Radioaktiv markierter monoklonaler Antikörper bei der Behandlung von Patienten mit Glioblastoma multiforme oder anaplastischem Astrozytom

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigtes neu diagnostiziertes inoperables Glioblastoma multiforme (GBM), rezidivierendes GBM oder rezidivierendes anaplastisches Astrozytom (AA)

• MRT-Scan, der ein durch Gadolinium erhöhtes Tumorvolumen von mindestens 5 cm3, jedoch nicht mehr als 60 cm^3 dokumentiert

  • Rezidivierende GBM und AA müssen durch MRT nach der letzten Behandlung und vor einer geplanten chirurgischen Volumenreduzierung dokumentiert werden
• Mindestens 5 Tage seit der vorherigen chirurgischen Volumenreduzierung
• Keine geplante Resektion neu diagnostizierter GBM vor oder während der Studie
• Keine bilateralen, nicht zusammenhängenden Gadolinium-anreichernden Tumoren
• Keine Satellitenläsionen, die größer als 1,5 cm vom voraussichtlichen Ort der interstitiellen Katheterspitze entfernt sind
• Nicht mehr als 2 Satellitenläsionen

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• Karnofsky 60-100 %

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
• WBC mindestens 3.000/mm^3

Leber:

• Hepatitis-B-Oberflächenantigen negativ
• Bilirubin nicht größer als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• SGOT und SGPT nicht größer als das Dreifache des ULN
• Alkalische Phosphatase nicht größer als das Dreifache des ULN
• Milchsäuredehydrogenase nicht größer als das Dreifache des ULN
• Prothrombinzeit nicht größer als das 1,5-fache ULN

Nieren:

• Kreatinin-Clearance mindestens 50 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Keine signifikante instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
• Keine Herzerkrankung der Klasse III/IV der New York Heart Association
• Keine Hinweise auf einen Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate

Andere:

• Nicht schwanger
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Der Titer menschlicher antichimärer Antikörper (HACA) darf nicht mehr als 48 ng/ml betragen
• Keine anatomischen oder physiologischen Erwägungen, die eine Studienteilnahme ausschließen würden
• Keine aktive Autoimmunerkrankung, aktive Infektion oder traumatische Verletzung, die einer Behandlung bedarf
• HIV-negativ

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen intravenösen Chemotherapie oder Gliadel-Wafern

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Mindestens 8 Wochen seit der vorherigen externen Strahlen- oder Gammamesser-Strahlentherapie

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Andere:

• Mindestens 30 Tage seit der vorherigen Prüfbehandlung