多形神経膠芽腫または未分化星状細胞腫の患者の治療における放射性標識モノクローナル抗体

病気の特徴:

• 新たに診断された切除不能な多形神経膠芽腫（GBM）、再発性GBM、または再発性未分化星状細胞腫（AA）が組織学的に確認された

• MRI スキャンにより、ガドリニウムにより増強された腫瘍体積が 5 cm3 以上、60 cm^3 以下であることが記録されました

  • 再発性 GBM および AA は、最新の治療後、計画的な外科的減量前に MRI で記録する必要があります。
• 前回の外科的減量から少なくとも 5 日が経過している
• 研究前または研究中に新たに診断されたGBMの切除を計画していない
• 両側非隣接ガドリニウム増強腫瘍なし
• 間質カテーテル先端の予想される位置から 1.5 cm を超える付随病変がないこと
• 衛星病変は 2 つ以下

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 指定されていない

造血系:

• 血小板数が少なくとも100,000/mm^3
• 好中球の絶対数が少なくとも 1,500/mm^3
• WBC 少なくとも 3,000/mm^3

肝臓:

• B型肝炎表面抗原陰性
• ビリルビンが正常値の上限 (ULN) の 2.5 倍以下であること
• SGOT および SGPT は ULN の 3 倍以下
• アルカリホスファターゼはULNの3倍以下
• 乳酸デヒドロゲナーゼはULNの3倍以下
• プロトロンビン時間はULNの1.5倍以下

腎臓:

• クレアチニンクリアランス少なくとも 50 mL/min

心臓血管:

• 重大な不安定な心血管疾患はない
• ニューヨーク心臓協会のクラスIII/IVの心臓病はありません
• 過去3か月以内に心筋梗塞の兆候がないこと

他の：

• 妊娠していません
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• ヒト抗キメラ抗体 (HACA) 力価が 48 ng/mL 以下
• 研究への参加を妨げるような解剖学的または生理学的な考慮事項はありません
• 活動性の自己免疫疾患、活動性感染症、または治療を必要とする外傷がないこと
• HIV陰性

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 指定されていない

化学療法:

• 以前の静脈内化学療法またはグリアデルウエハース投与から少なくとも 4 週間

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 以前の外部ビームまたはガンマナイフ放射線療法から少なくとも 8 週間

手術：

• 病気の特徴を参照

他の：

• 以前の治験治療から少なくとも 30 日