Anticorpo monoclonal radiomarcado no tratamento de pacientes com glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Glioblastoma multiforme irressecável (GBM) recém-diagnosticado, confirmado histologicamente, GBM recorrente ou astrocitoma anaplásico (AA) recorrente

• Varredura de ressonância magnética documentando volume tumoral aumentado por gadolínio de pelo menos 5 cm3, mas não superior a 60 cm^3

  • GBM e AA recorrentes devem ser documentados por ressonância magnética após o tratamento mais recente e antes de qualquer citorredução cirúrgica planejada
• Pelo menos 5 dias desde o debulking cirúrgico anterior
• Nenhuma ressecção planejada de GBM recém-diagnosticado antes ou durante o estudo
• Sem tumores bilaterais não contíguos realçados por gadolínio
• Nenhuma lesão satélite maior que 1,5 cm da localização antecipada da ponta do cateter intersticial
• Não mais do que 2 lesões satélites

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• GB pelo menos 3.000/mm^3

Hepático:

• Antígeno de superfície da hepatite B negativo
• Bilirrubina não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• SGOT e SGPT não superior a 3 vezes o ULN
• Fosfatase alcalina não superior a 3 vezes o LSN
• Desidrogenase láctica não superior a 3 vezes o LSN
• Tempo de protrombina não superior a 1,5 vezes o LSN

Renal:

• Depuração de creatinina de pelo menos 50 mL/min

Cardiovascular:

• Nenhuma doença cardiovascular instável significativa
• Nenhuma doença cardíaca classe III/IV da New York Heart Association
• Nenhuma evidência de infarto do miocárdio nos últimos 3 meses

Outro:

• Não grávida
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Título de anticorpo antiquimérico humano (HACA) não superior a 48 ng/mL
• Nenhuma consideração anatômica ou fisiológica que impeça a participação no estudo
• Nenhuma doença autoimune ativa, infecção ativa ou lesão traumática que requeira tratamento
• HIV negativo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde quimioterapia intravenosa anterior ou pastilhas Gliadel

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Pelo menos 8 semanas desde a radioterapia anterior por feixe externo ou faca gama

Cirurgia:

• Consulte as características da doença

Outro:

• Pelo menos 30 dias desde o tratamento investigacional anterior