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Studie zur Xuanbai Shengmai Decoction bei der Behandlung des akuten Atemnotsyndroms

3. Juni 2026 aktualisiert von: Ling Liu, Southeast University, China

Klinisches Kooperationsprojekt für Integrative Traditionelle Chinesische und Westliche Medizin bei schweren und therapieresistenten Erkrankungen - Eine multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie zur Xuanbai Shengmai-Dekokt-Behandlung des akuten Atemnotsyndroms

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist ein häufiges klinisches Syndrom auf der Intensivstation, das durch eine extrem hohe Mortalität und eine komplexe Pathogenese gekennzeichnet ist. Derzeit sind Forschungen zu individualisierter Behandlung, phänotypischen Unterschieden und therapeutischer Wirksamkeit bei ARDS zu einem Schwerpunkt geworden. Wie durch die Syndrome charakterisiert, betont die Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin (TCM) die interindividuelle Heterogenität und personalisierte Behandlung, die voraussichtlich als Durchbruch in der multi-target-Immunregulation für ARDS dienen wird. Das primäre Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Xuanbai Shengmai Decoction auf die Prognose von Patienten mit ARDS in einer prospektiven randomisierten kontrollierten Studie zu untersuchen. Das sekundäre Ziel ist es, die Sicherheit der Xuanbai Shengmai Decoction bei der Behandlung von Patienten mit ARDS zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
308

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllte die Diagnosekriterien für ARDS gemäß der aktualisierten globalen Definition von 2023.
  2. Innerhalb von 48 Stunden nach Erfüllung der Diagnosekriterien.
  3. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 85 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  1. Erfüllte die Diagnosekriterien nicht.
  2. Schwangere oder stillende Frauen.
  3. Patienten mit gastrointestinaler Dysfunktion (einschließlich gastrointestinaler Blutung, schwerer intraabdominaler Hypertonie, schwerer Darmobstruktion etc.), die eine Verabreichung von Medikamenten über Nasogastral-/Nasoenteralsonde oder oral innerhalb von 48 Stunden nach Einschluss unmöglich macht.
  4. SOFA-Score > 13.
  5. Überempfindlichkeit gegenüber den Studienmedikamenten.
  6. Abbruch der Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine umfassende Standardbehandlung der westlichen Medizin.
Experimental: Behandlungsgruppe
Patienten in der Behandlungsgruppe erhalten die Xuanbai Shengmai Decoction oral oder über eine nasogastrale Sonde zusätzlich zur Standardbehandlung mit westlicher Medizin. Die Abkochung wird innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme in die Studie verabreicht, einmal täglich in zwei Einzeldosen, über einen Behandlungszeitraum von insgesamt 7 Tagen.
Arzneimittel: Xuanbai Shengmai Decoction

Patienten in der Behandlungsgruppe erhalten die Xuanbai Shengmai Decoction oral oder über eine nasogastrale Sonde zusätzlich zur standardmäßigen umfassenden westlichen medizinischen Behandlung.

Die Abkochung wird innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung verabreicht, einmal täglich in zwei getrennten Gaben, insgesamt über 7 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Am 28. Behandlungstag
Die Mortalität wurde am Tag 28 der Behandlung berechnet.
Am 28. Behandlungstag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Bewertungsindikator: LIS
Zeitfenster: Vor der Behandlung,am Tag 3 der Behandlung,am Tag 7 der Behandlung
Die klinischen Scores wurden vor der Behandlung, am 3. Behandlungstag und am 7. Behandlungstag bewertet.
Vor der Behandlung,am Tag 3 der Behandlung,am Tag 7 der Behandlung
Entzündungsindikator: Interleukin-6 (IL-6, pg/mL)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, am 3. Tag der Behandlung, am 7. Tag der Behandlung
Die Serum-IL-6-Spiegel (pg/mL) werden zu Studienbeginn, am Tag 3 und am Tag 7 als Marker der systemischen Entzündungsreaktion gemessen.
Vor der Behandlung, am 3. Tag der Behandlung, am 7. Tag der Behandlung
Indikator für die pulmonale vaskuläre Permeabilität: Serum-Angiopoietin-2 (Ang-2, pg/mL)
Zeitfenster: Vor der Behandlung,am Tag 3 der Behandlung,am Tag 7 der Behandlung
Die Konzentration von Angiopoietin-2 im peripheren Blut (pg/mL) wird als Biomarker für die pulmonale Gefäßpermeabilität zu Beginn (vor der Behandlung), am Tag 3 und am Tag 7 der Behandlung gemessen.
Vor der Behandlung,am Tag 3 der Behandlung,am Tag 7 der Behandlung
Lungenverletzungsindikator: Oxygenierungsindex (PaO₂/FiO₂-Verhältnis)
Zeitfenster: Vor der Behandlung,am Tag 3 der Behandlung,am Tag 7 der Behandlung
Arterielle Blutgasproben werden zu Beginn (vor der Behandlung), am Tag 3 und am Tag 7 der Behandlung entnommen, um das Verhältnis des arteriellen Sauerstoffpartialdrucks (PaO₂) zum Anteil des inspirierten Sauerstoffs (FiO₂) zu bestimmen, das zur Beurteilung des Sauerstoffversorgungsstatus des Patienten verwendet wird.
Vor der Behandlung,am Tag 3 der Behandlung,am Tag 7 der Behandlung
Beatmungsparameter: Tidalvolumen (VT, ml)
Zeitfenster: Vor der Behandlung,am 3. Behandlungstag,am 7. Behandlungstag
Das ventilator-eingestellte Tidalvolumen (in ml) wird direkt über die Ventilator-Schnittstelle zum Ausgangswert (vor der Behandlung), am Tag 3 und am Tag 7 der Behandlung aufgezeichnet.
Vor der Behandlung,am 3. Behandlungstag,am 7. Behandlungstag
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: innerhalb von 28 Tagen
Dauer der mechanischen Beatmung innerhalb von 28 Tagen
innerhalb von 28 Tagen
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb von 28 Tagen
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation innerhalb von 28 Tagen
innerhalb von 28 Tagen
Multiplex-Detektion: Pathogenlast durch Multiplex-PCR
Zeitfenster: Vor der Behandlung,am 3. Behandlungstag,am 7. Behandlungstag
Rachenabstriche, Stuhlproben (10g) und peripheres Blut (3mL) werden zu Beginn der Behandlung, am Tag 3 und am Tag 7 entnommen.
Eine Multiplex-PCR wird durchgeführt, um die Nukleinsäurelast der Zielerreger mit der Einheit Kopien/mL zu detektieren und Veränderungen der Infektionslast zu bewerten.
Vor der Behandlung,am 3. Behandlungstag,am 7. Behandlungstag
Klinischer Bewertungsindikator: Acute Physiology and Chronic Health Evaluation Ⅱ (APACHE Ⅱ) Score
Zeitfenster: Vor der Behandlung,am 3. Behandlungstag,am 7. Behandlungstag
Beurteilt mit der vollständigen APACHE Ⅱ-Skala bei Studienbeginn (vor der Behandlung), am Tag 3 und am Tag 7 der Behandlung. Die Skala besteht aus drei Komponenten: Akut-Physiologie-Score, Alters-Score und Chronischer-Gesundheitszustand-Bewertungsscore, mit einem Gesamtscore von 0 bis 71. Höhere Scores weisen auf einen schwereren Krankheitsverlauf und ein höheres Mortalitätsrisiko hin.
Vor der Behandlung,am 3. Behandlungstag,am 7. Behandlungstag
Klinische Bewertungsindikatoren: Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Score
Zeitfenster: Vor der Behandlung,am 3. Behandlungstag,am 7. Behandlungstag
Bewertet mit der vollständigen Sequential Organ Failure Assessment-Skala zu Beginn (vor der Behandlung), am Tag 3 und am Tag 7 der Behandlung. Die Punktzahl bewertet die Funktion von sechs Organsystemen: Atmung, Gerinnung, Leber, Herz-Kreislauf, neurologisch und Nieren, mit einem Gesamtbereich von 0-24. Höhere Punktzahlen weisen auf eine schwerwiegendere Organdysfunktion und eine schlechtere Prognose hin.
Vor der Behandlung,am 3. Behandlungstag,am 7. Behandlungstag
Lungenverletzungsindikator: Statische Lungencompliance (mL/cmH₂O)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, am 3. Behandlungstag, am 7. Behandlungstag
Die statische Lungencompliance (mL/cmH₂O) wird über die Beatmungsmonitoring-Plattform unter konstanten Bedingungen von Atemzugvolumen und Plateaudruck zu Studienbeginn (vor der Behandlung), an Tag 3 und Tag 7 der Behandlung berechnet, um die Atemmechanik-Funktion zu beurteilen.
Vor der Behandlung, am 3. Behandlungstag, am 7. Behandlungstag
Lungenverletzungsindikator: Serumlöslicher Rezeptor für fortgeschrittene Glykierungsendprodukte (sRAGE, pg/mL)
Zeitfenster: Vor der Behandlung,am Tag 3 der Behandlung,am Tag 7 der Behandlung
Periphere Blutproben werden zu Studienbeginn (vor der Behandlung), am Tag 3 und am Tag 7 der Behandlung entnommen, um die Serum-sRAGE-Spiegel (pg/mL) zu messen, die als Biomarker für eine Verletzung des Lungengewebes dienen.
Vor der Behandlung,am Tag 3 der Behandlung,am Tag 7 der Behandlung
Lungenverletzungsindikator: Elektrische Impedanztomographie (EIT) Parameter der Lungenventilation
Zeitfenster: Vor der Behandlung,am 3. Behandlungstag,am 7. Behandlungstag
Die Lungenbelüftungsverteilung wird mittels EIT zu Studienbeginn (vor der Behandlung), am Tag 3 und am Tag 7 der Behandlung überwacht, um lungenverletzungsbezogene Indikatoren wie Lungenkollaps, Überdehnung und ungleichmäßige Belüftung zu beurteilen.
Vor der Behandlung,am 3. Behandlungstag,am 7. Behandlungstag
Ventilatorparameter: Druckunterstützung (PS, cmH₂O)
Zeitfenster: Vor der Behandlung,am Tag 3 der Behandlung,am Tag 7 der Behandlung
Der vom Beatmungsgerät bereitgestellte Druckunterstützungspegel (in cmH₂O) wird direkt über die Beatmungsgeräteschnittstelle bei Studienbeginn (vor der Behandlung), am Tag 3 und am Tag 7 der Behandlung aufgezeichnet.
Vor der Behandlung,am Tag 3 der Behandlung,am Tag 7 der Behandlung
Beatmungsparameter: Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP, cmH₂O)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, am 3. Tag der Behandlung, am 7. Tag der Behandlung
Der positive Atemwegsdruck, der am Ende der Ausatmung aufrechterhalten wird (in cmH₂O), wird direkt über die Beatmungsgeräteschnittstelle zum Ausgangswert (vor der Behandlung), am Tag 3 und am Tag 7 der Behandlung aufgezeichnet.
Vor der Behandlung, am 3. Tag der Behandlung, am 7. Tag der Behandlung
Ventilatorparameter: Fraktion des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO₂, %)
Zeitfenster: Vor der Behandlung,am 3. Behandlungstag,am 7. Behandlungstag
Der Anteil der eingeatmeten Sauerstoffkonzentration, der am Beatmungsgerät eingestellt ist (in %), wird direkt über die Beatmungsgeräteschnittstelle zu Beginn (vor der Behandlung), am Tag 3 und am Tag 7 der Behandlung erfasst.
Vor der Behandlung,am 3. Behandlungstag,am 7. Behandlungstag
Pulmonaler Gefäßpermeabilitätsindikator: Lungenultraschall-B-Linien-Score
Zeitfenster: Vor der Behandlung,am 3. Behandlungstag,am 7. Behandlungstag
Die Anzahl und Verteilung von B-Linien werden mittels Lungenultraschall zu Beginn (vor der Behandlung), am Tag 3 und am Tag 7 der Behandlung erfasst und bewertet. Eine höhere Anzahl und eine diffusere Verteilung von B-Linien deuten auf ein schwereres Lungenödem hin. Dieser Score wird zur Bewertung der pulmonalen Gefäßpermeabilität und des Schweregrads des Lungenödems verwendet.
Vor der Behandlung,am 3. Behandlungstag,am 7. Behandlungstag
Entzündungsindikator:Tumornekrosefaktor-α (TNF-α,pg/mL)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, am 3. Behandlungstag, am 7. Behandlungstag
Die Serum-TNF-α-Spiegel (pg/mL) werden zu Beginn, am Tag 3 und am Tag 7 als Marker für die systemische Entzündungsreaktion gemessen.
Vor der Behandlung, am 3. Behandlungstag, am 7. Behandlungstag
Entzündungsmarker: C-reaktives Protein (CRP, mg/L)
Zeitfenster: Vor der Behandlung,am 3. Behandlungstag,am 7. Behandlungstag
Die Serum-CRP-Werte (mg/L) werden zu Beginn, am Tag 3 und am Tag 7 als Marker für die systemische Entzündungsreaktion gemessen.
Vor der Behandlung,am 3. Behandlungstag,am 7. Behandlungstag
Entzündungsindikator:Procalcitonin (PCT,ng/mL)
Zeitfenster: Vor der Behandlung,am Tag 3 der Behandlung,am Tag 7 der Behandlung
Die Serum-PCT-Spiegel (ng/mL) werden zu Studienbeginn, am Tag 3 und am Tag 7 als Marker für die systemische Entzündungsreaktion gemessen.
Vor der Behandlung,am Tag 3 der Behandlung,am Tag 7 der Behandlung
Mikroökologie: Alpha-Diversität der Darmmikrobiota (Shannon-Index)
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 3, Tag 7 der Behandlung
Stuhlproben (10g) werden zu Beginn, am Tag 3 und am Tag 7 der Behandlung gesammelt. 16S rRNA Hochdurchsatz-Sequenzierung wird durchgeführt, um die Alpha-Diversität der Darmmikrobiota (Shannon-Index, dimensionslos) zu analysieren, um Veränderungen in der intestinalen mikroökologischen Homöostase zu bewerten.
Ausgangswert, Tag 3, Tag 7 der Behandlung
Metabolomik-Analyse: Serum-Zielmetabolit-Konzentration
Zeitfenster: Baseline, Tag 3, Tag 7 der Behandlung
Peripheres Blut (3 ml) wird zu Beginn der Behandlung sowie am Tag 3 und Tag 7 entnommen. Untargeted Metabolomics wird durchgeführt, um die Konzentration der Zielserummetaboliten in der Einheit µmol/L zu messen und Veränderungen im metabolischen Status des Körpers zu bewerten.
Baseline, Tag 3, Tag 7 der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Southeast University, China

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
Subei People's Hospital of Jiangsu Province
Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Shenzhen Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Xuanbai Shengmai Decoction
  • 2025ZDSYLL563-P01 (Andere Kennung: Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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