Anticuerpo monoclonal radiomarcado en el tratamiento de pacientes con glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Glioblastoma multiforme (GBM) irresecable recién diagnosticado confirmado histológicamente, GBM recurrente o astrocitoma anaplásico (AA) recurrente

• Resonancia magnética que documenta un volumen tumoral realzado con gadolinio de al menos 5 cm3, pero no más de 60 cm^3

  • El GBM y la AA recurrentes deben documentarse mediante resonancia magnética después del tratamiento más reciente y antes de cualquier citorreducción quirúrgica planificada.
• Al menos 5 días desde la citorreducción quirúrgica previa
• Sin resección planificada de GBM recién diagnosticado antes o durante el estudio
• Sin tumores bilaterales no contiguos realzados con gadolinio
• Sin lesiones satélite mayores de 1,5 cm desde la ubicación anticipada de la punta del catéter intersticial
• No más de 2 lesiones satélite

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• WBC al menos 3000/mm^3

Hepático:

• Antígeno de superficie de hepatitis B negativo
• Bilirrubina no superior a 2,5 veces el límite superior normal (LSN)
• SGOT y SGPT no mayor a 3 veces ULN
• Fosfatasa alcalina no mayor a 3 veces ULN
• Deshidrogenasa láctica no mayor a 3 veces ULN
• Tiempo de protrombina no superior a 1,5 veces el ULN

Renal:

• Depuración de creatinina al menos 50 ml/min

Cardiovascular:

• Sin enfermedad cardiovascular inestable significativa
• Sin cardiopatía de clase III/IV de la New York Heart Association
• Sin evidencia de infarto de miocardio en los últimos 3 meses

Otro:

• No embarazada
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Título de anticuerpos antiquiméricos humanos (HACA) no superior a 48 ng/mL
• Sin consideraciones anatómicas o fisiológicas que impidan la participación en el estudio
• Sin enfermedad autoinmune activa, infección activa o lesión traumática que requiera tratamiento
• VIH negativo

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia intravenosa previa o las obleas de Gliadel

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 8 semanas desde la radioterapia previa con haz externo o bisturí de rayos gamma

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad

Otro:

• Al menos 30 días desde el tratamiento de investigación anterior