Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Poly-L-Milchsäure zur Regeneration des vulvovaginalen Gewebes

20. August 2026 aktualisiert von: Cassandra Kisby

Intravaginale Injektion von Poly-L-Milchsäure zur Behandlung von Zystozele: Eine randomisierte Studie

Pelvic organ prolapse (POP) ist ein Zustand, der durch das Absinken der Vaginalwände, der Gebärmutter und des Gebärmutterhalses oder des Perineums gekennzeichnet ist und ein Gefühl von vaginaler Vorwölbung und Beckendruck verursacht. Millionen von Frauen in den Vereinigten Staaten sind betroffen, und die Zahl wird voraussichtlich in den kommenden Jahrzehnten deutlich steigen. Aktuelle Behandlungen umfassen entweder konservative Maßnahmen oder eine Operation. Eine Operation kann zu Veränderungen der vaginalen Topographie und Narbengewebe führen, die beide die sexuelle Funktion beeinträchtigen. Es gibt keine Behandlungsoptionen, die die vaginale Gewebefestigkeit wiederherstellen und die Empfindung und den Blutfluss zur Vagina erhalten oder sogar optimieren. Dieses Projekt wird die Verwendung von Poly-L-Milchsäure (PLLA), einem FDA-zugelassenen Biostimulans für dermatologische Anwendungen mit einem umfangreichen Sicherheitsprofil im letzten Jahrzehnt, bei der Behandlung von vorderer Wand-POP und deren Auswirkung auf die sexuelle Funktion bewerten. Unsere Studie wird die intravaginale Injektion von PLLA mit Placebo bei Frauen mit Zystozele im Stadium 2 vergleichen und die Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit von PLLA untersuchen. Frühere Studien zu regenerativen biologischen Materialien für Vulva und Vagina haben vielversprechende Ergebnisse gezeigt, aber deren Einsatz wurde noch nicht für POP untersucht. Diese randomisierte kontrollierte Studie hat das Potenzial, das Paradigma der Prolapsbehandlung von der chirurgischen Rekonstruktion zur Regeneration zu verschieben. Diese Verschiebung wird die Risiken der Operation vermeiden und hat das Potenzial, die sexuelle Funktion und Lebensqualität durch die Behebung von POP zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke Urogynecology, Patterson Place
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Alter > 21<\/li>
  • POP-Stadium II der vorderen Vaginalwand (Ba \u2265 -1)<\/li>

  • Symptomatische Druck- oder Vorfallsymptome<\/p>

    • Positive Antwort auf PFDI-20 Frage 3: Haben Sie normalerweise eine Vorwölbung oder ein Herunterfallen von etwas, das Sie im Vaginalbereich sehen oder fühlen können?<\/li>
    • UND jedes Ausmaß an Belästigung.\nWenn Sie eine andere Antwort als „überhaupt nicht“ auf „wie sehr belästigt Sie dies“ geben.<\/li><\/ul><\/li>
    • Enthaltsam, Verhütung oder postmenopausal zum Zeitpunkt der Injektion<\/li>
    • Muss Englisch lesen oder verstehen können<\/li><\/ul>

      Ausschlusskriterien:<\/p>

      • Gleichzeitiger apikaler oder hinterer Prolaps > Stadium 1<\/li>
      • Vorherige Beckenbestrahlung<\/li>
      • Frühere vaginale rekonstruktive Chirurgie (außer totale vaginale Hysterektomie oder Schlinge)<\/li>
      • Vorgeschichte von chronischen Vaginalinfektionen (z. B.\nsexuell übertragbare Infektionen oder bakterielle Vaginose)<\/li>
      • Vorherige vaginale Laserbehandlung < 6 Monate<\/li>
      • Geplante vaginale Laser\/topische Behandlung<\/li>
      • Vorgeschichte von hypertropher Reaktion auf Vicryl (Polyglactin-910)<\/li>
      • Allergie gegen Sculptra aesthetic oder einen der Bestandteile von Sculptra (PLLA, Carboxymethylcellulose, nicht-pyrogenes Mannitol)<\/li>
      • Allergie gegen Silikon<\/li>
      • Prämenopausal ohne Verhütung oder Enthaltsamkeit während der Behandlungsphase<\/li>
      • Derzeit stillend<\/li>
      • Bindegewebserkrankung<\/li>
      • Unkontrollierter Diabetes (definiert als HbA1c > 8)<\/li>
      • Kann kein Englisch lesen oder verstehen<\/li>
      • Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung abzugeben<\/li>
      • Physische Einschränkungen, die die Patientinnen daran hindern würden, die erforderlichen Pelvic-Wand-Massagen nach jeder Injektion durchzuführen, wie z. B. erhebliche Arthritis oder andere Mobilitätseinschränkungen.<\/li>
      • Verschreibungspflichtige gerinnungshemmende Therapie, die nicht sicher abgesetzt werden kann (Aspirin und Thrombozytenaggregationshemmer gelten als akzeptabel)<\/li>
      • Aktuelle Anwendung anderer Behandlungen für Prolaps, wie z. B. Pessare, bei Patientinnen, die nicht bereit sind, diese Behandlungen während des Studienzeitraums abzubrechen.<\/li>
      • Planung, während der Studie mit dem Beckenbodentraining zu beginnen.<\/li>
      • Durchführung einer physikalischen Therapie und nicht bereit, die interne Therapie für 2 Wochen nach einer Injektion oder Biopsie zu beenden.<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PLLA (Sculptra)-Injektion
Die Teilnehmerinnen erhalten drei Injektionen von PLLA, eine pro Monat, in die Gewebe der Vorderwand der Vagina
Gerät: Injektion mit Poly-L-Milchsäure (Sculptra)
Sculptra wird in 8 mL sterilem Wasser und 1 mL Lidocain verdünnt und in die anteriore/ventrale Vagina injiziert
Andere Namen:
  • PLLA
Placebo-Komparator: Kontrollinjektion
Die Teilnehmerinnen erhalten drei Injektionen von sterilem Wasser, eine pro Monat, in das Gewebe der Vorderwand der Vagina
Sonstiges: Placebo-Injektion (steriles Wasser)
8 ml steriles Wasser werden mit 1 ml Lidocain zur Injektion in der anterioren/ventralen Vagina kombiniert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der unerwünschten Ereignisse zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Wir messen AEs 2 Wochen nach jeder der drei Injektionen sowie bei persönlichen Studienbesuchen (letzter 9 Monate)
Die Prüfärzte bewerten die Anzahl der unerwünschten Ereignisse zwischen den Gruppen unter Verwendung des Clavien-Dindo-Klassifikationssystems (Grad I-V).
Wir messen AEs 2 Wochen nach jeder der drei Injektionen sowie bei persönlichen Studienbesuchen (letzter 9 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung des Beckenorganprolaps Punkt Ba zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 9 Monate
Die Prüfer werden die Ba-Werte (maximaler Abstieg der vorderen Vaginalwand) zwischen den intravaginalen PLLA- und Placebo-Injektionsgruppen beim ersten Besuch, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach der Injektion bewerten. Sie werden lineare Regressionsmodelle verwenden, die für das Ausgangs-Ba kontrollieren.
9 Monate
Von Patienten berichtete Beckensymptome (PFDI-20)
Zeitfenster: 9 Monate
Der Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20) ist eine Kurzform des Pelvic Floor Distress Inventory. Es ist ein patientenberichtetes Ergebnisinstrument zur Bewertung von Darm-, Blasen- oder Beckenbeschwerden und deren Schweregrad. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 300 (höhere Werte weisen auf eine stärkere Belastung hin).
9 Monate
Von Patientinnen berichtete Beckensymptome (Vaginalgesundheit)
Zeitfenster: 9 Monate
Vaginale Gesundheit: Der Vulvovaginale Symptomfragebogen (VSQ) misst die vulvovaginale Gesundheit anhand einer Reihe von Ja- und Nein-Fragen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 16 bei sexuell inaktiven Frauen und von 0 bis 20 bei sexuell aktiven Frauen, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Symptomschwere hinweisen.
9 Monate
Patient berichtete Beckensymptome (Sexuelle Funktion)
Zeitfenster: 9 Monate
Sexualfunktion: Der Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-IR) wird verwendet, um die von Patientinnen berichtete Sexualfunktion bei Personen mit Beckenbodenerkrankungen zu bewerten. Die Items werden in der Regel auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 beantwortet, wobei höhere Werte auf eine bessere Sexualfunktion bei sexuell aktiven Frauen und eine geringere Auswirkung auf die sexuelle Inaktivität bei nicht sexuell aktiven Frauen hinweisen.
9 Monate
Patient Reported Pelvic Symptoms (Body Image)
Zeitfenster: 9 Monate
Body Image in Women with Pelvic Organ Prolapse (BIPOP) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der bewertet, wie ein Prolaps das Körperbild einer Frau beeinflusst. Er wird auf einer Skala von 1-5 basierend auf 10 Punkten bewertet, wobei höhere mittlere Werte (1-5) auf ein schlechteres prolapsbezogenes Körperbild hinweisen.
9 Monate
Lebensqualitätsfragebögen (SF-12)
Zeitfenster: 9 Monate
Global: Der Gesundheitsfragebogen Short-Form 12 (SF-12) verwendet eine Skala von 0-47. Seine Bewertung erfolgt durch komplexe, gewichtete Algorithmen, die 12 Elemente zu zwei zusammengesetzten Hauptwerten zusammenfassen – der körperlichen Summenskala (PCS) und der psychischen Summenskala (MCS). Unter Verwendung einer normbasierten Bewertung werden die Werte so transformiert, dass sie einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 aufweisen. Ein Wert > 50 bedeutet eine überdurchschnittliche Gesundheit.
9 Monate
Quality of Life Questionnaires (PFIQ-7)
Zeitfenster: 9 Monate
Krankheitsspezifisch: Urin-, Darm- und Prolaps-Skalen des Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) bewertet den von Patienten berichteten Einfluss des Beckenorganprolaps auf die Lebensqualität. Es wird bewertet, indem jeder der sieben Fragen über drei Unterskalen ein Wert von 0 bis 3 zugewiesen wird (0="Überhaupt nicht", 3="Ziemlich sehr"). Unterskalenwerte werden berechnet, indem der Mittelwert der beantworteten Items ermittelt und dann mit multipliziert wird, um einen Bereich von 0-100 zu erreichen. Der Gesamt-PFIQ-7-Score ist die Summe der drei Unterskalen (0-300), wobei niedrigere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
9 Monate
<string>Gewebehistologie</string>
Zeitfenster: 6 Monate
Die Untersucher werden histologische (Gewebe-)Veränderungen zwischen den Gruppen mittels einer Vaginalbiopsie zu Studienbeginn und nach 6 Monaten bewerten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cassandra Kisby

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cassandra Kisby, MD MS FACOG FACS, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00118936
  • K12AR084231-25 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten