Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poly-L-maitohappo vulvovaginaalisen kudoksen uudistamiseen

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Cassandra Kisby

Emättimen poly-L-maitohappoinjektio kystoseleen hoidossa: satunnaistettu koe

Esteongonkorkeuma (POP on tila, jolle on ominaista emättimen seinämien, kohdun ja kohdunkaulan tai perineumin laskeutuminen ja joka aiheuttaa emättimen pullistuman tunnetta ja lantiopainetta. Miljoonat naiset Yhdysvalloissa kärsivät tästä, ja määrän odotetaan kasvavan merkittävästi tulevina vuosikymmeninä. Nykyiset hoidot ovat joko konservatiivisia toimenpiteitä tai leikkausta. Leikkaus voi johtaa muutoksiin emättimen topografiassa ja arpikudoksessa, jotka molemmat vaikuttavat seksuaalitoimintaan. Ei ole olemassa hoitovaihtoehtoja, jotka palauttaisivat emättimen kudoksen lujuuden ja säilyttäisivät, jopa optimoisivat, tuntoa ja verenkiertoa emättimessä. Tämä projekti arvioi poly-L-laktihapon (PLLA), FDA:n hyväksymän biosimulantin dermatologiseen käyttöön, jolla on laaja turvallisuusprofiili viime vuosikymmeneltä, käyttöä etuseinämän estongonkorkeuman hoidossa ja sen vaikutusta seksuaalitoimintaan. Tutkimuksemme vertaa emättimensisäistä PLLA-injektiota plaseboon naisilla, joilla on vaiheen 2 kystoseele, ja tutkii PLLA:n turvallisuutta ja alustavaa tehokkuutta. Aiemmat tutkimukset regeneratiivisista biologisista lääkkeistä ulkosynnyttimille ja emättimelle ovat osoittaneet suurta lupausta, mutta niiden käyttöä ei ole tutkittu estongonkorkeuman hoidossa. Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe voi muuttaa kur!n vajaus hoitoparadigmaa kirurgisesta rekonstruktiosta regeneraatioon. Tämä muutos ehkäisee leikkauksen riskit ja vo./kuroa parantamaan seksuaalitoimintaa ja elämänlaatua ratkaisemalla estongonkorkeuman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke Urogynecology, Patterson Place
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 21
  • II vaiheen POP anteriorisessa emättimen seinämässä (Ba ≥ -1)

  • Oireinen pullistuma

    • Myönteinen vastaus PFDI-20 kysymykseen 3: Onko sinulla yleensä pullistuma tai jotakin, mikä tulee ulos ja jonka voit nähdä tai tuntea emättimen alueella?
    • JA mikä tahansa vaivan aste. Mikä tahansa vastaus, joka ei ole "ei ollenkaan" kysymykseen "kuinka paljon tämä vaivaa sinua"
  • Raitti, ehkäisyä käyttävä tai vaihdevuodet ohittanut pistoshetkellä
  • Osaa lukea ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen kärki- tai takaseinän prolapsi > vaihe 1
  • Aikaisempi lantion sädehoito
  • Aikaisempi emättimen rekonstruktiivinen leikkaus (paitsi täydellinen emättimen poisto tai nauhaleikkaus)
  • Krooniset emättimen infektiot (esim. sukupuolitauti tai bakteerivaginoosi)
  • Edellisestä emättimen laserhoidosta < 6 kuukautta
  • Suunniteltu emättimen laser- tai paikallishoito
  • Historia hypertrofisesta reaktiosta vikryylille (polyglaktiini-910)
  • Allergia Sculptra Aestheticille tai sen aineosille (PLLA, karboksimetyyliselluloosa, ei-pyrogeeninen mannitoli)
  • Allergia silikonille
  • Premenopaussi ilman ehkäisyä tai raittiutta hoitojakson aikana
  • Tällä hetkellä imettää
  • Sidekudossairaus
  • Hallitsematon diabetes (HbA1c > 8)
  • Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Fyysiset rajoitteet, jotka estäisivät koehenkilöitä suorittamasta vaadittuja lantiomassagehoitoja jokaisen pistoksen jälkeen, kuten merkittävä niveltulehdus tai muut liikuntarajoitteet.
  • Reseptiin perustuva antikoagulaatiohoito, jota ei voida turvallisesti lopettaa (Aspiriini ja verihiutaleiden estoaineet katsotaan hyväksyttäviksi)
  • Prolapsin muun hoidon, kuten pessaarin, jatkuva käyttö koehenkilöillä, jotka eivät ole valmiita lopettamaan näitä hoitoja tutkimusjakson aikana.
  • Suunnitelma aloittaa lantionpohjan fysioterapia tutkimuksen aikana
  • Fysioterapiassa olevat ja jotka eivät ole valmiita lopettamaan sisäistä terapiaa 2 viikoksi pistoksen tai biopsian jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PLLA (Sculptra) -injektio
Osallistujat saavat kolme PLLA-injektiota, yhden kuukaudessa, emättimen etuseinän kudoksiin.
Laite: Poly-L-maitohappo (Sculptra) -injektio
Sculptra laimennetaan 8 ml:aan steriiliä vettä ja 1 ml:aan lidokaiinia ja injektoidaan etummaiseen/ventraaliseen emättimeen
Muut nimet:
  • PLLA
Placebo Comparator: Kontrolli-injektio
Osallistujat saavat kolme injektiota steriiliä vettä, yksi kuukaudessa, emättimen seinämän etuseinän kudoksiin.
Muut: Plaseboinjektio (steriili vesi)
8 ml steriiliä vettä yhdistetään 1 ml:aan lidokaiinia injektiota varten anteriorisessa/ventraalisessa emättimessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten määrä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Mittaamme AE:t 2 viikkoa jokaisen kolmen injektion jälkeen sekä henkilökohtaisilla opintokäynneillä (viimeinen 9 kuukauden kohdalla)
Tutkijat arvioivat haittatapahtumien määrää ryhmien välillä käyttäen Clavien Dindo -luokitusjärjestelmää (asteet I-V)
Mittaamme AE:t 2 viikkoa jokaisen kolmen injektion jälkeen sekä henkilökohtaisilla opintokäynneillä (viimeinen 9 kuukauden kohdalla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantiokudoksen laskeuman kvantifiointipiste Ba ryhmien välillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tutkijat arvioivat Ba-arvoja (etummaisen emättimen seinämän suurin laskeuma) emättimen sisäisen PLLA- ja lumelääkeinjektion ryhmien välillä alkuarvioinnissa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta injektion jälkeen. He käyttävät lineaarista regressiomallia, jossa kontrolloidaan lähtötason Ba-arvoa.
9 kuukautta
Potilaan raportoimat lantion oireet (PFDI-20)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Lantiopohjan toimintahäiriöindeksi (PFDI-20) on lyhennetty versio lantiopohjan oirekyselystä. Se on potilaan raportoima tulosmittari, joka arvioi suolen, virtsarakon tai lantioalueen oireita ja oireiden vakavuutta. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–300 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden aiheuttamaa haittaa)
9 kuukautta
Potilaiden raportoimat lantionpohjan oireet (emättimen terveys)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Emättimen terveys: Vulvovaginaalisten oireiden kysely (VSQ) mittaa vulvovaginaalista terveyttä sarjalla kyllä- ja ei-kysymyksiä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–16 seksuaalisesti passiivisilla naisilla ja 0–20 seksuaalisesti aktiivisilla naisilla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
9 kuukautta
Potilaan ilmoittamat lantion oireet (seksuaalinen toiminta)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Seksuaalinen toiminta: PISQ-IR (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire) -kyselyä käytetään arvioimaan potilaiden raportoimaa seksuaalista toimintaa henkilöillä, joilla on lantionpohjan häiriöitä.
Kysymyksiin vastataan yleensä Likert-asteikolla 0-4, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa seksuaalisesti aktiivisilla naisilla ja vähäisempää vaikutusta seksuaaliseen passiivisuuteen ei-seksuaalisesti aktiivisilla naisilla.
9 kuukautta
Patient Reported Pelvic Symptoms (Body Image)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Body Image in Women with Pelvic Organ Prolapse (BIPOP) on itsearviointikysely, jota käytetään arvioimaan, miten prolapsi vaikuttaa naisen kehonkuvaan. Se pisteytetään asteikolla 1–5 perustuen 10 kohtaan, joissa korkeammat keskiarvopisteet (1–5) osoittavat huonompaa prolapsiin liittyvää kehonkuvaa.
9 kuukautta
Elämänlaatukyselyt (SF-12)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Global: Short-Form 12 Health Survey (SF-12) käyttää asteikkoa 0–47. Pisteytys perustuu monimutkaisiin painotettuihin algoritmeihin, jotka kokoavat 12 kohtaa kahteen pääkomposiittipisteeseen – fyysiseen komponenttiyhteenvetoon (PCS) ja mentaaliseen komponenttiyhteenvetoon (MCS). Normiperusteisessa pisteytyksessä pisteet muunnetaan siten, että keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10, jolloin pistemäärä > 50 tarkoittaa keskimääräistä parempaa terveyttä.
9 kuukautta
Elämänlaatukyselyt (PFIQ-7)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Sairauskohtainen: lantionpohjan vaikutuskyselyn (PFIQ-7) virtsa-, suoli- ja prolapsiasteikot arvioivat potilaiden raportoimaa lantion elinten esiinluiskahduksen vaikutusta elämänlaatuun. Pisteet lasketaan antamalla jokaiselle seitsemästä kysymyksestä kolmen osa-asteikon osalta arvo 0–3 (0="Ei lainkaan", 3="Melko paljon"). Osa-asteikkojen pisteet lasketaan jakamalla vastattujen kohteiden summa kysymysten määrällä ja kertomalla tulos luvulla, jotta saadaan asteikko 0–100. PFIQ-7:n kokonaispistemäärä on kolmen osa-asteikon summa (0–300), jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
9 kuukautta
Kudosten histologia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat histologian (kudoksessa) tapahtuvia muutoksia ryhmien välillä emättimen biopsian avulla lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cassandra Kisby

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Cassandra Kisby, MD MS FACOG FACS, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 20. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00118936
  • K12AR084231-25 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia