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Eine Studie zur Untersuchung der Wechselwirkung von Repinatrabit mit Ethinylestradiol/Norethisteron, Metformin, Carbamazepin, Rosuvastatin und Methotrexat bei gemeinsamer Verabreichung

10. August 2026 aktualisiert von: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Eine Phase-1-, 4-armige, offene, Arzneimittelwechselwirkungsstudie zur Bewertung der Pharmakokinetik von Repinatrabit-Oraltabletten bei gleichzeitiger Verabreichung mit Ethinylestradiol/Norethisteron, Metformin, Carbamazepin, Rosuvastatin und Methotrexat bei gesunden Teilnehmern

Der Zweck dieser Studie ist es, die Arzneimittelwechselwirkung (DDI) von Repinatrabit mit Ethinylestradiol/Norethisteron (EE/NE), Metformin, Rosuvastatin, Carbamazepin und Methotrexat bei gesunden Probanden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Body-Mass-Index (BMI) von 18 bis 35 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²) (einschließlich).
  2. Männliche und weibliche (nicht gebärfähige) Personen, die bei der Geburt als solche zugewiesen wurden, einschließlich aller Geschlechtsidentitäten. Arm 1 rekrutiert nur biologische Frauen.

  3. In guter Gesundheit, bestimmt durch:

    1. Krankengeschichte
    2. Körperliche Untersuchung
    3. EKG
    4. Serumchemie, Urinanalyse, Hämatologie und Serologietests
  4. Bereitschaft, für den erforderlichen Zeitraum in der Klinik zu bleiben und bereit zu sein, für die Sicherheitsnachverfolgung per Telefon kontaktiert zu werden.
  5. Fähigkeit, vor Beginn aller studienbezogenen Verfahren eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben, und Fähigkeit, nach Meinung des Hauptprüfers, allen Anforderungen der Studie nachzukommen.

Ausschlusskriterien:

  1. Weibliche Teilnehmerinnen mit gebärfähigem Potenzial.
  2. Weibliche Teilnehmerinnen, die innerhalb von 60 Tagen vor Tag 1 HRT oder innerhalb von 14 Tagen hormonelle Verhütungsmittel verwendet haben (nur Arm 1).
  3. Klinisch signifikante Anomalie in der Krankengeschichte oder bei der Screening-Untersuchung, die nach Ansicht des Prüfers oder Sponsors das Risiko für den Teilnehmer erhöhen oder die Ergebnisvariablen einschließlich Absorption, Verteilung, Metabolismus und Ausscheidung des Arzneimittels beeinträchtigen kann. Dies schließt, ist aber nicht beschränkt auf, Anamnese oder gleichzeitige kardiale, hepatische, renale, neurologische, endokrine, gastrointestinale, respiratorische, hämatologische und immunologische Erkrankungen oder Cholezystektomie.
  4. Für Arm 3, Teilnehmer, die positiv auf HLA-Haplotypen testen, die mit Carbamazepin-induzierter Hypersensitivität assoziiert sind (HLA-B*15:02, HLA-A*31:01 und HLA-B*15:11).

Hinweis: Weitere protokollspezifische Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm 1: Repinatrabit + EE/NE
Die Teilnehmer erhalten zunächst eine Einzeldosis EE/NE oral, gefolgt von Repinatrabit in Kombination mit EE/NE oder allein, bis Tag 18.
Arzneimittel: Repinatrabit
Orale Tablette.
Andere Namen:
  • JNT517
Arzneimittel: EE/NE
Orale Tablette.
Experimental: Arm 2: Repinatrabit + (Metformin + Rosuvastatin)
Die Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis Metformin und Rosuvastatin, oral, gefolgt von Repinatrabit in Kombination mit Metformin und Rosuvastatin oder allein, bis Tag 9.
Arzneimittel: Repinatrabit
Orale Tablette.
Andere Namen:
  • JNT517
Arzneimittel: Metformin
Orale Tablette.
Arzneimittel: Rosuvastatin
Orale Tablette.
Experimental: Arm 3: Repinatrabit + Carbamazepin
Die Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis Repinatrabit oral, gefolgt von Carbamazepin in Kombination mit Repinatrabit oder allein, bis zum Tag 15.
Arzneimittel: Repinatrabit
Orale Tablette.
Andere Namen:
  • JNT517
Arzneimittel: Carbamazepin
Orale Tablette.
Experimental: Arm 4: Repinatrabit + Methotrexat
Die Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis Methotrexat oral, gefolgt von Repinatrabit in Kombination mit Methotrexat oder allein, bis einschließlich Tag 8.
Arzneimittel: Repinatrabit
Orale Tablette.
Andere Namen:
  • JNT517
Arzneimittel: Methotrexat
Orale Tablette.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle Arme: Maximale Plasmakonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 16; Arm 4: bis Tag 9
Cmax wird für EE/NE in Arm 1, Metformin und Rosuvastatin in Arm 2, Repinatrabit in Arm 3 und Methotrexat in Arm 4 in diesem Endpunkt bewertet
Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 16; Arm 4: bis Tag 9
Alle Arme: Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis zur Zeit der letzten beobachtbaren Konzentration zum Zeitpunkt t (AUCt)
Zeitfenster: Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 16; Arm 4: bis Tag 9
AUCt wird für EE/NE in Arm 1, Metformin und Rosuvastatin in Arm 2, Repinatrabit in Arm 3 und Methotrexat in Arm 4 in diesem Ergebnisparameter bewertet.
Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 16; Arm 4: bis Tag 9
Alle Arme: Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Zeit Null bis Unendlich (AUCinfinity)
Zeitfenster: Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 16; Arm 4: bis Tag 9
AUCinfinity wird für EE/NE in Arm 1, Metformin und Rosuvastatin in Arm 2, Repinatrabit in Arm 3 und Methotrexat in Arm 4 in diesem Endpunkt bewertet.
Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 16; Arm 4: bis Tag 9

