未分化神経膠腫患者の治療におけるテモゾロミドとカルムスチン

疾患の特徴: 組織学的に確認された悪性神経膠腫 - 再発性神経膠芽腫 - 退形成性星細胞腫 - 混合型未分化神経膠腫 再発性神経膠芽腫の場合: 必要な文書化された進行には、少なくとも 25% の腫瘍サイズの増加または新しい病変の出現が含まれる必要があります 退形成性星細胞腫または混合型未分化神経膠腫の場合: 必須術後の CT または MRI スキャンで測定可能なコントラスト増強疾患がある 術後の放射線療法または化学療法を受けていない 患者が以前に小線源治療または定位放射線手術を受けたことがある場合、PET スキャンまたは生検によって放射線壊死ではなく真の進行性疾患の確認が必要である

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンス ステータス: Karnofsky 60-100% 平均余命: 指定なし 造血: WBC 少なくとも 3,500/mm3 絶対好中球数 少なくとも 1,800/mm3 血小板数 少なくとも 125,000/mm3 ヘモグロビン 少なくとも 9 g/ dL (輸血可) 肝臓: ビリルビンが 1.5 mg/dL 未満 SGOT が正常上限の 2.0 倍未満 腎臓: クレアチニンが 1.5 mg/dL 未満 または クレアチニンクリアランスが 70 mL/分を超える不安定または新たに診断された狭心症 ニューヨーク心臓協会のクラス II-IV 心疾患がない うっ血性心不全がない 浮腫の重大な問題がない (例: 重度のクッシング症候群、深部静脈血栓症による残存する脚の腫れ) 最近の冠動脈疾患がない 制御不良がない高血圧 (拡張期が 110 mmHg を超え、収縮期が 180 mmHg を超える) 肺: 期待値の 80% を超える DLCO その他: HIV 陰性 主要な精神疾患ではない いいえ o適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、in situ 子宮頸がん、患者が現在完全寛解している適切に治療されたステージ I または II のがん、または患者が病気から解放されたその他のがんを除く、以前の悪性腫瘍5 年間 妊娠していないか、授乳中 すべての妊娠可能な患者に必要な適切な避妊

以前の同時療法: 生物学的療法: 生物学的療法の併用なし 化学療法: ニトロソウレアまたはテモゾロミドの前歴なし 膠芽腫患者に許可される以前の化学療法レジメンは 1 つ以下 マイトマイシンまたはプロカルバジンから少なくとも 6 週間経過し、回復した 他の以前の化学療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した他の同時化学療法なし 内分泌療法：ステロイドを受けている場合、研究の少なくとも72時間前に安定したステロイド用量でなければならない 他の同時内分泌療法なし 放射線療法：放射線療法から少なくとも6週間 骨髄の10〜20％を超えない以前の放射線療法 他の同時放射線療法なし 手術: 手術は許可されています