Die Auswirkungen einer oralen Ernährungsintervention auf das Dünndarm-Mikrobiom

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Personen im Alter von 18 bis 60 Jahren (einschließlich) bei Einschreibung.
2. BMI von ≥18,5 aber <30 kg/m².
3. Gesund, wie auf Basis der selbstberichteten Krankengeschichte bestimmt.
4. Keine geplante Änderung der Ernährung oder medizinischen Eingriffe während der Studie.
5. Bereit, Stuhlproben zu sammeln und Probenkapseln aus dem Stuhl zu entnehmen.
6. In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und vor Studieneinschluss zu unterschreiben.
7. Bereit und in der Lage, die Anforderungen für die Teilnahme an dieser Studie einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Frühere oder vermutete Magen-Darm-Erkrankung (wie vom Teilnehmer berichtet), die nach Meinung des Prüfers/Studienarztes zu Fistelbildung, Darmverengung oder Obstruktion führen würde, was ein Risiko der Kapsel-Nichtausschiedung darstellt (z.B. Achalasie, aktive Ulkuskrankheit, eosinophile Ösophagitis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Zöliakie, Reizdarmsyndrom, Stenose des Magen-Darm-Trakts).
2. Frühere Magen-Darm-Operation (wie vom Teilnehmer berichtet), die nach Meinung des Prüfers/Studienarztes zu Darmverengung oder Obstruktion führen würde, was ein Risiko der Kapsel-Nichtausschiedung darstellt (z.B. frühere Speiseröhren-, Magen-, Dünndarm- oder Dickdarmoperation).
   Hinweis: Appendektomie, Cholezystektomie, Hysterektomie, Oophorektomie, Hämorrhoidenoperation mehr als 3 Monate vor Einschreibung sind akzeptabel.
3. Anamnese chronischer Diarrhö (definiert als Bristol-Stuhlskala 5 bis 7; oder persistierende oder rezidivierende lockere oder wässrige Stühle länger als 4 Wochen), wie vom Teilnehmer berichtet.
4. Anamnese chronischer Verstopfung (definiert als weniger als 3 Stuhlgänge pro Woche) im letzten Monat, wie vom Teilnehmer berichtet.
5. Jegliche Anamnese obstruktiver Symptome in den 3 Monaten vor Einschreibung, wie vom Teilnehmer berichtet.
6. Diagnose einer organischen Motilitätsstörung, einschließlich Gastroparese, intestinaler Pseudoobstruktion, systemischer Sklerose, Ogilvie-Syndrom, wie vom Teilnehmer berichtet.
7. Diagnose einer Malabsorptionsstörung (z.B. Malabsorptionssyndrom, Laktosemalabsorption), wie vom Teilnehmer berichtet.
8. Anamnese von oropharyngealer Dysphagie oder anderen Schluckstörungen mit Aspirationsrisiko der Kapsel, wie vom Teilnehmer berichtet.
9. Jegliche gleichzeitige Krebsdiagnose, wie vom Teilnehmer berichtet.
10. Jegliche Krebsbehandlung innerhalb des letzten Jahres, wie vom Teilnehmer berichtet.
11. Anamnese bekannter abdominaler oder pelviner Strahlenbehandlung zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit, wie vom Teilnehmer berichtet.
12. Jegliche kardiovaskuläre, endokrine, renale, hepatische oder andere chronische Erkrankung, die wahrscheinlich die Motilität beeinflusst (z.B. Diabetes mellitus, gleichzeitige Gallengangssteine, Nierensteine, etc.), wie vom Teilnehmer berichtet.
13. Antibakterielle/antimykotische Therapie in den 3 Monaten vor Einschreibung, wie vom Teilnehmer berichtet.
14. Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die gastrointestinale Azidität, Motorfunktion oder Mikrobiota erheblich verändern könnten (z.B. Protonenpumpenhemmer, H2-Rezeptorantagonisten, Opioide, Prokinetika, Anticholinergika, Abführmittel) in den 4 Wochen vor Einschreibung, wie vom Teilnehmer berichtet.
15. Darmreinigung oder Darmvorbereitung in den 2 Wochen vor Einschreibung, wie vom Teilnehmer berichtet.
16. Geplante MRT-Untersuchung zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studiendauer.
    Potenzielle Teilnehmer können möglicherweise teilnehmen, sobald ihre MRT-Prozedur abgeschlossen ist.
17. Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder stillen, wie vom Teilnehmer berichtet (falls eine Röntgenaufnahme zur Bestätigung des Kapseldurchgangs erforderlich ist; ein Urin-Schwangerschaftstest wird vorher durchgeführt).
18. Alkoholkonsum höher als 2 Portionen pro Tag über eine Woche (für Männer) oder mehr als 1 Portion pro Tag über eine Woche (für Frauen), wie vom Teilnehmer berichtet.
    Eine Portion entspricht 0,3 dl Hochprozentigem, 1 dl Wein oder 3 dl Bier.
19. Derzeitige Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie.
20. Familiäre oder hierarchische Beziehungen zu Mitgliedern des Forschungsteams.