Ácidos grasos omega-3 en el trastorno bipolar

Criterios de inclusión:

• Cumplir con los criterios del DSM-IV para el trastorno bipolar, tipo I.
• Haber tenido un episodio de manía, hipomanía, manía mixta o depresión mayor en los 12 meses anteriores, según lo definido por los criterios SCID.
• Capaz de dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con comorbilidad médica significativa, como enfermedad hepática o renal activa, cualquier tipo de coagulopatía, lipidosis, demencia, antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo, cáncer activo o tratamiento del cáncer, u otros problemas médicos que puedan interferir con la absorción y el metabolismo de ácidos grasos omega-3. Además, cualquier trastorno médico con síntomas (p. afasia, encefalopatía, etc.) que dificultarían la determinación de la respuesta clínica a los fármacos del estudio.
• Pacientes con comorbilidad psiquiátrica significativa, como otro trastorno actualmente activo del Eje 1 o 2 que requiera tratamiento. Los pacientes con otros trastornos mentales activos pueden tener síntomas psiquiátricos que dificultarían la evaluación de la respuesta del estado de ánimo a los fármacos del estudio. Por ejemplo, un paciente con síntomas significativos de ansiedad o pánico que requiera medicación sería excluido, mientras que un paciente con síntomas de ansiedad muy leves en el pasado o en la actualidad que no requieran tratamiento activo sería elegible.
• Los pacientes que reciben Coumadin u otros medicamentos con fuertes efectos sobre la coagulación serán excluidos debido al aumento teórico del riesgo de hemorragia en la terapia con ácidos grasos omega-3. Se permitirán AINE de dosis baja o intermitentes.
• Pacientes que reciben medicamentos que afectan el metabolismo de los lípidos, como inhibidores de HMG CoA, niacina en dosis altas, gemfibrozilo y otros.
• Pacientes embarazadas: debido a los efectos desconocidos de las altas dosis de ácidos grasos omega-3 en el feto.
• Pacientes que, a juicio del investigador, presenten un riesgo grave actual de suicidio u homicidio, o pacientes que probablemente no podrán cumplir con el protocolo del estudio.
• Pacientes bipolares que reciben clozapina. Estos pacientes serán excluidos debido a la probabilidad de resistencia extrema al tratamiento en el trastorno bipolar tratado con clozapina. Puede ser imprudente suspender la clozapina del paciente, ya que puede ocurrir una recurrencia. Además, según datos no controlados, la clozapina puede ser un estabilizador del estado de ánimo excepcionalmente efectivo, lo que agregaría una posible confusión al estudio.
• Pacientes que cumplan con los criterios del DSM-IV para abuso de sustancias dentro de 1 mes de este ensayo o dependencia de sustancias dentro de 3 meses.