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Vergleich der Behandlungsmodalitäten beim myofaszialen Schmerzsyndrom

16. Mai 2026 aktualisiert von: Begum Kara Kaya, Biruni University

Effekte klassischer Massage bei Personen mit myofaszialem Schmerzsyndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von klassischer Massage auf Schmerzen, Muskelempfindlichkeit, Muskelaktivität, funktionellen Status und Lebensqualität bei Personen mit myofaszialem Schmerzsyndrom zu bewerten und die Wirksamkeit von allein angewendeter klassischer Massage mit der in Kombination mit einem konventionellen Physiotherapieprogramm zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des myofaszialen Schmerzsyndroms, bestätigt durch einen Facharzt für Physikalische und Rehabilitative Medizin, gemäß den Kriterien von Travell und Simons (1992)
  • Männliche oder weibliche Teilnehmer im Alter von 30-50 Jahren
  • Vorhandensein mindestens eines aktiven Triggerpunkts im oberen Trapezmuskel, bestätigt durch Palpation
  • Schmerzausstrahlung in den Nacken und die obere Extremität, die seit mindestens 3 Monaten anhält
  • Schmerzintensität von ≥4/10 auf der Visuellen Analogskala (VAS)
  • Funktionelle Beeinträchtigung angezeigt durch einen Neck Disability Index (NDI)-Score von ≥10/50 (≥20%)
  • Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein diagnostizierter systemischer muskuloskelettaler oder rheumatologischer Erkrankungen (z.B. Fibromyalgie, rheumatoide Arthritis)
  • Anzeichen oder Symptome neuropathischer Schmerzen oder zervikaler Radikulopathie
  • Kontraindikationen für Massagetherapie (z.B. Hautinfektion, offene Wunden, Blutgerinnungsstörungen, aktive Entzündung)
  • Erhalt von manueller Therapie, Massage, Dry Needling, Injektionen oder ähnlichen Behandlungen im betroffenen Bereich innerhalb des vorangegangenen Monats
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Anamnese von akutem Trauma, Fraktur oder chirurgischem Eingriff im Nacken- oder Schulterbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kombinierte Behandlung
Sonstiges: kombinierte Behandlung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine kombinierte Intervention, bestehend aus einem konventionellen Physiotherapieprogramm zusammen mit einer 20-minütigen therapeutischen Massage, die auf die Nacken- und oberen Rückenmuskeln (Erector spinae, oberer und mittlerer Trapezius und Levator scapulae) angewendet wird, gemäß den Prinzipien der schwedischen Massage durchgeführt, einschließlich Effleurage, Kneten und tiefen Friktionstechniken, die auf aktive Triggerpunkte abzielen.
Experimental: Konventionelle Physiotherapie
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein konventionelles Physiotherapieprogramm, das aus der Anwendung von feuchter Wärme für 15 Minuten, schmerzlimitiertem statischem Dehnen des oberen Trapezmuskels (30-sekündige Dehnung mit 10-sekündiger Pause, fünfmal wiederholt), Elektrotherapiemodalitäten (TENS, Ultraschall und Infrarottherapie) und Haltungsschulung mit einem Heimübungsprogramm für etwa 10 Minuten besteht.
Experimental: Therapeutische Massage
Sonstiges: Therapeutische Massage
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine 20-minütige therapeutische Massageintervention, die in Technik und Ablauf identisch mit der Massagekomponente ist, die in der kombinierten Gruppe angewendet wird, wobei die Nacken- und oberen Rückenmuskeln mit schwedischen Massagetechniken behandelt werden, ohne zusätzliche konventionelle physiotherapeutische Modalitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Schmerzintensität, die mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet wird, einer 10-cm-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz), wobei höhere Werte auf eine größere Schmerzintensität hindeuten.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle-Algometer
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Muskelsensibilität wird mithilfe eines Druckalgometers bewertet, das über dem oberen Trapezius-Triggerpunkt angewendet wird, wobei höhere Werte auf eine verminderte Empfindlichkeit hindeuten. Die Ergebnisse werden in kg/cm² aufgezeichnet.
6 Wochen
Muskelaktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Muskelaktivität wird mithilfe der Oberflächenelektromyographie (EMG) durch die quadratischen Mittelwerte (RMS) bewertet, die in Ruhe und bei 90 Grad Schulterabduktion aufgezeichnet werden. Höhere RMS-Werte weisen auf eine stärkere Muskelaktivierung hin. Die Ergebnisse werden in µV aufgezeichnet.
6 Wochen
Funktioneller Status (Neck Disability Index)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die funktionelle Beeinträchtigung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen wird anhand des Neck Disability Index (NDI) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 50; höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin. Niedrigere Werte spiegeln einen verbesserten Funktionsstatus wider.
6 Wochen
Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe des Short Form-12-Fragebogens bewertet. Die Scores der Physical Component Summary (PCS) und der Mental Component Summary (MCS). Höhere Scores weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Biruni University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YL_MAS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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