Temozolomid und Carmustin bei der Behandlung von Patienten mit anaplastischem Gliom

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigtes malignes Gliom - Rezidivierendes Glioblastom - Anaplastisches Astrozytom - Gemischtes anaplastisches Gliom bei postoperativem CT- oder MRT-Scan eine messbare, kontrastverstärkende Erkrankung haben Keine postoperative Bestrahlung oder Chemotherapie Wenn Patienten zuvor eine Brachytherapie oder stereotaktische Radiochirurgie erhalten haben, müssen sie eine Bestätigung einer echten fortschreitenden Erkrankung und keine Strahlennekrose durch PET-Scan oder Biopsie haben

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 60-100 % Lebenserwartung: keine Angabe Hämatopoetisch: WBC mindestens 3.500/mm3 Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.800/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 125.000/mm3 Hämoglobin mindestens 9 g/ dL (Transfusion erlaubt) Leber: Bilirubin unter 1,5 mg/dL SGOT unter 2,0-fache Obergrenze des Normalwertes Nieren: Kreatinin unter 1,5 mg/dL ODER Kreatinin-Clearance über 70 ml/min Herz-Kreislauf: Keine unkontrollierten Arrhythmien oder Leitungsstörungen Nr instabile oder neu diagnostizierte Angina pectoris nein New York Heart Association Klasse II-IV Herzkrankheit nein dekompensierte Herzinsuffizienz keine größeren Probleme mit Ödemen (z. B. schweres Cushing-Syndrom, Restschwellung der Beine durch tiefe Venenthrombose) keine kürzlich aufgetretene koronare Herzkrankheit nein schlecht kontrolliert Bluthochdruck (diastolisch größer als 110 mmHg und systolisch größer als 180 mmHg) Pulmonal: DLCO größer als 80 % des erwarteten Werts Sonstiges: HIV-negativ Keine schwere psychiatrische Erkrankung Nein o andere frühere bösartige Erkrankungen, mit Ausnahme von angemessen behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, In-situ-Zervixkrebs, angemessen behandeltem Krebs im Stadium I oder II, von dem sich der Patient derzeit in vollständiger Remission befindet, oder von jedem anderen Krebs, für den der Patient frei von Krankheit war 5 Jahre Nicht schwanger oder stillend Angemessene Empfängnisverhütung bei allen fruchtbaren Patientinnen erforderlich

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine gleichzeitige biologische Therapie Chemotherapie: Keine vorherige Nitrosoharnstoff- oder Temozolomid-Therapie Nicht mehr als 1 vorheriges Chemotherapie-Schema erlaubt für Patienten mit Glioblastom Mindestens 6 Wochen seit Mitomycin oder Procarbazin und Genesung Mindestens 4 Wochen seit anderer vorheriger Chemotherapie und Genesung Keine andere gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Wenn Steroide erhalten werden, muss vor der Studie mindestens 72 Stunden lang eine stabile Steroiddosis eingenommen werden. Keine andere gleichzeitige endokrine Therapie. Strahlentherapie: Mindestens 6 Wochen seit der Strahlentherapie vorherige Strahlentherapie Keine andere gleichzeitige Strahlentherapie Operation: Operation erlaubt