Hoitomuotojen vertailu myofaskiaalisen kivun oireyhtymässä
Klassisen hieronnan vaikutukset myofasciaalisen kivun oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Begüm Kara Kaya, PhD
- Puhelinnumero: +905355720021
- Sähköposti: bkara@biruni.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen lääkärin vahvistama myofaskiaalisen kivun oireyhtymän diagnoosi Travellin ja Simonsin (1992) kriteerien mukaisesti
- Mies- tai naisosallistujat, ikä 30–50 vuotta
- Ainakin yksi aktiivinen laukaisupiste yläpuolisessa trapetsiuslihaksessa, vahvistettu palpoloimalla
- Niskaan ja yläraajaan säteilevä kipu, kestänyt vähintään 3 kuukautta
- Kipuintensiteetti vähintään 4/10 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
- Toimintakyvyn heikentyminen, osoitettu Niskan toimintakyvyn indeksin (NDI) pistemäärällä vähintään 10/50 (vähintään 20 %)
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidut systemaattiset luustolihas- tai reumatologiset sairaudet (esim. fibromyalgia, reumatoiitti artriitti)
- Neuropaattisen kivun tai kaulan radikulopatian merkit tai oireet
- Massahoidon vasta-aiheiset tilat (esim. ihotulehdus, avohaavat, verenvuototaudit, aktiivinen tulehdus)
- Kohdealueelle suunnattujen manuaalihoidon, massahoidon, kuivaneulauksen, injektioiden tai vastaavien hoitojen saanti edellisen 1 kuukauden aikana
- Raskaus tai imetys
- Kaulan tai olkapään alueen akuutin trauman, murtuman tai kirurgisen toimenpiteen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistelmähoito
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdistelmäintervention, joka koostuu perinteisestä fysioterapiaohjelmasta yhdessä 20 minuutin terapeuttisen hieronnan kanssa, joka kohdistuu kaulan ja yläselän lihaksiin (pääselkärankaa pystyttävät lihakset, ylä- ja keskiosan trapetsuslihas sekä lapaluun kohottajalihas). Hieronta toteutetaan ruotsalaisen hieronnan periaatteiden mukaisesti, mukaan lukien silitysliikkeet (effleurage), hienoliikkeet (kneading) ja syvät hierontatekniikat (deep friction), jotka kohdistuvat aktiivisiin trigger-pisteisiin.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteisen fysioterapiaohjelman, joka koostuu 15 minuutin kosteasta lämmön käytöstä, yläpuolisesta trapetsilihaksen kipurajoitetusta staattisesta venyttelystä (30 sekunnin venytys ja 10 sekunnin lepo, toistettuna viisi kertaa), sähkölääketieteellisistä menetelmistä (TENS, ultraääni ja infrapunahoito) sekä asennon opastuksesta kotiharjoitusohjelman kanssa noin 10 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen hieronta
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat 20 minuuttia kestävän terapeuttisen hierontaintervention, joka on identtinen tekniikaltaan ja järjestykseltään yhdistetyssä ryhmässä käytetyn hierontaosan kanssa, kohdistuen niska- ja yläselän lihaksiin käyttäen ruotsalaisia hierontatekniikoita ilman lisäperinteisiä fysioterapiamenetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvoimakkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmuuttuja on kipuintensiteetti, jota arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiaskaalaa (VAS). Tämä on 10 cm:n mittakaava, joka vaihtelee arvosta 0 (ei kipua) arvoon 10 (pahin mahdollinen kipu), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuintensiteettiä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnys-Algometri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lihasherkkyyttä arvioidaan käyttämällä painealgoometria yläosan trapetsiuslihaksen laukaisupisteessä, jossa korkeammat arvot osoittavat vähentynyttä arkuutta.
Tulokset tallennetaan yksiköissä kg/cm².
|
6 viikkoa
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lihastoimintaa arvioidaan käyttämällä pintaelektromyografiaa (EMG) keskineliöjuuren (RMS) arvojen avulla, jotka on tallennettu lepotilassa ja 90 asteen olkanivelen abduktion aikana.
Korkeammat RMS-arvot osoittavat suurempaa lihasaktivaatiota.
Tulokset tallennetaan μV-yksiköissä.
|
6 viikkoa
|
|
Toimintakyky (Niskaelämälaatukysely)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niskakivun aiheuttama toimintakyvyn rajoittuneisuus arvioidaan käyttämällä Niskavammaisuusindeksiä (NDI).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Alemmat pisteet heijastavat parantunutta toimintakykyä.
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan Short Form-12 -kyselylomakkeella.
Fyysisen komponentin yhteenveto (PCS) ja henkisen komponentin yhteenveto (MCS) -pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Fibromyalgia
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Terapia, pehmytkudos
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Yhdistetty modaalisuushoito
- Hieronta
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- YL_MAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .