisse wurde anhand von Veränderungen verschiedener Vitalzeichenindikatoren und Laboruntersuchungen bewertet.
bis zu 2 Jahren
Lebensqualitätsbewertung - EORTC QLQ-C30 Score
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Die Lebensqualität wird mit dem European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) bewertet. Die Veränderungen der Werte in der allgemeinen Lebensqualität, den Funktionsskalen und den Symptomskalen werden in Bezug auf klinische Ergebnisse analysiert.
bis zu 2 Jahre
Lebensqualitätsbewertung - FACT-Lym Score
Zeitfenster: bis zu 2 Jahren
Die krankheitsspezifische Lebensqualität wird mit dem Fragebogen Functional Assessment of Cancer Therapy - Lymphoma (FACT-Lym) (Version 4) bewertet. Die Veränderungen der Punktzahlen werden in Bezug auf die klinischen Ergebnisse analysiert.
bis zu 2 Jahren

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker im Zusammenhang mit Therapieansprechen und Krankheitsprogression
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Unter Verwendung von Whole Transcriptome Sequencing (WTS) und Next-Generation Sequencing (NGS) werden wir untersuchen, ob molekulare/proteomische Subtypen, genomische Profile und spezifische somatische Mutationen die Wirksamkeit des CRP-Regimes beeinflussen oder das Fortschreiten der Krankheit zu schwereren Stadien vorantreiben.
bis zu 2 Jahre
Biomarker im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: bis zu 2 Jahren
Wir werden Whole Transcriptome Sequencing (WTS) und NGS einsetzen, um zu untersuchen, ob spezifische somatische Mutationen das Risiko für CRP-Regime-bedingte unerwünschte Ereignisse erhöhen.
bis zu 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Huilai Zhang, Tianjin Medical University Cancer Insititute & Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CRP-DLBCL01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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