Темозоломид и кармустин в лечении больных анапластической глиомой

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденная злокачественная глиома - Рецидивирующая глиобластома - Анапластическая астроцитома - Смешанная анапластическая глиома Для рецидивирующей глиобластомы: Требуемое документированное прогрессирование должно включать увеличение размера опухоли не менее чем на 25% или появление нового поражения Для анапластической астроцитомы или смешанной анапластической глиомы: Обязательно имеют поддающееся измерению заболевание с усилением контраста на послеоперационной КТ или МРТ; отсутствие послеоперационного облучения или химиотерапии; если пациенты ранее получали брахитерапию или стереотаксическую радиохирургию, у них должно быть подтверждение истинного прогрессирующего заболевания, а не радиационный некроз с помощью ПЭТ-сканирования или биопсии.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Общий статус: Карновский 60-100% Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворная функция: лейкоциты не менее 3500/мм3 Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1800/мм3 Количество тромбоцитов не менее 125000/мм3 Гемоглобин не менее 9 г/ дл (разрешено переливание) Печень: билирубин менее 1,5 мг/дл SGOT менее 2,0 раз выше верхней границы нормы Почки: креатинин менее 1,5 мг/дл ИЛИ клиренс креатинина более 70 мл/мин Сердечно-сосудистые: нет неконтролируемых аритмий или нарушений проводимости нет нестабильная стенокардия или недавно диагностированная стенокардия Нет болезни сердца II-IV класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации Нет застойной сердечной недостаточности Нет серьезных проблем с отеками (например, тяжелый синдром Кушинга, остаточный отек нижних конечностей из-за тромбоза глубоких вен) Нет недавно перенесенного заболевания коронарной артерии Нет плохой контроль артериальная гипертензия (диастолическое выше 110 мм рт. ст. и систолическое выше 180 мм рт. ст.) Легочная: DLCO выше 80% от ожидаемого значения Другое: ВИЧ-отрицательный Отсутствие серьезного психического заболевания Нет o предшествующее злокачественное новообразование, за исключением адекватно пролеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ, адекватно пролеченного рака стадии I или II, от которого пациент в настоящее время находится в полной ремиссии, или любого другого рака, от которого пациент не болел в течение 5 лет Не беременна и не кормит грудью Всем пациенткам детородного возраста требуются адекватные средства контрацепции

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: нет сопутствующей биологической терапии. Химиотерапия: нет предшествующей нитромочевины или темозоломида. Пациентам с глиобластомой разрешено не более 1 схемы предшествующей химиотерапии. Не менее 6 недель после митомицина или прокарбазина и выздоровление. Не менее 4 недель после предыдущей химиотерапии и выздоровление. Никакой другой сопутствующей химиотерапии Эндокринная терапия: если вы получаете стероиды, должны быть на стабильной дозе стероидов в течение как минимум 72 часов до исследования Никакой другой сопутствующей эндокринной терапии Лучевая терапия: не менее 6 недель после лучевой терапии Не более 10-20% костного мозга облучается предшествовавшая лучевая терапия Никакая другая одновременная лучевая терапия Хирургическое вмешательство: Хирургическое вмешательство разрешено