Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod leczenia zespołu bólu mięśniowo-powięziowego

16 maja 2026 zaktualizowane przez: Begum Kara Kaya, Biruni University

Wpływ masażu klasycznego u osób z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ocena wpływu masażu klasycznego na ból, wrażliwość mięśni, aktywność mięśni, stan funkcjonalny i jakość życia u osób z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego oraz porównanie skuteczności masażu klasycznego stosowanego samodzielnie w porównaniu z jego zastosowaniem w połączeniu z konwencjonalnym programem fizjoterapii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie zespołu bólu mięśniowo-powięziowego potwierdzone przez lekarza medycyny fizykalnej i rehabilitacji, zgodnie z kryteriami Travella i Simonsa (1992)
  • Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku 30-50 lat
  • Obecność co najmniej jednego aktywnego punktu spustowego w mięśniu czworobocznym grzbietu potwierdzonego palpacyjnie
  • Ból promieniujący do szyi i kończyny górnej utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące
  • Natężenie bólu ≥4/10 w Skali Wizualno-Analogowej (VAS)
  • Upośledzenie funkcjonalne wskazane wynikiem Neck Disability Index (NDI) ≥10/50 (≥20%)
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zdiagnozowanych układowych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych lub reumatologicznych (np. fibromialgia, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Objawy lub symptomy bólu neuropatycznego lub radikulopatii szyjnej
  • Stany przeciwskazujące do terapii masażem (np. infekcja skóry, otwarte rany, zaburzenia krzepnięcia, aktywne zapalenie)
  • Otrzymanie terapii manualnej, masażu, suchego igłowania, iniekcji lub podobnych zabiegów ukierunkowanych na dotknięty obszar w ciągu poprzedniego 1 miesiąca
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Historia ostrego urazu, złamania lub interwencji chirurgicznej obejmującej okolicę szyi lub barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Połączone leczenie
Inny: leczenie skojarzone
Uczestnicy w tej grupie otrzymają połączoną interwencję składającą się z konwencjonalnego programu fizjoterapii wraz z 20-minutowym masażem terapeutycznym stosowanym na mięśnie szyi i górnej części pleców (mięsień prostownik grzbietu, górny i środkowy mięsień czworoboczny oraz mięsień dźwigacz łopatki), wykonywanym zgodnie z zasadami masażu szwedzkiego, w tym technikami głaskania, ugniatania i głębokiego tarcia ukierunkowanymi na aktywne punkty spustowe.
Eksperymentalny: Konwencjonalna Fizjoterapia
Inny: Leczenie konwencjonalne
Uczestnicy w tej grupie otrzymają konwencjonalny program fizjoterapii obejmujący aplikację wilgotnego ciepła przez 15 minut, statyczne rozciąganie mięśnia czworobocznego grzbietu do granicy bólu (30-sekundowe rozciąganie z 10-sekundowym odpoczynkiem, powtórzone pięć razy), modalności elektroterapii (TENS, ultradźwięki i terapia podczerwienią) oraz edukację posturalną z domowym programem ćwiczeń przez około 10 minut.
Eksperymentalny: Masaż terapeutyczny
Inny: Masaż terapeutyczny
Uczestnicy w tej grupie otrzymają 20-minutową interwencję terapeutycznego masażu, identyczną pod względem techniki i sekwencji z komponentem masażu stosowanym w grupie łączonej, ukierunkowaną na mięśnie szyi i górnej części pleców przy użyciu technik masażu szwedzkiego, bez dodatkowych konwencjonalnych modalności fizjoterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Głównym wynikiem tego badania jest natężenie bólu, które będzie oceniane za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS), 10-centymetrowej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego-Algometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wrażliwość mięśni będzie oceniana za pomocą algometru ciśnieniowego zastosowanego nad punktem spustowym mięśnia czworobocznego grzbietu, gdzie wyższe wartości wskazują na zmniejszoną tkliwość.
Wyniki będą rejestrowane w kg/cm².
6 tygodni
Aktywność Mięśniowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aktywność mięśni będzie oceniana za pomocą powierzchniowej elektromiografii (EMG) poprzez wartości skuteczne (RMS) zarejestrowane w spoczynku i podczas 90 stopni odwiedzenia ramienia. Wyższe wartości RMS wskazują na większą aktywację mięśni. Wyniki będą rejestrowane w µV.
6 tygodni
Status Funkcjonalny (Indeks Niepełnosprawności Szyi)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Funkcjonalna niepełnosprawność związana z bólem szyi będzie oceniana za pomocą Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi (Neck Disability Index - NDI). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 50; wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Niższe wyniki odzwierciedlają poprawę stanu funkcjonalnego.
6 tygodni
Jakość Życia (SF-12)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form-12. Wyniki Składowej Fizycznej (PCS) i Składowej Psychicznej (MCS). Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Biruni University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YL_MAS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami