Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar Xuanbai Shengmai Decoction bij de behandeling van het acute respiratory distress syndroom

3 juni 2026 bijgewerkt door: Ling Liu, Southeast University, China

Klinisch samenwerkingsproject voor geïntegreerde traditionele Chinese en westerse geneeskunde voor belangrijke en hardnekkige ziekten - Een multicenter, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar Xuanbai Shengmai Decoction bij de behandeling van Acute Respiratory Distress Syndroom

Het acute respiratory distress syndrome (ARDS) is een veelvoorkomend klinisch syndroom op de intensive care dat wordt gekenmerkt door een extreem hoge mortaliteit en een complexe pathogenese. Momenteel is onderzoek naar geïndividualiseerde behandeling, fenotypische verschillen en therapeutische werkzaamheid bij ARDS een hot topic. Zoals gekenmerkt door syndroomdifferentiatie, legt traditionele Chinese geneeskunde (TCG) de nadruk op interindividuele heterogeniteit en gepersonaliseerd management, wat naar verwachting kan dienen als een doorbraak in multi-target immuunregulatie voor ARDS. Het primaire doel van de studie is om het effect van Xuanbai Shengmai Decoction op de prognose van patiënten met ARDS te onderzoeken in een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het secundaire doel is om de veiligheid van Xuanbai Shengmai Decoction bij de behandeling van patiënten met ARDS te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
308

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldeed aan de diagnostische criteria voor ARDS volgens de bijgewerkte mondiale definitie van 2023.
  2. Binnen 48 uur na het voldoen aan de diagnostische criteria.
  3. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 85 jaar.

Exclusiecriteria:

  1. Voldeed niet aan de diagnostische criteria.
  2. Zwangere of zogende vrouwen.
  3. Patiënten met gastro-intestinale dysfunctie (inclusief gastro-intestinale bloeding, ernstige intra-abdominale hypertensie, ernstige darmobstructie, enz.), waardoor het niet mogelijk is om binnen 48 uur na inschrijving medicatie toe te dienen via nasogastrische/nasoenterale sonde of oraal.
  4. SOFA-score > 13.
  5. Overgevoeligheid voor de onderzoeksmedicijnen.
  6. Stopzetting van behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep zullen standaard uitgebreide Westerse medische behandeling ontvangen.
Experimenteel: Behandelingsgroep
Patiënten in de behandelgroep zullen Xuanbai Shengmai Decoction ontvangen via orale toediening of nasogastrische voeding op basis van standaard uitgebreide westerse medische behandeling. Het afkooksel wordt toegediend binnen 24 uur na inschrijving, één dosis per dag verdeeld in twee toedieningen, voor een totale behandelingsduur van 7 dagen.
Geneesmiddel: Xuanbai Shengmai Decoction

Patiënten in de behandelingsgroep zullen Xuanbai Shengmai Decoction oraal of via nasogastrische sonde toegediend krijgen op basis van de standaard uitgebreide Westerse medische behandeling.

Het afkooksel wordt toegediend binnen 24 uur na inschrijving, één dosis per dag in twee verdeelde toedieningen, gedurende in totaal 7 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
28-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Op dag 28 van de behandeling
Mortaliteit werd berekend op dag 28 van de behandeling.
Op dag 28 van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische score-indicator: LIS
Tijdsspanne: Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
De klinische scores werden beoordeeld voor de behandeling, op dag 3 van de behandeling en op dag 7 van de behandeling.
Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Ontstekingsindicator: Interleukine-6 (IL-6,pg/mL)
Tijdsspanne: Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Serum IL-6-niveaus (pg/mL) worden gemeten bij aanvang, dag 3 en dag 7 als marker van systemische ontstekingsreactie.
Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Pulmonale vasculaire permeabiliteitsindicator: Serum angiopoietine-2 (Ang-2,pg/mL)
Tijdsspanne: Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
De concentratie van angiopoietine-2 in perifeer bloed (pg/mL) wordt gemeten bij aanvang (pre-behandeling), dag 3 en dag 7 van de behandeling, als biomarker van pulmonale vasculaire permeabiliteit.
Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Longletsel indicator: Oxygenatie-index (PaO₂/FiO₂ ratio)
Tijdsspanne: Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Arteriële bloedgasmonsters worden verzameld bij aanvang (vóór behandeling), op dag 3 en op dag 7 van de behandeling om de verhouding te bepalen tussen de arteriële partiële zuurstofdruk (PaO₂) en de fractie ingeademde zuurstof (FiO₂), die zal worden gebruikt om de zuurstofstatus van de patiënt te beoordelen.
Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Ventilatorparameter: Tidal volume (VT, mL)
Tijdsspanne: Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Het ventilator-ingestelde tidale volume (in ml) wordt rechtstreeks van de ventilator-interface geregistreerd bij de baseline (pre-behandeling), dag 3 en dag 7 van de behandeling.
Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Duur van mechanische beademing
Tijdsspanne: binnen 28 dagen
Duur van mechanische beademing binnen 28 dagen
binnen 28 dagen
Lengte van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: binnen 28 dagen
Tijd van verblijf op de IC binnen 28 dagen
binnen 28 dagen
Multiplex detectie: Pathogeenbelasting door Multiplex PCR
Tijdsspanne: Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Keeluitstrijkjes, ontlastingsmonsters (10g) en perifeer bloed (3mL) worden verzameld bij aanvang, dag 3 en dag 7 van de behandeling. Multiplex PCR wordt uitgevoerd om de nucleïnezuurbelasting van doelpathogenen te detecteren, met als eenheid kopieën/mL, om veranderingen in infectiedruk te evalueren.
Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Klinische score-indicator: Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) score
Tijdsspanne: Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Beoordeeld met behulp van de volledige APACHE Ⅱ-schaal bij aanvang (pre-behandeling), dag 3 en dag 7 van de behandeling. De schaal bestaat uit drie componenten: acute fysiologie score, leeftijdsscore en chronische gezondheidsevaluatiescore, met een totaalscore variërend van 0 tot 71. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de ziekte en een hoger risico op sterfte.
Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Klinische scoringsindicatoren: Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score
Tijdsspanne: Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Beoordeeld met de volledige Sequential Organ Failure Assessment-schaal bij aanvang (vóór behandeling), dag 3 en dag 7 van de behandeling. De score evalueert de functie van zes orgaansystemen: respiratoir, coagulatie, hepatisch, cardiovasculair, neurologisch en renaal, met een totaalbereik van 0-24. Hogere scores duiden op ernstigere orgaanfunctiestoornissen en een slechtere prognose.
Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Longletsel indicator:Statische longcompliantie (mL/cmH₂O)
Tijdsspanne: Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Statische longcompliantie (mL/cmH₂O) wordt berekend via het ventilatorbewakingsplatform onder constante tidale volume- en plateau drukcondities bij baseline (pre-behandeling), Dag 3 en Dag 7 van de behandeling, om de respiratoire mechanische functie te beoordelen.
Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Longschade-indicator:Serumoplosbare receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten (sRAGE,pg/mL)
