Omega-3-Fettsäuren bei bipolarer Störung

Einschlusskriterien:

• Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für bipolare Störungen Typ I.
• Hatte innerhalb der letzten 12 Monate eine Episode von Manie, Hypomanie, gemischter Manie oder schwerer Depression, wie durch SCID-Kriterien definiert.
• In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit signifikanten medizinischen Komorbiditäten, wie z. B. aktive Leber- oder Nierenerkrankung, jede Art von Koagulopathie, Lipidosen, Demenz, schwere Kopfverletzungen in der Vorgeschichte, aktiver Krebs oder Krebsbehandlung oder andere medizinische Probleme, die die Absorption und den Metabolismus beeinträchtigen können Omega-3-Fettsäuren. Darüber hinaus kann jede medizinische Störung mit Symptomen (z. Aphasie, Enzephalopathie usw.), was die Bestimmung des klinischen Ansprechens auf die Studienmedikamente erschweren würde.
• Patienten mit signifikanter psychiatrischer Komorbidität, wie z. B. einer anderen derzeit aktiven Erkrankung der Achse 1 oder 2, die eine Behandlung erfordert. Patienten mit anderen aktiven psychischen Störungen können psychiatrische Symptome haben, die es schwierig machen würden, die Stimmungsreaktion auf die Studienmedikamente zu beurteilen. Beispielsweise wäre ein Patient mit erheblichen Angst- oder Paniksymptomen, der eine Medikation erfordert, ausgeschlossen, während ein Patient mit vergangenen oder gegenwärtig sehr leichten Angstsymptomen, die keiner aktiven Behandlung bedürfen, in Frage käme.
• Patienten, die Coumadin oder andere Arzneimittel mit starker Wirkung auf die Blutgerinnung erhalten, werden aufgrund des theoretisch erhöhten Blutungsrisikos bei einer Omega-3-Fettsäure-Therapie ausgeschlossen. Niedrig dosierte oder intermittierende NSAIDs sind erlaubt.
• Patienten, die Medikamente erhalten, die den Fettstoffwechsel beeinflussen, wie HMG-CoA-Hemmer, hochdosiertes Niacin, Gemfibrozil und andere.
• Schwangere - aufgrund der unbekannten Wirkungen von hochdosierten Omega-3-Fettsäuren auf den Fötus.
• Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes ein aktuelles ernsthaftes Suizid- oder Tötungsrisiko darstellen, oder Patienten, die wahrscheinlich nicht in der Lage sein werden, das Studienprotokoll einzuhalten.
• Bipolare Patienten, die Clozapin erhalten. Diese Patienten werden aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer extremen Behandlungsresistenz bei einer mit Clozapin behandelten bipolaren Störung ausgeschlossen. Es kann unklug sein, das Clozapin des Patienten abzusetzen, da es zu einem Rückfall kommen kann. Basierend auf unkontrollierten Daten könnte Clozapin auch ein einzigartig wirksamer Stimmungsstabilisator sein, was die Studie potenziell verwirren würde.
• Patienten, die die DSM-IV-Kriterien für Drogenmissbrauch innerhalb von 1 Monat nach dieser Studie oder Substanzabhängigkeit innerhalb von 3 Monaten erfüllen.