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Confronto delle modalità di trattamento nella sindrome del dolore miofasciale

16 maggio 2026 aggiornato da: Begum Kara Kaya, Biruni University

Effetti del Massaggio Classico in Individui con Sindrome Miofasciale Dolorosa: Uno Studio Randomizzato Controllato

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del massaggio classico sul dolore, la sensibilità muscolare, l'attività muscolare, lo stato funzionale e la qualità della vita negli individui con sindrome dolorosa miofasciale, e confrontare l'efficacia del massaggio classico applicato da solo rispetto a quello combinato con un programma convenzionale di fisioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di sindrome del dolore miofasciale confermata da un medico specialista in medicina fisica e riabilitazione, secondo i criteri di Travell e Simons (1992)
  • Partecipanti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 30 e 50 anni
  • Presenza di almeno un punto trigger attivo nel muscolo trapezio superiore confermato mediante palpazione
  • Dolore irradiato al collo e all'arto superiore persistente da almeno 3 mesi
  • Intensità del dolore ≥4/10 sulla Scala Analogica Visiva (VAS)
  • Compromissione funzionale indicata da un punteggio del Neck Disability Index (NDI) ≥10/50 (≥20%)
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disturbi muscoloscheletrici o reumatologici sistemici diagnosticati (es. fibromialgia, artrite reumatoide)
  • Segni o sintomi di dolore neuropatico o radicolopatia cervicale
  • Condizioni controindicanti la terapia massoterapica (es. infezioni cutanee, ferite aperte, disturbi della coagulazione, infiammazione attiva)
  • Ricezione di terapia manuale, massaggio, dry needling, iniezioni o trattamenti simili mirati alla regione interessata nel mese precedente
  • Gravidanza o allattamento
  • Anamnesi di trauma acuto, frattura o intervento chirurgico a carico della regione cervicale o della spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Trattamento combinato
Altro: trattamento combinato
I partecipanti in questo gruppo riceveranno un intervento combinato costituito da un programma convenzionale di fisioterapia insieme a un massaggio terapeutico di 20 minuti applicato ai muscoli del collo e della parte superiore della schiena (erector spinae, trapezio superiore e medio e levator scapulae), erogato secondo i principi del massaggio svedese, inclusi tecniche di effleurage, impastamento e frizione profonda mirate ai punti trigger attivi.
Sperimentale: Fisioterapia convenzionale
Altro: Trattamento convenzionale
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un programma di fisioterapia convenzionale composto da applicazione di calore umido per 15 minuti, stretching statico limitato dal dolore del muscolo trapezio superiore (stretching di 30 secondi con 10 secondi di riposo, ripetuto cinque volte), modalità di elettroterapia (TENS, ultrasuoni e terapia a infrarossi) ed educazione posturale con un programma di esercizi a casa per circa 10 minuti.
Sperimentale: Massaggio terapeutico
Altro: Massaggio Terapeutico
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un intervento di massaggio terapeutico della durata di 20 minuti, identico nella tecnica e nella sequenza alla componente di massaggio applicata nel gruppo combinato, mirato ai muscoli del collo e della parte superiore della schiena utilizzando tecniche di massaggio svedese, senza ulteriori modalità di fisioterapia convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
L'esito primario di questo studio è l'intensità del dolore, che sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una scala di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore immaginabile), con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del Dolore da Pressione-Algometro
Lasso di tempo: 6 settimane
La sensibilità muscolare sarà valutata utilizzando un algometro a pressione applicato sul punto trigger del trapezio superiore, dove valori più alti indicano una ridotta dolorabilità. I risultati saranno registrati in kg/cm².
6 settimane
Attività Muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
L'attività muscolare sarà valutata utilizzando l'elettromiografia di superficie (EMG) attraverso i valori della radice quadratica media (RMS) registrati a riposo e durante 90 gradi di abduzione della spalla. Valori RMS più elevati indicano una maggiore attivazione muscolare. I risultati saranno registrati in µV.
6 settimane
Stato Funzionale (Indice di Disabilità del Collo)
Lasso di tempo: 6 settimane
La disabilità funzionale correlata al dolore al collo sarà valutata utilizzando il Neck Disability Index (NDI). Il punteggio totale varia da 0 a 50; punteggi più alti indicano una maggiore disabilità. Punteggi più bassi riflettono un miglioramento dello stato funzionale.
6 settimane
Qualità della Vita (SF-12)
Lasso di tempo: 6 settimane
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il questionario Short Form-12. Punteggi del Physical Component Summary (PCS) e del Mental Component Summary (MCS). Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Biruni University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • YL_MAS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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