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Comparación de Modalidades de Tratamiento en el Síndrome de Dolor Miofascial

16 de mayo de 2026 actualizado por: Begum Kara Kaya, Biruni University

Efectos del Masaje Clásico en Individuos con Síndrome de Dolor Miofascial: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del masaje clásico sobre el dolor, la sensibilidad muscular, la actividad muscular, el estado funcional y la calidad de vida en personas con síndrome de dolor miofascial, y comparar la eficacia del masaje clásico aplicado solo frente a su aplicación combinada con un programa convencional de fisioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Begüm Kara Kaya, PhD
  • Número de teléfono: +905355720021
  • Correo electrónico: bkara@biruni.edu.tr

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de síndrome de dolor miofascial confirmado por un médico de medicina física y rehabilitación, según los criterios de Travell y Simons (1992)
  • Participantes masculinos o femeninos de 30 a 50 años de edad
  • Presencia de al menos un punto gatillo activo en el músculo trapecio superior confirmado por palpación
  • Dolor irradiado al cuello y extremidad superior que persiste durante al menos 3 meses
  • Intensidad del dolor ≥4/10 en la Escala Visual Analógica (EVA)
  • Deterioro funcional indicado por una puntuación en el Índice de Discapacidad Cervical (NDI) ≥10/50 (≥20%)
  • Consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Presencia de trastornos musculoesqueléticos o reumatológicos sistémicos diagnosticados (p. ej., fibromialgia, artritis reumatoide)
  • Signos o síntomas de dolor neuropático o radiculopatía cervical
  • Condiciones que contraindiquen la terapia de masaje (p. ej., infección cutánea, heridas abiertas, trastornos hemorrágicos, inflamación activa)
  • Haber recibido terapia manual, masaje, punción seca, inyecciones o tratamientos similares dirigidos a la región afectada en el mes anterior
  • Embarazo o lactancia
  • Antecedentes de traumatismo agudo, fractura o intervención quirúrgica que involucre la región cervical o del hombro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Tratamiento combinado
Otro: tratamiento combinado
Los participantes de este grupo recibirán una intervención combinada que consiste en un programa convencional de fisioterapia junto con un masaje terapéutico de 20 minutos aplicado a los músculos del cuello y la parte superior de la espalda (erector de la columna, trapecio superior y medio, y elevador de la escápula), administrado según los principios del masaje sueco, incluyendo técnicas de effleurage, amasamiento y fricción profunda dirigidas a puntos gatillo activos.
Experimental: Fisioterapia Convencional
Otro: Tratamiento convencional
Los participantes en este grupo recibirán un programa convencional de fisioterapia que consiste en la aplicación de calor húmedo durante 15 minutos, estiramientos estáticos limitados por el dolor del músculo trapecio superior (estiramiento de 30 segundos con 10 segundos de descanso, repetido cinco veces), modalidades de electroterapia (TENS, ultrasonido y terapia infrarroja) y educación postural con un programa de ejercicios en casa durante aproximadamente 10 minutos.
Experimental: Masaje terapéutico
Otro: Masaje Terapéutico
Los participantes en este grupo recibirán una intervención de masaje terapéutico de 20 minutos, idéntica en técnica y secuencia al componente de masaje aplicado en el grupo combinado, dirigida a los músculos del cuello y la parte superior de la espalda utilizando técnicas de masaje sueco, sin modalidades adicionales de fisioterapia convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
El resultado principal de este estudio es la intensidad del dolor, que se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una escala de 10 cm que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable), donde puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de Dolor por Presión-Algómetro
Periodo de tiempo: 6 semanas
La sensibilidad muscular se evaluará mediante un algómetro de presión aplicado sobre el punto gatillo del trapecio superior, donde valores más altos indican menor sensibilidad. Los resultados se registrarán en kg/cm².
6 semanas
Actividad Muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
La actividad muscular se evaluará mediante electromiografía de superficie (EMG) a través de los valores de la raíz cuadrada de la media (RMS) registrados en reposo y durante 90 grados de abducción del hombro. Los valores RMS más altos indican una mayor activación muscular. Los resultados se registrarán en µV.
6 semanas
Estado Funcional (Índice de Discapacidad Cervical)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La discapacidad funcional relacionada con el dolor cervical se evaluará mediante el Índice de Discapacidad Cervical (NDI). La puntuación total oscila entre 0 y 50; puntuaciones más altas indican mayor discapacidad. Puntuaciones más bajas reflejan un estado funcional mejorado.
6 semanas
Calidad de Vida (SF-12)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el cuestionario Short Form-12.
Puntuaciones del Resumen del Componente Físico (PCS) y del Resumen del Componente Mental (MCS).
Puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Biruni University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
29 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • YL_MAS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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