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle Arme: Anzahl der Teilnehmer mit therapieassoziierten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Arm 1: bis Tag 25; Arm 2: bis Tag 16; Arm 3: bis Tag 22; Arm 4: bis Tag 15
Arm 1: bis Tag 25; Arm 2: bis Tag 16; Arm 3: bis Tag 22; Arm 4: bis Tag 15
Alle Arme: Anzahl der Teilnehmer mit potenziell klinisch relevanten Veränderungen in 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG)-Tests
Zeitfenster: Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 16; Arm 4: bis Tag 9
Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 16; Arm 4: bis Tag 9
Alle Arme: Anzahl der Teilnehmer mit potenziell klinisch relevanten Veränderungen der Vitalzeichen
Zeitfenster: Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 16; Arm 4: bis Tag 9
Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 16; Arm 4: bis Tag 9
Alle Arme: Anzahl der Teilnehmer mit potenziell klinisch relevanten Veränderungen in klinischen Labortests
Zeitfenster: Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 16; Arm 4: bis Tag 9
Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 16; Arm 4: bis Tag 9
Alle Arme: Zeit bis zur maximalen (Spitzen-)Plasmakonzentration (Tmax)
Zeitfenster: Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 16; Arm 4: bis Tag 9
Tmax wird für EE/NE in Arm 1, Metformin und Rosuvastatin in Arm 2, Repinatrabit in Arm 3 und Methotrexat in Arm 4 in diesem Endpunkt bewertet.
Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 16; Arm 4: bis Tag 9
Alle Arme: Scheinbare Clearance des Arzneimittels aus dem Plasma nach extravaskulärer Verabreichung (CL/F)
Zeitfenster: Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 16; Arm 4: bis Tag 9
CL/F wird für EE/NE in Arm 1, Metformin und Rosuvastatin in Arm 2, Repinatrabit in Arm 3 und Methotrexat in Arm 4 in diesem Endpunkt bewertet.
Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 16; Arm 4: bis Tag 9
Alle Arme: Verteilungsvolumen nach extravaskulärer Verabreichung (Vz/F)
Zeitfenster: Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 16; Arm 4: bis Tag 9
Vz/F wird in Arm 1 auf EE/NE bewertet, Metformin und Rosuvastatin in Arm 2, Repinatrabit in Arm 3 und Methotrexat in Arm 4 in diesem Endpunkt.
Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 16; Arm 4: bis Tag 9
Alle Arme: Eliminationshalbwertszeit der terminalen Phase (t1/2,z)
Zeitfenster: Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 13; Arm 4: bis Tag 6
Die t1/2,z wird für EE/NE in Arm 1, Metformin und Rosuvastatin in Arm 2, Repinatrabit in Arm 3 und Methotrexat in Arm 4 in diesem Endpunkt bewertet.
Arm 1: bis Tag 19; Arm 2: bis Tag 10; Arm 3: bis Tag 13; Arm 4: bis Tag 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 359-201-00015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Patientendaten (IPD), die den Ergebnissen dieser Studie zugrunde liegen, werden mit Forschern geteilt, um Ziele zu erreichen, die in einem methodisch fundierten Forschungsantrag vorgegeben sind. Kleine Studien mit weniger als 25 Teilnehmern sind von der Datenweitergabe ausgeschlossen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Marktzulassung in globalen Märkten oder ab 1-3 Jahren nach Veröffentlichung des Artikels verfügbar sein. Es gibt kein Enddatum für die Verfügbarkeit der Daten.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Otsuka wird Daten auf der Vivli-Datenfreigabeplattform teilen: https://vivli.org/ourmember/Otsuka/

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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