Gli effetti di un intervento nutrizionale orale sul microbioma dell'intestino tenue

Criteri di inclusione:

1. Maschi o femmine di età compresa tra 18 e 60 anni, inclusi, al momento dell'arruolamento.
2. BMI ≥18,5 ma <30 kg/m².
3. Sani, come determinato in base all'anamnesi medica auto-riferita.
4. Nessun cambiamento pianificato nella dieta o interventi medici durante lo studio.
5. Disponibili a raccogliere campioni fecali e recuperare le capsule di campionamento dalle feci.
6. In grado di comprendere e firmare un consenso informato scritto prima dell'arruolamento nello studio.
7. Disponibili e in grado di rispettare i requisiti per la partecipazione a questo studio.

Criteri di esclusione:

1. Precedente o sospetta malattia gastrointestinale (come riportato dal partecipante) che, a giudizio dello sperimentatore/medico dello studio, potrebbe portare a formazione di fistole, stenosi intestinale o ostruzione con rischio di non escrezione della capsula (es. acalasia, malattia ulcerosa attiva, esofagite eosinofila, malattia di Crohn, colite ulcerosa, malattia celiaca, sindrome dell'intestino irritabile, stenosi del tratto gastrointestinale).
2. Qualsiasi precedente intervento chirurgico gastrointestinale (come riportato dal partecipante) che, a giudizio dello sperimentatore/medico dello studio, potrebbe portare a stenosi intestinale o ostruzione con rischio di non escrezione della capsula (es. precedenti interventi chirurgici esofagei, gastrici, intestinali o del colon). Nota: appendicectomia, colecistectomia, isterectomia, ovariectomia, intervento per emorroidi eseguito più di 3 mesi prima dell'arruolamento sono accettabili.
3. Storia di diarrea cronica (definita come scala delle feci di Bristol 5-7; o feci molli o acquose persistenti o ricorrenti della durata superiore a 4 settimane), come riportato dal partecipante.
4. Storia di stitichezza cronica (definita come meno di 3 evacuazioni intestinali a settimana) nell'ultimo mese, come riportato dal partecipante.
5. Qualsiasi storia di sintomi ostruttivi nei 3 mesi precedenti l'arruolamento, come riportato dal partecipante.
6. Diagnosi di qualsiasi disturbo organico della motilità, inclusi gastroparesi, pseudo-ostruzione intestinale, sclerosi sistemica, sindrome di Ogilvie, come riportato dal partecipante.
7. Diagnosi di qualsiasi disturbo di malassorbimento (es. sindrome da malassorbimento, malassorbimento del lattosio), come riportato dal partecipante.
8. Storia di disfagia orofaringea o altro disturbo della deglutizione con rischio di aspirazione della capsula, come riportato dal partecipante.
9. Qualsiasi diagnosi di cancro concomitante, come riportato dal partecipante.
10. Qualsiasi trattamento contro il cancro nell'ultimo anno, come riportato dal partecipante.
11. Storia di trattamento noto con radiazioni addominali o pelviche in qualsiasi momento del passato, come riportato dal partecipante.
12. Qualsiasi malattia cardiovascolare, endocrina, renale, epatica o altra malattia cronica che potrebbe influenzare la motilità (es. diabete mellito, calcoli biliari concomitanti, calcoli renali, ecc.), come riportato dal partecipante.
13. Terapia antibatterica/antifungina nei 3 mesi precedenti l'arruolamento, come riportato dal partecipante.
14. Uso di qualsiasi farmaco o integratore che potrebbe alterare sostanzialmente l'acidità gastrointestinale, la funzione motoria o il microbiota (es. inibitori della pompa protonica, antagonisti dei recettori H2, oppioidi, procinetici, anticolinergici, lassativi) nelle 4 settimane precedenti l'arruolamento, come riportato dal partecipante.
15. Sottoposti a pulizia del colon o preparazione intestinale nelle 2 settimane precedenti l'arruolamento, come riportato dal partecipante.
16. Programmati per una risonanza magnetica in qualsiasi momento durante la durata dello studio. I potenziali partecipanti potrebbero essere idonei a partecipare una volta completata la procedura di risonanza magnetica.
17. Femmine in età fertile che sono incinte o in allattamento, come riportato dal partecipante (se dovesse essere necessaria una radiografia per confermare il passaggio della capsula; verrà eseguito un test di gravidanza sulle urine in anticipo).
18. Assunzione di alcol superiore a 2 porzioni al giorno per una settimana (per i maschi), o più di 1 porzione al giorno per una settimana (per le femmine), come riportato dal partecipante. Una porzione è 0,3 dl di superalcolico, 1 dl di vino o 3 dl di birra.
19. Attualmente partecipanti a un altro studio interventistico.
20. Relazioni familiari o gerarchiche con i membri del team di ricerca.