Tijdsspanne: Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Perifere bloedmonsters zullen worden verzameld bij aanvang (pre-behandeling), dag 3 en dag 7 van de behandeling om serum sRAGE-niveaus (pg/mL) te meten, wat dient als een biomarker van pulmonaal epithelial letsel.
Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Longletsel-indicator: Elektrische impedantietomografie (EIT) parameters van longventilatie
Tijdsspanne: Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
De longventilatieverdeling zal worden gemonitord door EIT bij baseline (pre-behandeling), Dag 3 en Dag 7 van de behandeling om longschade-gerelateerde indicatoren te beoordelen, waaronder longcollaps, overdistensie en ventilatie-onhomogeniteit.
Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Beademingsapparaat parameter: Drukondersteuning (PS, cmH₂O)
Tijdsspanne: Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Het druksteunniveau dat door de beademingsmachine wordt geleverd (in cmH₂O) wordt rechtstreeks van de beademingsmachineinterface geregistreerd bij baseline (pre-behandeling), dag 3 en dag 7 van de behandeling.
Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Ventilatorparameter: Positieve eind-expiratoire druk (PEEP, cmH₂O)
Tijdsspanne: Voor behandeling,op dag 3 van behandeling,op dag 7 van behandeling
De positieve luchtwegdruk die aan het einde van de uitademing wordt gehandhaafd (in cmH₂O), wordt rechtstreeks van de ventilatorinterface geregistreerd bij de baseline (pre-behandeling), dag 3 en dag 7 van de behandeling.
Voor behandeling,op dag 3 van behandeling,op dag 7 van behandeling
Ventilatorparameter: Fractie geïnspireerde zuurstof (FiO₂, %)
Tijdsspanne: Voor behandeling,op dag 3 van behandeling,op dag 7 van behandeling
Het zuurstofgehalte in de ingeademde lucht dat op de beademingsmachine is ingesteld (in %) wordt rechtstreeks van de interface van de beademingsmachine geregistreerd bij aanvang (pre-behandeling), dag 3 en dag 7 van de behandeling.
Voor behandeling,op dag 3 van behandeling,op dag 7 van behandeling
Indicatie van pulmonale vasculaire permeabiliteit: Longechografie B-lijnscore
Tijdsspanne: Voor behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Het aantal en de verdeling van B-lijnen worden beoordeeld en gescoord met longechografie bij aanvang (vóór behandeling), dag 3 en dag 7 van de behandeling. Een hoger aantal en een meer diffuse verdeling van B-lijnen duiden op ernstiger longoedeem. Deze score wordt gebruikt om de pulmonale vasculaire permeabiliteit en de ernst van longoedeem te evalueren.
Voor behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Inflammatoire indicator:Tumor necrosis factor-α (TNF-α,pg/mL)
Tijdsspanne: Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Serum TNF-α spiegels (pg/mL) worden gemeten bij aanvang, op dag 3 en op dag 7 als marker van systemische ontstekingsreactie.
Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Inflammatoire indicator:C-reactief proteïne (CRP,mg/L)
Tijdsspanne: Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Serum CRP-waarden (mg/L) worden gemeten bij aanvang, dag 3 en dag 7 als marker van systemische ontstekingsreactie.
Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Inflammatoire indicator:Procalcitonine (PCT,ng/mL)
Tijdsspanne: Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Serum PCT-waarden (ng/mL) worden gemeten bij aanvang, dag 3 en dag 7 als marker van systemische ontstekingsreactie.
Voor de behandeling,op dag 3 van de behandeling,op dag 7 van de behandeling
Micro-ecologie: Alpha-diversiteit van de darmmicrobiota (Shannon-index)
Tijdsspanne: Baseline, dag 3, dag 7 van behandeling
Fecale monsters (10g) worden verzameld bij aanvang, dag 3 en dag 7 van de behandeling. 16S rRNA high-throughput sequencing zal worden uitgevoerd om de darmmicrobiota alfa-diversiteit (Shannon-index, dimensieloos) te analyseren om veranderingen in intestinale micro-ecologische homeostase te evalueren.
Baseline, dag 3, dag 7 van behandeling
Metabolomicsanalyse: Serum Doelmetaboliet Concentratie
Tijdsspanne: Baseline, dag 3, dag 7 van de behandeling
Perifeer bloed (3mL) wordt afgenomen bij aanvang, dag 3 en dag 7 van de behandeling. Ongeziene metabolomics zal worden uitgevoerd om de concentratie van doel-serummetabolieten te detecteren, met de eenheid μmol/L, om veranderingen in de metabole status van het lichaam te evalueren.
Baseline, dag 3, dag 7 van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Southeast University, China

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
Subei People's Hospital of Jiangsu Province
Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Shenzhen Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Xuanbai Shengmai Decoction
  • 2025ZDSYLL563-P01 (Andere identificatie: Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen