- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001618
Segmental Bronchoalveolar Lavage
Bronchoscopy in Patients With Pulmonary Diseases and Research Volunteers
Bronchoalveolar lavage (BAL) is a diagnostic and therapeutic procedure conducted by placing a small fiberoptic scope into the lung of a patient, and injecting sterile water (saline) into the lung and removing the fluid. The sterile solution removed contains secretions, cells, and protein from the lower respiratory tract. This sample can be analyzed to provide more information about possible disease processes going on in the lungs.
This protocol will be used to perform BAL, bronchial brushing, and bronchial wall biopsy in normal volunteers and patients with pulmonary disease. The samples collected during the study will be used to examine biochemical processes in the lung that may contribute to lung disease
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- INCLUSION CRITERIA:
Patients and research volunteers will be accepted for bronchoscopy and bronchoalveolar lavage only if their heath status will not be compromised by the procedure. Examples of disease that may be studied under this protocol include alpha-1 antitrypsin deficiency; lymphangioleiomyomatosis and the cystic lung disease; pulmonary fibrosis; and sarcoidosis.
EXCLUSION CRITERIA:
Patients or research volunteers with abnormalities that contraindicate, or increase the risk of, fiberoptic bronchoscopy and bronchoalveolar lavage, including a history of allergy to atropine, lidocaine, or other topical anesthetics or premedications; FEV(1) less than 0.8 liters; PaO(2), on supplemental 02, of less than 70 mmHg or PaCO(2) greater than 45 mmHg; presence of uncorrected clotting disorder, uncontrolled hypertension, significant cardiac disease, renal or liver failure; metastatic disease; hematologic disorders such as severe anemia (hemoglobin less than or equal to 7 g/ml), granulocytopenia, or platelet disorders.
Patients or research volunteers with a positive serum test for human immunodeficiency virus or hepatitis B or C. The rationale for excluding participation on the basis of HIV seropositivity is because of the known effects of HIV on the lungs.
Patients or research volunteers who are pregnant or lactating.
Patients or research volunteers incapable of giving informed consent.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jarjour NN, Peters SP, Djukanovic R, Calhoun WJ. Investigative use of bronchoscopy in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Mar;157(3 Pt 1):692-7. doi: 10.1164/ajrccm.157.3.9705020.
- Elston WJ, Whittaker AJ, Khan LN, Flood-Page P, Ramsay C, Jeffery PK, Barnes NC. Safety of research bronchoscopy, biopsy and bronchoalveolar lavage in asthma. Eur Respir J. 2004 Sep;24(3):375-7. doi: 10.1183/09031936.04.00063003.
- Chapman JT, Mehta AC. Bronchoscopy in sarcoidosis: diagnostic and therapeutic interventions. Curr Opin Pulm Med. 2003 Sep;9(5):402-7. doi: 10.1097/00063198-200309000-00011.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 970022
- 97-H-0022
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